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拒食症患者の腸透過性に関する研究 (PIANO)

2026年4月13日 更新者:University Hospital, Rouen

健康なヒトでは、腸粘膜は吸収器官および防御バリアとして機能し、腸内腔から血流への毒性物質の通過を防ぎます。 栄養失調および胃腸管における外因性管腔栄養素の欠如は、小腸の形態および生理学に大きな影響を与えます。 多くの報告では、重度の飢餓の場合のように、長期にわたる腸の休息の場合に、イオンおよび栄養素の輸送の変化、粘膜の萎縮、および高分子に対する腸の透過性の変化が説明されています。 これらの変化は、腸粘膜の吸収機能とバリア機能の両方を低下させる可能性があります。

人間の組織によって代謝されず、腸上皮を受動的に通過する物質の尿中排泄を測定することによる腸透過性の評価は、腸粘膜の解剖学的機能的完全性を調査するための信頼できる非侵襲的な方法です。 以前の研究では、栄養失調のヒトにおける透過性の増加が示されています。 の増加は、食物抗原やその他の有害物質が粘膜バリアを通過する不適切な通過のリスクも高める可能性があります。 この点に関して、栄養失調の被験者が全身感染症および術後敗血症にかかりやすいことは、長い間認識されてきました。

拒食症は、体重を減らすことを目的とした異常な摂食行動を特徴とする精神疾患です。 通常、神経性無食欲症の女性は、食物摂取を極度の飢餓まで制限します。 これらの行動は通常、栄養失調と、胃腸管内の管腔栄養素の多かれ少なかれ長期にわたる欠如につながります. したがって、腸粘膜の完全性と機能の変化は、この状態で発生する可能性があります。 摂食障害患者の腸透過性に関する情報はありません。 私たちは、単純な飢餓や栄養失調で起こるように、腸の透過性は神経性食欲不振症の絶食した栄養不足の人々で増加し、再給餌後に減少するはずであると仮定しました. したがって、本研究では、神経性食欲不振症の 23 人の被験者の腸透過性を、ラクツロース-マンニトール テストと尿中スクラロース排泄によって調査し、それらを 46 人の対照と比較しました。

さらに、自己抗体 (α-MSH ) が神経性食欲不振症の患者で発見されています。 これらの自己抗体の起源はまだ不明ですが、いくつかの研究は消化器起源を示唆しています. さらに、神経性食欲不振症の患者では、腸内細菌叢の変化が報告されています。 実際、神経性食欲不振症患者の腸バリアの研究が必要です。 この研究では、神経性食欲不振症患者の再給餌前後の腸透過性と自己抗体(α-MSH)率の比較が提案されています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bois-Guillaume、フランス、76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen、フランス、76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

神経性食欲不振症の患者 :

  • 女性、
  • 少なくとも1年以上ノルマンディー北部に住んでいて、
  • 18歳から50歳まで
  • BMIが14~16kg/m²で、
  • DSM IV基準に従って神経性食欲不振症と診断された
  • 栄養科で初めて入院
  • 妊娠していないこと(効果的な避妊および陰性の妊娠検査)
  • 母乳育児ではなく、
  • HIV-1陰性、
  • HIV-2陰性、
  • HBV陰性(B型肝炎ウイルス)、
  • HCV陰性(C型肝炎ウイルス)、
  • 国民健康サービスに所属し、
  • 十分なインフォームドコンセントを与えること、
  • 他の研究には含まれていません

コントロール:

  • 女性、
  • 少なくとも1年以上ノルマンディー北部に住んでいて、
  • 18歳から50歳の間、
  • BMIが20~24.9kg/m²で、
  • 摂食障害の先行または現在の診断なし(DSM IV基準)、
  • 消化不良または過敏性腸症候群が 6 か月間ない、
  • 妊娠していないこと(効果的な避妊および陰性の妊娠検査)
  • 母乳育児ではなく、
  • HIV-1陰性、
  • HIV-2陰性、
  • HBV陰性(B型肝炎ウイルス)、
  • HCV陰性(C型肝炎ウイルス)、
  • 国民健康サービスに所属し、
  • 十分なインフォームドコンセントを与えること、
  • 他の研究には含まれていません

除外基準:

神経性食欲不振症の患者 :

  • 成年後見、
  • -炎症性腸疾患および/または精神病性障害の患者、
  • 消化器外科の前身、
  • 過去6か月間の薬物中毒、
  • アルコールおよび/またはその他の物質使用障害、
  • 現在の免疫学的治療、および/または非ステロイド性抗炎症剤および/またはコルチコステロイドおよび/または抗凝固剤および/または血小板抗凝集剤
  • ガラクトース血症
  • ラクツロース不耐症、
  • 過去 3 日間の下剤摂取
  • 消化器外科の前身、

コントロール:

  • 成年後見、
  • -炎症性腸疾患および/または精神病性障害の患者、
  • 消化器外科の前身、
  • 過去6か月間の薬物中毒、
  • アルコールおよび/またはその他の物質使用障害、
  • 現在の免疫学的治療、および/または非ステロイド性抗炎症剤および/またはコルチコステロイドおよび/または抗凝固剤および/または血小板抗凝集剤
  • ガラクトース血症
  • ラクツロース不耐症、
  • 過去 3 日間の下剤摂取
  • 消化器外科の前身、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
コントロールおよび神経性食欲不振の患者とのカンパリソンにおける小腸の腸透過性(ラクツロース/マンニトール比)の評価。
実験的:神経性食欲不振症の患者
再摂食前後の神経性食欲不振患者における小腸の腸透過性(ラクツロース/マンニトール比)の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖の尿中排泄率
時間枠:1 日目から 17 日目まで、再栄養下で 10% の体重増加後の評価
腸透過性試験 - ラクツロースの経口摂取 - マンニトール - スクラロース
1 日目から 17 日目まで、再栄養下で 10% の体重増加後の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクラロース採尿
時間枠:1 日目から 17 日目まで、再栄養下で 10% の体重増加後の評価
結腸透過性評価
1 日目から 17 日目まで、再栄養下で 10% の体重増加後の評価

その他の成果指標

結果測定
時間枠
神経性食欲不振症患者の再給餌後の自己抗体レベル((a-MSH)の進化
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sebastien GRIGIONI, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月5日

一次修了 (実際)

2018年5月3日

研究の完了 (実際)

2018年5月3日

試験登録日

最初に提出

2014年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (推定)

2014年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012/174/HP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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