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神经性厌食症患者肠道通透性的研究 (PIANO)

2026年4月13日 更新者:University Hospital, Rouen

在健康人中,肠粘膜充当吸收器官和防御屏障,防止有毒物质从肠腔进入血液。 胃肠道中营养不良和外源性管腔营养素的缺乏深刻影响小肠的形态和生理。 许多报告描述了在长时间肠道休息(如严重饥饿)的情况下,离子和营养物质转运的改变、粘膜萎缩以及肠道对大分子的通透性改变。 这些变化可能会抑制肠粘膜的吸收和屏障功能。

通过测量不被人体组织代谢并被动穿过肠上皮的物质的尿液排泄来评估肠道通透性,是研究肠粘膜解剖功能完整性的可靠且无创的方法。 先前的研究表明营养不良的人的渗透性增加。 的增加也可能增加食物抗原和其他有毒物质不适当地穿过粘膜屏障的风险。 在这方面,营养不良的受试者对全身感染和术后败血症的易感性增强早已得到认可。

神经性厌食症是一种精神疾病,其特征是旨在减轻体重的异常饮食行为。 通常,患有神经性厌食症的女性会限制食物摄入,直至严重饥饿。 这些行为通常会导致营养不良和胃肠道内或多或少长时间缺乏管腔营养素。 因此,在这种情况下可能会发生肠粘膜完整性和功能的改变。 没有关于进食障碍患者肠道通透性的信息。 我们假设,正如在单纯饥饿和营养不良中发生的那样,禁食的营养不良神经性厌食症患者的肠道通透性应该增加,而在重新进食后肠道通透性会降低。 因此,在本研究中,我们通过乳果糖-甘露醇试验和尿三氯蔗糖排泄研究了 23 名神经性厌食症患者的肠道通透性,并将他们与 46 名对照者进行了比较。

此外,在神经性厌食症患者中发现了自身抗体 (α-MSH)。 这些自身抗体的来源仍然未知,但一些研究表明消化来源。 此外,已经在神经性厌食症患者中描述了肠道菌群的改变。 实际上,有必要对神经性厌食症患者的肠道屏障进行研究。 在这项研究中,提出了神经性厌食症患者重新进食前后肠道通透性和自身抗体 (α-MSH) 率的比较。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bois-Guillaume、法国、76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen、法国、76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

神经性厌食症患者:

  • 女性,
  • 至少在上诺曼底生活了一年,
  • 18 至 50 岁之间
  • BMI 在 14 到 16 kg/m² 之间,
  • 根据 DSM IV 标准诊断为神经性厌食症
  • 第一次住院在营养科
  • 未怀孕(有效避孕和妊娠试验阴性)
  • 没有母乳喂养,
  • HIV-1 阴性,
  • HIV-2 阴性,
  • HBV 阴性(乙型肝炎病毒),
  • HCV 阴性(丙型肝炎病毒),
  • 隶属于国家卫生服务局,
  • 给予填写的知情同意书,
  • 不包括在其他研究中

控制:

  • 女性,
  • 至少在上诺曼底生活了一年,
  • 18至50岁之间,
  • BMI 在 20 和 24.9 kg/m² 之间,
  • 没有饮食失调的先前或当前诊断(DSM IV 标准),
  • 6个月无消化不良或肠易激综合征,
  • 未怀孕(有效避孕和妊娠试验阴性)
  • 没有母乳喂养,
  • HIV-1 阴性,
  • HIV-2 阴性,
  • HBV 阴性(乙型肝炎病毒),
  • HCV 阴性(丙型肝炎病毒),
  • 隶属于国家卫生服务局,
  • 给予填写的知情同意书,
  • 不包括在其他研究中

排除标准:

神经性厌食症患者:

  • 监护下的成年人,
  • 患有炎症性肠病和/或精神障碍的患者,
  • 消化手术前因,
  • 最近 6 个月吸毒成瘾,
  • 酒精和/或其他物质使用障碍,
  • 目前的免疫治疗,和/或非甾体抗炎药和/或皮质类固醇和/或抗凝剂和/或血小板抗凝剂
  • 半乳糖血症
  • 乳果糖不耐症,
  • 最近 3 天服用的泻药
  • 消化手术前因,

控制:

  • 监护下的成年人,
  • 患有炎症性肠病和/或精神障碍的患者,
  • 消化手术前因,
  • 最近 6 个月吸毒成瘾,
  • 酒精和/或其他物质使用障碍,
  • 目前的免疫治疗,和/或非甾体抗炎药和/或皮质类固醇和/或抗凝剂和/或血小板抗凝剂
  • 半乳糖血症
  • 乳果糖不耐症,
  • 最近 3 天服用的泻药
  • 消化手术前因,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
评估小肠的肠道通透性(乳果糖/甘露醇比率)在对照中和与患有神经性厌食症的患者进行比较。
实验性的:神经性厌食症患者
神经性厌食症患者再次进食前后小肠肠道通透性(乳果糖/甘露醇比)的评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿糖排泄百分比
大体时间:从第 1 天到第 17 天,再营养下体重增加 10% 后的评估
肠道通透性试验-口服摄入乳果糖-甘露醇-三氯蔗糖
从第 1 天到第 17 天,再营养下体重增加 10% 后的评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
三氯蔗糖尿样
大体时间:从第 1 天到第 17 天,再营养下体重增加 10% 后的评估
结肠通透性评估
从第 1 天到第 17 天,再营养下体重增加 10% 后的评估

其他结果措施

结果测量
大体时间
神经性厌食症患者重新进食后自身抗体水平((a-MSH)的演变
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sebastien GRIGIONI, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月5日

初级完成 (实际的)

2018年5月3日

研究完成 (实际的)

2018年5月3日

研究注册日期

首次提交

2014年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计的)

2014年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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