Vaksineterapi før kirurgi ved behandling av pasienter med lokalisert nyrekreft

Inklusjonskriterier:

• Har lokalisert ikke-metastatisk nyrecellekarsinom (RCC) (< pT2, NO, MO), i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) syvende (7.) utgavekriterier
• Må være kirurgiske kandidater som anses egnet av kirurgen
• Pasienter i fertil alder må godta å bruke adekvate prevensjonsmetoder (f.eks. hormonelle eller barrieremetoder for prevensjon, avholdenhet) før studiestart og under varigheten av studiedeltakelsen; hvis en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere den behandlende legen umiddelbart
• Vilje til å gjennomgå leukaferese- og biopsiprosedyrer for de autologe komponentene (mononukleære celler fra perifert blod, plasma og ferske tumorprøver) som kreves for fremstilling av AGS-003
• Pasienten eller juridisk representant må forstå den undersøkelsesmessige karakteren av denne studien og signere en uavhengig etisk komité/institusjonell vurderingskomité godkjent skriftlig informert samtykkeskjema før du mottar en studierelatert prosedyre

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien, eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt (f.eks. kortpustethet, tretthet, ortopné, paroksysmal nattlig dyspné), ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatriske situasjoner som ville/sosial sykdom begrense overholdelse av studiekrav
• Stråling til primær svulst før registrering i denne studien
• Gravide eller ammende kvinnelige pasienter
• Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav

• Aktiv autoimmun sykdom eller tilstand som krever kronisk immunsuppressiv terapi (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erytematøs, multippel sklerose, organtransplantasjonsmottaker, etc.)

  • MERK: unormale laboratorieverdier for autoimmunitetsmarkører i fravær av andre tegn/symptomer på autoimmun sykdom er ikke ekskluderende
• Kjente klinisk signifikante infeksjoner, inkludert humant immunsviktvirus (HIV) og aktiv hepatitt B eller C
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening anser pasienten som en uegnet kandidat til å motta behandling (dvs. enhver betydelig medisinsk sykdom eller unormale laboratoriefunn som etter etterforskerens vurdering vil øke pasientens risiko ved å delta i denne studien)
• Kronisk bruk av systemiske kortikosteroider (dvs. >= 10 mg/dag prednison eller tilsvarende)
• Mottok en undersøkelsesagent innen 30 dager før påmelding