限局性腎がん患者の治療における手術前のワクチン療法

包含基準:

• -ローカライズされた非転移性腎細胞癌（RCC）（< pT2、NO、MO）を持っている、がんに関する米国合同委員会（AJCC）第7版の基準に従って
• 外科医が適切と判断した外科的候補者でなければならない
• -出産の可能性のある患者は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊方法（ホルモンまたは避妊法、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -AGS-003の製造に必要な自己成分（末梢血単核細胞、血漿および新鮮な腫瘍標本）の白血球除去および生検手順を受ける意欲
• 患者または法定代理人は、この研究の研究的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者
• -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全（例：息切れ、疲労、オルソプニア、発作性夜間呼吸困難）、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。研究要件の遵守を制限する
• この研究への登録前の原発腫瘍への放射線照射
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない

• -慢性免疫抑制療法を必要とする活動的な自己免疫疾患または状態（例：関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、臓器移植レシピエントなど）

  • 注: 自己免疫疾患の他の徴候/症状がない場合の自己免疫マーカーの異常検査値は除外されません。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）および活動性B型またはC型肝炎を含む既知の臨床的に重要な感染症
• -治験責任医師の意見では、患者が治療を受けるのに不適切な候補であると見なされる状態（つまり、治験責任医師の判断で、この研究に参加することにより被験者のリスクを高める重大な医学的疾患または異常な検査所見）
• 全身性コルチコステロイドの慢性使用 (すなわち、10 mg/日以上のプレドニゾンまたは同等物)
• -登録前30日以内に治験薬を受け取った