Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Små doser af Dexmedetomidin til Emergence Agitation

19. juni 2014 opdateret af: Tang-Du Hospital

Indflydelse af små doser dexmedetomidin på ældre patienters opståede agitation

Dexmedetomidinhydrochlorid er en slags alfa 2-agonister med høj selektivitet adrenalin, kan hæmme aktiviteten af ​​sympatisk nerve og reducere de negative virkninger af stressreaktioner i bedøvelsesperioden. Der er rapporteret litteratur om, at Dex kan reducere hastigheden af ​​fremkomst af agitation hos børn og voksne, især hos ældre patienter (>64 år) efter brug af sevofluran anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. indhente informeret samtykke;
  2. patienter, hvis selektive under generel anæstesi kolorektal cancer eller esophageal cancer radikal operationstid > 2 timer;
  3. det amerikanske selskab af anæstesiologer (ASA) klasse I-II;
  4. alder >64 år gammel;
  5. BMI<28kg/㎡;

Ekskluderingskriterier:

  1. systolisk tryk ≥ 180 mm Hg eller < 90 mm Hg, diastolisk tryk ≥ 110 mm Hg eller < 60 mm Hg;
  2. alvorlige hjerte-, hjerne-, lever-, nyre-, lunge-, endokrine sygdomme eller alvorlige infektioner;
  3. patienter med vanskelige luftveje (såsom Mallampati luftvejsklasse III, luftvejsabnormiteter osv.)
  4. HR<50 gange/min
  5. en historie med psykisk sygdom eller en lang historie med medicin af psykiatriske stoffer og kroniske analgetika
  6. en historie med alkoholisme
  7. neuromuskulære sygdomme
  8. en tendens til malign hypertermi
  9. allergi over for testmedicin eller har andre kontraindikationer
  10. deltaget i andre kliniske lægemiddelundersøgelser i løbet af de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran og Dexmedetomidin
inhaler Sevofluran + intravenøs pumpning Remifentanil 0,1µg/kg/min + intravenøs injicer cisatracuriumbesilat 0,08mg/kg i fast tidsinterval + tilsæt til sidst sufentanil 0,15µg/kg, og intravenøs pumpning Dexmedetomidin/kg/h.
Medicin: Sevofluran
inhalere Sevofluran
Andre navne:
  • Sevoflurom
Medicin: Dexmedetomidin
intravenøs pumpning Dexmedetomidin 0,2 µg/kg/t
Andre navne:
  • Dexmedetomidin hydrochlorid injektion
Aktiv komparator: Sevofluran og placebo
inhaler Sevofluran + intravenøs pumpning Remifentanil 0,1 µg/kg/min + intravenøs injicer cisatracuriumbesilat 0,08 mg/kg i fast tidsinterval + tilsæt til sidst sufentanil 0,15 µg/kg, og intravenøs pumpning Placebo (for Dexmedetomidin 0,05 ml/kg/kg.
Medicin: Sevofluran
inhalere Sevofluran
Andre navne:
  • Sevoflurom
Medicin: Placebo (til Dexmedetomidin)
normal saltvandsefterligning Dexmedetomidin, intravenøs pumpning 0,05 ml/kg/t
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af agitation
Tidsramme: varigheden af ​​PACU værelses ophold, forvent 30 minutter
ophold i PACU-rummet efter operationen, mål scoren på Aonos firepunktsskala (AFPS) hvert andet minut.
varigheden af ​​PACU værelses ophold, forvent 30 minutter
vurdering af smerte
Tidsramme: varigheden af ​​PACU værelses ophold, forvent 30 minutter
ophold i PACU-rummet efter operationen, mål scoren på den numeriske vurderingsskala (NRS) hvert andet minut.
varigheden af ​​PACU værelses ophold, forvent 30 minutter
mængden af ​​stoffer
Tidsramme: varigheden af ​​hospitalsopholdet, forvent 5 uger
Når du opholder dig på hospitalet, skal du måle de samlede doser af Nalbuphine og Fentanyl vha
varigheden af ​​hospitalsopholdet, forvent 5 uger
antal uroligheder
Tidsramme: varigheden af ​​hospitalsopholdet, forvent 5 uger
ved ophold på hospitalet, mål antallet af uroligheder.
varigheden af ​​hospitalsopholdet, forvent 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​induktion til hudlukning, op til 1 time
mål det gennemsnitlige arterielle tryk på 6 tidspunkter inklusive efter pumpeinjektion af Dexmedetomidin eller normal saltvand 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, før endotrachealrøret trækkes ud, på tidspunktet for udtrækning af endotrachealrøret og efter udtrækning af endotrachealrøret rør 5 minutter
fra begyndelsen af ​​induktion til hudlukning, op til 1 time
hjerterytme
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​induktion til hudlukning, op til 1 time
mål pulsen på 6 tidspunkter inklusive efter pumpeinjektion af Dexmedetomidin eller normal saltvand 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, før endotracheal tuben trækkes ud, på tidspunktet for udtrækning af endotracheal tuben og efter udtrækning af endotracheal tuben 5 minutter
fra begyndelsen af ​​induktion til hudlukning, op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140523 Dexmedetomidine

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner