Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie střevní permeability u pacientů s mentální anorexií (PIANO)

13. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

U zdravých lidí působí střevní sliznice jako absorpční orgán a obranná bariéra zabraňující průchodu toxických látek ze střevního lumen do krevního oběhu. Malnutrice a absence exogenních luminálních živin v gastrointestinálním traktu hluboce ovlivňují morfologii a fyziologii tenkého střeva. Mnoho zpráv popsalo změny v transportu iontů a živin, atrofii sliznice a modifikace střevní permeability pro makromolekuly v případech prodlouženého střevního klidu, jako při těžkém hladovění. Tyto změny mohou tlumit jak absorpční, tak bariérové ​​funkce střevní sliznice.

Hodnocení střevní permeability měřením vylučování močí látek, které nejsou metabolizovány lidskými tkáněmi a pasivně procházejí střevním epitelem, je spolehlivou a neinvazivní metodou pro zkoumání anatomicko-funkční integrity střevní sliznice. Předchozí studie prokázaly zvýšení propustnosti u podvyživených lidí. Zvýšení může také zvýšit riziko nevhodného průchodu potravinových antigenů a jiných škodlivých látek přes slizniční bariéru. V tomto ohledu je již dlouho uznávána zvýšená náchylnost podvyživených subjektů k systémovým infekcím a pooperační sepsi.

Mentální anorexie je psychiatrická porucha charakterizovaná abnormálním stravovacím chováním s cílem snížit tělesnou hmotnost. Ženy s mentální anorexií obvykle omezují příjem potravy až do těžkého hladovění. Toto chování obvykle vede k podvýživě a více či méně prodloužené absenci luminálních živin v gastrointestinálním traktu. Proto se v tomto stavu pravděpodobně vyskytnou změny v integritě a fungování střevní sliznice. Neexistují žádné informace o střevní propustnosti u pacientů s poruchami příjmu potravy. Předpokládali jsme, že jak k tomu dochází při prostém hladovění a podvýživě, střevní propustnost by měla být zvýšena u hladovějících podvyživených lidí s mentální anorexií a po dokrmování by se měla snížit. Proto jsme v této studii zkoumali střevní propustnost u 23 subjektů s mentální anorexií pomocí laktulóza-mannitolového testu a vylučování sukralózy močí a porovnali je se 46 kontrolami.

Navíc byly u pacientů s mentální anorexií nalezeny autoprotilátky (α-MSH ). Původ těchto autoprotilátek je stále neznámý, ale některé studie naznačovaly původ v trávicím traktu. Navíc byly popsány modifikace střevní flóry u pacientů s mentální anorexií. Ve skutečnosti je studie střevní bariéry pacientů s mentální anorexií nezbytná. V této studii je navrženo srovnání intestinální permeability a míry autoprotilátek (α-MSH) před a po opětovném krmení u pacientů s mentální anorexií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bois-Guillaume, Francie, 76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s mentální anorexií:

  • ženský,
  • žijící v Horní Normandii minimálně od 1 roku,
  • mezi 18 a 50 lety
  • s BMI mezi 14 a 16 kg/m²,
  • diagnostikována jako anorexia nervosa podle kritérií DSM IV
  • hospitalizována poprvé na Nutriční jednotce
  • nebýt těhotná (účinná antikoncepce a negativní těhotenský test)
  • nekojím,
  • HIV-1 negativní,
  • HIV-2 negativní,
  • HBV negativní (virus hepatitidy B),
  • HCV negativní (virus hepatitidy C),
  • Přidružený k Národní zdravotní službě,
  • Poskytnutí plného informovaného souhlasu,
  • Není zahrnuto v jiných studiích

Řízení :

  • ženský,
  • žijící v Horní Normandii minimálně od 1 roku,
  • mezi 18 a 50 lety,
  • s BMI mezi 20 a 24,9 kg/m²,
  • bez předchozí nebo současné diagnózy poruch příjmu potravy (kritéria DSM IV),
  • bez dyspepsie nebo syndromu dráždivého tračníku po dobu 6 měsíců,
  • nebýt těhotná (účinná antikoncepce a negativní těhotenský test)
  • nekojím,
  • HIV-1 negativní,
  • HIV-2 negativní,
  • HBV negativní (virus hepatitidy B),
  • HCV negativní (virus hepatitidy C),
  • Přidružený k Národní zdravotní službě,
  • Poskytnutí plného informovaného souhlasu,
  • Není zahrnuto v jiných studiích

Kritéria vyloučení:

Pacienti s mentální anorexií:

  • Dospělá osoba pod opatrovnictvím,
  • Pacient se zánětlivým onemocněním střev a/nebo psychotickými poruchami,
  • Předchůdce trávicí chirurgie,
  • Drogová závislost za posledních 6 měsíců,
  • porucha užívání alkoholu a/nebo jiných návykových látek,
  • Současná imunologická léčba a/nebo nesteroidní protizánětlivé a/nebo kortikosteroidy a/nebo antikoagulancia a/nebo antiagregancia krevních destiček
  • galaktosémie
  • nesnášenlivost laktulózy,
  • Příjem laxativ za poslední 3 dny
  • Předchůdce trávicí chirurgie,

Řízení :

  • Dospělá osoba pod opatrovnictvím,
  • Pacient se zánětlivým onemocněním střev a/nebo psychotickými poruchami,
  • Předchůdce trávicí chirurgie,
  • Drogová závislost za posledních 6 měsíců,
  • porucha užívání alkoholu a/nebo jiných návykových látek,
  • Současná imunologická léčba a/nebo nesteroidní protizánětlivé a/nebo kortikosteroidy a/nebo antikoagulancia a/nebo antiagregancia krevních destiček
  • galaktosémie
  • nesnášenlivost laktulózy,
  • Příjem laxativ za poslední 3 dny
  • Předchůdce trávicí chirurgie,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Posouzení střevní permeability v tenkém střevě (poměr laktulóza/mannitol) u kontrol a camparison s pacienty s mentální anorexií.
Experimentální: pacientů s mentální anorexií
Hodnocení střevní permeability v tenkém střevě (poměr laktulóza/mannitol) u pacientů s mentální anorexií před a po opětovném krmení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% cukru vyloučeného močí
Časové okno: Od 1. do 17. dne hodnocení po 10% hmotnostním přírůstku při renutrici
test střevní propustnosti - orální příjem laktulózy - manitolu - sukralózy
Od 1. do 17. dne hodnocení po 10% hmotnostním přírůstku při renutrici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odběr vzorků moči sukralózy
Časové okno: Od 1. do 17. dne hodnocení po 10% hmotnostním přírůstku při renutrici
posouzení propustnosti tlustého střeva
Od 1. do 17. dne hodnocení po 10% hmotnostním přírůstku při renutrici

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj hladiny autoprotilátek (a-MSH) po opětovném krmení u pacientů s mentální anorexií
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

5. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012/174/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení střevní propustnosti

Předplatit