국소 신장암 환자의 수술 전 백신 요법

포함 기준:

• AJCC(American Joint Committee on Cancer) 7판 기준에 따라 국소 비전이성 신장 세포 암종(RCC)(< pT2, NO, MO)이 있는 경우
• 외과 의사가 적합하다고 판단하는 수술 대상자여야 합니다.
• 가임 환자는 연구 참여 이전 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• AGS-003 제조에 필요한 자가 성분(말초 혈액 단핵 세포, 혈장 및 신선한 종양 표본)에 대한 백혈구 성분채집술 및 생검 절차를 수행할 의향
• 환자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립적인 윤리 위원회/임상시험심사위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전(예: 숨가쁨, 피로, 기립성 기립성 호흡곤란, 발작성 야간 호흡곤란), 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요구 사항 준수 제한
• 이 연구에 등록하기 전에 원발성 종양에 대한 방사선
• 임신 또는 수유 중인 여성 환자
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음

• 활동성 자가면역질환 또는 만성 면역억제 요법이 필요한 상태(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증, 장기 이식 수혜자 등)

  • 참고: 자가면역 질환의 다른 징후/증상이 없는 자가면역 마커에 대한 비정상적인 실험실 값은 배타적이지 않습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 활동성 B형 또는 C형 간염을 포함하여 임상적으로 중요한 감염이 알려진 경우
• 연구자의 의견에 따라 환자가 치료를 받기에 부적합한 후보자로 간주되는 모든 상태(즉, 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여함으로써 피험자의 위험을 증가시킬 수 있는 모든 중대한 의학적 질병 또는 비정상적인 실험실 소견)
• 전신 코르티코스테로이드의 만성 사용(즉, >= 10mg/일 프레드니손 또는 동등물)
• 등록 전 30일 이내에 조사 대리인을 수령함