Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della permeabilità intestinale in pazienti con anoressia nervosa (PIANO)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Nell'uomo sano la mucosa intestinale funge da organo di assorbimento e da barriera difensiva impedendo il passaggio di sostanze tossiche dal lume intestinale al flusso sanguigno. La malnutrizione e l'assenza di nutrienti luminali esogeni nel tratto gastrointestinale influenzano profondamente la morfologia e la fisiologia dell'intestino tenue. Molti studi hanno descritto alterazioni del trasporto di ioni e nutrienti, atrofia della mucosa e modificazioni della permeabilità intestinale alle macromolecole nei casi di riposo intestinale prolungato, come nell'inedia grave. Questi cambiamenti possono smorzare sia le funzioni di assorbimento che quelle di barriera della mucosa intestinale.

La valutazione della permeabilità intestinale, misurando l'escrezione urinaria di sostanze che non vengono metabolizzate dai tessuti umani e attraversano passivamente l'epitelio intestinale, è un metodo affidabile e non invasivo per indagare l'integrità anatomo-funzionale della mucosa intestinale. Precedenti studi hanno mostrato un aumento della permeabilità negli esseri umani malnutriti. L'aumento di può anche aumentare il rischio di passaggio inappropriato di antigeni alimentari e altre sostanze nocive attraverso la barriera mucosa. A questo proposito, è da tempo riconosciuta l'aumentata suscettibilità dei soggetti malnutriti alle infezioni sistemiche e alla sepsi postoperatoria.

L'anoressia nervosa è un disturbo psichiatrico caratterizzato da comportamenti alimentari anormali che mirano a ridurre il peso corporeo. In genere, le donne con anoressia nervosa limitano l'ingestione di cibo fino a una grave fame. Questi comportamenti di solito portano alla malnutrizione e ad un'assenza più o meno prolungata di nutrienti luminali nel tratto gastrointestinale. Pertanto, in questa condizione è probabile che si verifichino alterazioni dell'integrità e del funzionamento della mucosa intestinale. Non ci sono informazioni sulla permeabilità intestinale nei pazienti con disturbi alimentari. Abbiamo ipotizzato che, come accade nella semplice fame e malnutrizione, la permeabilità intestinale dovrebbe essere aumentata nelle persone denutrite a digiuno con anoressia nervosa e diminuire dopo la rialimentazione. Pertanto, nel presente studio, abbiamo esplorato la permeabilità intestinale di 23 soggetti con anoressia nervosa mediante il test del lattulosio-mannitolo e l'escrezione urinaria di sucralosio e li abbiamo confrontati con 46 controlli.

Inoltre, sono stati trovati autoanticorpi (α-MSH) in pazienti con anoressia nervosa. L'origine di questi autoanticorpi è ancora sconosciuta, ma alcuni studi hanno suggerito un'origine digestiva. Inoltre, sono state descritte modificazioni della flora intestinale in pazienti con anoressia nervosa. In realtà, è necessario uno studio della barriera intestinale dei pazienti con anoressia nervosa. In questo studio, viene proposto un confronto tra permeabilità intestinale e tasso di autoanticorpi (α-MSH) prima e dopo la rialimentazione in pazienti con anoressia nervosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bois-Guillaume, Francia, 76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con anoressia nervosa:

  • femmina,
  • vivere in Alta Normandia da almeno 1 anno,
  • tra i 18 e i 50 anni
  • con un BMI compreso tra 14 e 16 kg/m²,
  • diagnosticata come anoressia nervosa secondo i criteri del DSM IV
  • ricoverato per la prima volta nell'Unità di Nutrizione
  • non essere incinta (contraccezione efficace e test di gravidanza negativo)
  • non allattare,
  • HIV-1 negativo,
  • HIV-2 negativo,
  • HBV negativo (virus dell'epatite B),
  • HCV negativo (virus dell'epatite C),
  • Convenzionato con il Servizio Sanitario Nazionale,
  • Dare un consenso informato compilato,
  • Non incluso in altri studi

Controlli:

  • femmina,
  • vivere in Alta Normandia da almeno 1 anno,
  • tra i 18 e i 50 anni,
  • con un BMI compreso tra 20 e 24,9 kg/m²,
  • senza diagnosi antecedente o attuale di disturbi alimentari (criteri DSM IV),
  • senza dispepsia o sindrome dell'intestino irritabile per 6 mesi,
  • non essere incinta (contraccezione efficace e test di gravidanza negativo)
  • non allattare,
  • HIV-1 negativo,
  • HIV-2 negativo,
  • HBV negativo (virus dell'epatite B),
  • HCV negativo (virus dell'epatite C),
  • Convenzionato con il Servizio Sanitario Nazionale,
  • Dare un consenso informato compilato,
  • Non incluso in altri studi

Criteri di esclusione:

Pazienti con anoressia nervosa:

  • Adulto sotto tutela,
  • Paziente con malattia infiammatoria intestinale e/o disturbi psicotici,
  • Antecedente della chirurgia digestiva,
  • Tossicodipendenza negli ultimi 6 mesi,
  • Disturbo da uso di alcol e/o altre sostanze,
  • Attuale terapia immunologica, e/o antinfiammatori non steroidei e/o corticosteroidi e/o anticoagulanti e/o antiaggreganti piastrinici
  • galattosemia
  • intolleranza al lattulosio,
  • Assunzione di lassativi negli ultimi 3 giorni
  • Antecedente della chirurgia digestiva,

Controlli:

  • Adulto sotto tutela,
  • Paziente con malattia infiammatoria intestinale e/o disturbi psicotici,
  • Antecedente della chirurgia digestiva,
  • Tossicodipendenza negli ultimi 6 mesi,
  • Disturbo da uso di alcol e/o altre sostanze,
  • Attuale terapia immunologica, e/o antinfiammatori non steroidei e/o corticosteroidi e/o anticoagulanti e/o antiaggreganti piastrinici
  • galattosemia
  • intolleranza al lattulosio,
  • Assunzione di lassativi negli ultimi 3 giorni
  • Antecedente della chirurgia digestiva,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Valutazione della permeabilità intestinale dell'intestino tenue (rapporto lattulosio/mannitolo) nei controlli e confronto con pazienti con anoressia nervosa.
Sperimentale: pazienti con anoressia nervosa
Valutazione della permeabilità intestinale nell'intestino tenue (rapporto lattulosio/mannitolo) in pazienti con anoressia nervosa prima e dopo la rialimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di escrezione urinaria di zucchero
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 17, valutazione dopo un aumento di peso del 10% durante la rinutrizione
test di permeabilità intestinale - assunzione orale di lattulosio - mannitolo - sucralosio
Dal giorno 1 al giorno 17, valutazione dopo un aumento di peso del 10% durante la rinutrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prelievo urinario di sucralosio
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 17, valutazione dopo un aumento di peso del 10% durante la rinutrizione
valutazione della permeabilità del colon
Dal giorno 1 al giorno 17, valutazione dopo un aumento di peso del 10% durante la rinutrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione del livello di autoanticorpi ((a-MSH) dopo la rialimentazione in pazienti con anoressia nervosa
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

5 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione della permeabilità intestinale

Sottoscrivi