Vaccination avant la chirurgie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du rein localisé

Critère d'intégration:

• Avoir un carcinome à cellules rénales (RCC) non métastatique localisé (< pT2, NO, MO), selon les critères de la septième (7e) édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
• Doit être des candidats chirurgicaux jugés aptes par le chirurgien
• Les patientes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates (par exemple, une méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement le médecin traitant
• Volonté de subir des procédures de leucaphérèse et de biopsie pour les composants autologues (cellules mononucléaires du sang périphérique, plasma et échantillon de tumeur fraîche) nécessaires à la fabrication d'AGS-003
• Le patient ou son représentant légal doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, infection en cours ou active, insuffisance cardiaque congestive symptomatique (par exemple, essoufflement, fatigue, orthopnée, dyspnée nocturne paroxystique), angine de poitrine instable, arythmie cardiaque ou maladie psychiatrique/situations sociales qui limiter le respect des exigences de l'étude
• Radiothérapie de la tumeur primaire avant l'inscription à cette étude
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole

• Maladie auto-immune active ou affection nécessitant un traitement immunosuppresseur chronique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, sclérose en plaques, receveur d'une greffe d'organe, etc.)

  • REMARQUE : les valeurs de laboratoire anormales pour les marqueurs d'auto-immunité en l'absence d'autres signes/symptômes de maladie auto-immune ne sont pas exclusives
• Infections cliniquement significatives connues, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'hépatite B ou C active
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le patient comme un candidat inapte à recevoir un traitement (c'est-à-dire toute maladie médicale importante ou résultat de laboratoire anormal qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait le risque du sujet en participant à cette étude)
• Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques (c'est-à-dire >= 10 mg/jour de prednisone ou équivalent)
• A reçu un agent expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription