Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleine doses dexmedetomidine voor opwinding bij het ontstaan

19 juni 2014 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Invloed van kleine doses dexmedetomidine op de opkomstagitatie van oudere patiënten

Dexmedetomidine Hydrochloride is een soort adrenaline met hoge selectiviteit alfa-2-agonisten, kan de activiteit van de sympathische zenuw remmen en de nadelige effecten van stressreacties tijdens de herstelperiode van anesthesie verminderen. Literatuur is gemeld dat Dex de mate van opwinding bij kinderen kan verminderen en volwassenen, vooral bij oudere patiënten (> 64 jaar) na gebruik van sevofluraan-anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Werving
        • Tangdu Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. geïnformeerde toestemming verkrijgen;
  2. patiënten bij wie selectieve onder algehele narcose colorectale kanker of slokdarmkanker radicale operatieduur > 2 uur;
  3. de American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II;
  4. leeftijd>64 jaar oud;
  5. BMI<28kg/㎡;

Uitsluitingscriteria:

  1. systolische druk ≥ 180 mm Hg of < 90 mm Hg, diastolische druk ≥ 110 mm Hg of < 60 mm Hg;
  2. ernstige hart-, hersen-, lever-, nier-, long-, endocriene ziekten of ernstige infecties;
  3. patiënten met een moeilijke luchtweg (zoals Mallampati luchtweg klasse III, luchtwegafwijkingen, enz.)
  4. HR<50 keer/min
  5. een voorgeschiedenis van geestesziekte of een lange geschiedenis van het nemen van medicijnen of psychiatrische medicijnen en chronische analgetica
  6. een geschiedenis van alcoholisme
  7. ziekten van de neuromusculaire
  8. neiging tot kwaadaardige hyperthermie
  9. allergie voor testgeneesmiddelen of andere contra-indicaties
  10. deelgenomen aan ander klinisch geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevofluraan & Dexmedetomidine
inademen Sevofluraan + intraveneus pompen Remifentanil 0,1 µg/kg/min + intraveneus injecteren cisatracuriumbesilaat 0,08 mg/kg in vast tijdsinterval + tenslotte sufentanil 0,15 µg/kg toevoegen, en intraveneus pompen Dexmedetomidine 0,2 µg/kg/uur.
Geneesmiddel: Sevofluraan
inhaleer Sevofluraan
Andere namen:
  • Sevofluroom
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
intraveneus pompen Dexmedetomidine 0,2 µg/kg/u
Andere namen:
  • Dexmedetomidine Hydrochloride-injectie
Actieve vergelijker: Sevofluraan & Placebo
inademen Sevofluraan + intraveneus pompen Remifentanil 0,1 µg/kg/min + intraveneus injecteren cisatracuriumbesilaat 0,08 mg/kg in vast tijdsinterval + tenslotte sufentanil 0,15 µg/kg toevoegen, en intraveneus pompen Placebo (voor Dexmedetomidine) 0,05 ml/kg/uur.
Geneesmiddel: Sevofluraan
inhaleer Sevofluraan
Andere namen:
  • Sevofluroom
Geneesmiddel: Placebo (voor Dexmedetomidine)
normale zoutoplossing nabootsen Dexmedetomidine, intraveneus pompen 0,05 ml/kg/uur
Andere namen:
  • normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van agitatie
Tijdsspanne: de duur van PACU-kamerverblijf, verwacht 30 minuten
blijf na de operatie in de PACU-kamer en meet elke twee minuten de score van Aono's vierpuntsschaal (AFPS).
de duur van PACU-kamerverblijf, verwacht 30 minuten
evaluatie van pijn
Tijdsspanne: de duur van PACU-kamerverblijf, verwacht 30 minuten
blijf na de operatie in de PACU-kamer en meet elke twee minuten de score van de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
de duur van PACU-kamerverblijf, verwacht 30 minuten
de hoeveelheid medicijnen
Tijdsspanne: de duur van het ziekenhuisverblijf, verwacht 5 weken
meet bij verblijf in het ziekenhuis de totale doses Nalbuphine en Fentanyl met behulp van
de duur van het ziekenhuisverblijf, verwacht 5 weken
aantal agitatie
Tijdsspanne: de duur van het ziekenhuisverblijf, verwacht 5 weken
meet bij verblijf in het ziekenhuis het aantal agitatie.
de duur van het ziekenhuisverblijf, verwacht 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: vanaf het begin van de inductie tot het sluiten van de huid, tot maximaal 1 uur
meet de gemiddelde arteriële druk op 6 tijdstippen, inclusief na pompinjectie van Dexmedetomidine of normale zoutoplossing 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, voordat de endotracheale tube wordt uitgetrokken, op het moment van uittrekken van de endotracheale tube en na het uittrekken van de endotracheale tube buis 5 minuten
vanaf het begin van de inductie tot het sluiten van de huid, tot maximaal 1 uur
hartslag
Tijdsspanne: vanaf het begin van de inductie tot het sluiten van de huid, tot maximaal 1 uur
meet de hartslag op 6 tijdstippen, inclusief na pompinjectie van Dexmedetomidine of normale zoutoplossing 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, voordat de endotracheale tube wordt uitgetrokken, op het moment dat de endotracheale tube wordt uitgetrokken en na het uittrekken van de endotracheale tube 5 minuten
vanaf het begin van de inductie tot het sluiten van de huid, tot maximaal 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140523 Dexmedetomidine

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren