Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av intestinal permeabilitet hos patienter med anorexia nervosa (PIANO)

13 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Hos friska människor fungerar tarmslemhinnan som ett absorptionsorgan och en defensiv barriär som förhindrar passage av giftiga ämnen från tarmens lumen till blodomloppet. Undernäring och frånvaro av exogena luminala näringsämnen i mag-tarmkanalen påverkar djupt tunntarmens morfologi och fysiologi. Många rapporter har beskrivit förändringar av transport av joner och näringsämnen, slemhinneatrofi och modifieringar av tarmens permeabilitet för makromolekyler i fall av långvarig tarmvila, som vid svår svält. Dessa förändringar kan dämpa både den absorberande och barriärfunktionen hos tarmslemhinnan.

Bedömningen av intestinal permeabilitet, genom att mäta urinutsöndringen av ämnen som inte metaboliseras av mänskliga vävnader och passivt passerar tarmepitelet, är en pålitlig och icke-invasiv metod för att undersöka tarmslemhinnans anatomofunktionella integritet. Tidigare studier har visat en ökning av permeabiliteten hos undernärda människor. Ökningen av kan också öka risken för olämplig passage av matantigener och andra skadliga ämnen över slemhinnebarriären. I detta avseende har undernärda personers ökade känslighet för systemiska infektioner och postoperativ sepsis länge varit känt.

Anorexia nervosa är en psykiatrisk sjukdom som kännetecknas av onormala ätbeteenden som syftar till att minska kroppsvikten. Vanligtvis begränsar kvinnor med anorexia nervosa matintag upp till allvarlig svält. Dessa beteenden leder vanligtvis till undernäring och en mer eller mindre långvarig frånvaro av luminala näringsämnen i mag-tarmkanalen. Därför kommer förändringar i integriteten och funktionen hos tarmslemhinnan sannolikt att inträffa i detta tillstånd. Det finns ingen information om tarmpermeabilitet hos patienter med ätstörningar. Vi antog att, eftersom det förekommer vid enkel svält och undernäring, bör tarmpermeabiliteten ökas hos fastande undernärda personer med anorexia nervosa och minska efter återmatning. Därför undersökte vi i föreliggande studie intestinal permeabilitet hos 23 patienter med anorexia nervosa med hjälp av laktulos-mannitol-testet och urinsukralosutsöndring och jämförde dem med 46 kontroller.

Dessutom har autoantikroppar (α-MSH ) hittats hos patienter med anorexia nervosa. Ursprunget till dessa autoantikroppar är fortfarande okänt, men vissa studier antydde ett matsmältningsursprung. Dessutom har modifieringar av tarmfloran beskrivits hos patienter med anorexia nervosa. Egentligen är en studie av tarmbarriären hos patienter med anorexia nervosa nödvändig. I denna studie föreslås en jämförelse mellan tarmpermeabilitet och autoantikroppar (α-MSH) före och efter återmatning hos patienter med anorexia nervosa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bois-Guillaume, Frankrike, 76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med anorexia nervosa:

  • kvinna,
  • har bott i övre Normandie sedan minst ett år,
  • mellan 18 och 50 år
  • med ett BMI mellan 14 och 16 kg/m²,
  • diagnostiserats som anorexia nervosa enligt DSM IV-kriterierna
  • inlagd på sjukhus för första gången på Nutritionsenheten
  • inte vara gravid (effektivt preventivmedel och negativt graviditetstest)
  • inte ammar,
  • HIV-1 negativ,
  • HIV-2 negativ,
  • HBV-negativ (hepatit B-virus),
  • HCV-negativ (hépatit C-virus),
  • Ansluten till National Health Service,
  • Ge ett ifyllt informerat samtycke,
  • Ingår inte i andra studier

Kontroller:

  • kvinna,
  • har bott i övre Normandie sedan minst ett år,
  • mellan 18 och 50 år,
  • med ett BMI mellan 20 och 24,9 kg/m²,
  • utan föregående eller aktuell diagnos av ätstörningar (DSM IV-kriterier),
  • utan dyspepsi eller irritabel tarm under 6 månader,
  • inte vara gravid (effektivt preventivmedel och negativt graviditetstest)
  • inte ammar,
  • HIV-1 negativ,
  • HIV-2 negativ,
  • HBV-negativ (hepatit B-virus),
  • HCV-negativ (hépatit C-virus),
  • Ansluten till National Health Service,
  • Ge ett ifyllt informerat samtycke,
  • Ingår inte i andra studier

Exklusions kriterier:

Patienter med anorexia nervosa:

  • Vuxen under förmyndarskap,
  • Patient med inflammatorisk tarmsjukdom och/eller psykotiska störningar,
  • Föregångare till matsmältningskirurgi,
  • Narkotikaberoende de senaste 6 månaderna,
  • Alkohol- och/eller andra missbruksstörningar,
  • Nuvarande immunologisk behandling och/eller icke-steroida antiinflammatoriska och/eller kortikosteroider och/eller antikoagulantia och/eller blodplättsantiaggreganter
  • galaktosemi
  • laktulosintolerans,
  • Laxermedel intag under de senaste 3 dagarna
  • Föregångare till matsmältningskirurgi,

Kontroller:

  • Vuxen under förmyndarskap,
  • Patient med inflammatorisk tarmsjukdom och/eller psykotiska störningar,
  • Föregångare till matsmältningskirurgi,
  • Narkotikaberoende de senaste 6 månaderna,
  • Alkohol- och/eller andra missbruksstörningar,
  • Nuvarande immunologisk behandling och/eller icke-steroida antiinflammatoriska och/eller kortikosteroider och/eller antikoagulantia och/eller blodplättsantiaggreganter
  • galaktosemi
  • laktulosintolerans,
  • Laxermedel intag under de senaste 3 dagarna
  • Föregångare till matsmältningskirurgi,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Bedömning av tarmpermeabilitet i tunntarm (laktulos/mannitol ratio) i kontroller och kamparison med pateints med anorexia nervosa.
Experimentell: patienter med anorexia nervosa
Bedömning av intestinal permeabilitet i tunntarmen (laktulos/mannitol ratio) hos patienter med anorexia nervosa före och efter återmatning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av sockerutsöndringen i urinen
Tidsram: Från dag 1 till dag 17, bedömning efter 10 % viktökning under åternäring
tarmpermeabilitetstest - oralt intag av laktulos - mannitol - sukralos
Från dag 1 till dag 17, bedömning efter 10 % viktökning under åternäring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinprov av sukralos
Tidsram: Från dag 1 till dag 17, bedömning efter 10 % viktökning under åternäring
bedömning av kolonpermeabilitet
Från dag 1 till dag 17, bedömning efter 10 % viktökning under åternäring

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av nivån av autoantikroppar ((a-MSH) efter återmatning hos patienter med anorexia nervosa
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

5 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2014

Första postat (Beräknad)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera