Vaccintherapie vóór een operatie bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde nierkanker

Inclusiecriteria:

• Hebben gelokaliseerd niet-gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) (<pT2, NO, MO), volgens de criteria van de American Joint Committee on Cancer (AJCC) zevende (7e) editie
• Moeten chirurgische kandidaten zijn zoals geschikt geacht door de chirurg
• Patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden (bijv. hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan deze studie deelneemt, moet ze de behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen
• Bereidheid om leukaferese en biopsieprocedures te ondergaan voor de autologe componenten (perifere mononucleaire bloedcellen, plasma en vers tumorspecimen) die nodig zijn voor de vervaardiging van AGS-003
• De patiënt of wettelijke vertegenwoordiger moet de onderzoekskarakteristiek van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen alvorens een studiegerelateerde procedure te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan de studie of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen (bijv. beperking van de naleving van de studievereisten
• Straling naar primaire tumor voorafgaand aan inschrijving in deze studie
• Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten
• Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen

• Actieve auto-immuunziekte of aandoening die chronische immunosuppressieve therapie vereist (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythemateuze, multiple sclerose, ontvanger van een orgaantransplantatie, enz.)

  • OPMERKING: abnormale laboratoriumwaarden voor auto-immuniteitsmarkers bij afwezigheid van andere tekenen/symptomen van auto-immuunziekte zijn niet exclusief
• Bekende klinisch significante infecties, waaronder humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en actieve hepatitis B of C
• Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de patiënt als een ongeschikte kandidaat voor behandeling beschouwt (d.w.z. elke significante medische ziekte of abnormale laboratoriumbevinding die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico van de proefpersoon zou verhogen door deel te nemen aan dit onderzoek)
• Chronisch gebruik van systemische corticosteroïden (d.w.z. >= 10 mg/dag prednison of equivalent)
• Kreeg een onderzoeksagent binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving