Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suoliston läpäisevyydestä potilailla, joilla on anorexia nervosa (PIANO)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Terveillä ihmisillä suolen limakalvo toimii absorptioelimenä ja suojaesteenä, joka estää myrkyllisten aineiden kulkeutumisen suolen ontelosta verenkiertoon. Aliravitsemus ja eksogeenisten luminaalisten ravinteiden puuttuminen maha-suolikanavassa vaikuttavat syvästi ohutsuolen morfologiaan ja fysiologiaan. Monissa raporteissa on kuvattu muutoksia ionien ja ravinteiden kuljetuksessa, limakalvon surkastumista ja muutoksia suoliston makromolekyylien läpäisevyydessä pitkittyneen suolen lepotilanteessa, kuten vakavassa nälässä. Nämä muutokset voivat vaimentaa sekä suoliston limakalvon imeytys- että estetoimintoja.

Suoliston läpäisevyyden arviointi mittaamalla ihmisen kudoksissa metaboloimattomien ja passiivisesti suoliston epiteelin läpäisevien aineiden erittymistä virtsaan on luotettava ja ei-invasiivinen menetelmä suoliston limakalvon anatomofunktionaalisen eheyden tutkimiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet aliravittujen ihmisten läpäisevyyden lisääntymistä. Lisääntyminen voi myös lisätä riskiä ruokaantigeenien ja muiden haitallisten aineiden epäasianmukaisesta kulkeutumisesta limakalvoesteen läpi. Tässä suhteessa aliravittujen potilaiden lisääntynyt alttius systeemisille infektioille ja postoperatiiviselle sepsikselle on tunnustettu jo pitkään.

Anorexia nervosa on psykiatrinen sairaus, jolle on ominaista epänormaali syömiskäyttäytyminen, jonka tavoitteena on painon pudottaminen. Tyypillisesti naiset, joilla on anorexia nervosa, rajoittavat ruoan nauttimista vakavaan nälkään. Nämä käytökset johtavat yleensä aliravitsemukseen ja enemmän tai vähemmän pitkittyneeseen luminaalisten ravinteiden puuttumiseen maha-suolikanavassa. Siksi suolen limakalvon eheyden ja toiminnan muutoksia esiintyy todennäköisesti tässä tilassa. Ei ole tietoa suoliston läpäisevyydestä potilailla, joilla on syömishäiriöitä. Oletimme, että kuten yksinkertaisessa nälkään ja aliravitsemuksessa tapahtuu, suolen läpäisevyyttä tulisi lisätä paastonneilla aliravituilla ihmisillä, joilla on anorexia nervosa, ja vähentää uudelleenruokinnan jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme 23 anorexia nervosaa sairastavan henkilön suoliston läpäisevyyttä laktuloosi-mannitolitestin ja virtsan sukraloosin erittymisen avulla ja vertasimme niitä 46 kontrolliin.

Lisäksi autovasta-aineita (α-MSH) on löydetty potilailta, joilla on anoreksia nervosa. Näiden autovasta-aineiden alkuperää ei vielä tunneta, mutta jotkut tutkimukset viittaavat ruoansulatuskanavaan. Lisäksi suolistoflooran muutoksia on kuvattu potilailla, joilla on anorexia nervosa. Itse asiassa anorexia nervosaa sairastavien potilaiden suolistoesteen tutkimus on tarpeen. Tässä tutkimuksessa anoreksia nervosaa sairastavien potilaiden suolen läpäisevyyden ja autovasta-aineiden (α-MSH) -asteen vertailua on ehdotettu ennen uudelleenruokintaa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bois-Guillaume, Ranska, 76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on anorexia nervosa:

  • Nainen,
  • asunut Ylä-Normandiassa vähintään 1 vuoden ajan,
  • 18-50 vuoden iässä
  • joiden BMI on 14-16 kg/m²,
  • diagnosoitu anorexia nervosa DSM IV -kriteerien mukaan
  • sairaalaan ensimmäistä kertaa ravitsemusosastolla
  • ei ole raskaana (tehokas ehkäisy ja negatiivinen raskaustesti)
  • ei imetä,
  • HIV-1 negatiivinen,
  • HIV-2 negatiivinen,
  • HBV-negatiivinen (hepatiitti B-virus),
  • HCV-negatiivinen (C-hepatiittivirus),
  • Liittyy Kansalliseen terveyspalveluun,
  • Antamalla täytetyn tietoisen suostumuksen,
  • Ei sisälly muihin tutkimuksiin

Säätimet:

  • Nainen,
  • asunut Ylä-Normandiassa vähintään 1 vuoden ajan,
  • 18-50 vuoden iässä,
  • joiden BMI on 20–24,9 kg/m²,
  • ilman aiempaa tai nykyistä syömishäiriöiden diagnoosia (DSM IV -kriteerit),
  • ilman dyspepsiaa tai ärtyvän suolen oireyhtymää 6 kuukauden ajan,
  • ei ole raskaana (tehokas ehkäisy ja negatiivinen raskaustesti)
  • ei imetä,
  • HIV-1 negatiivinen,
  • HIV-2 negatiivinen,
  • HBV-negatiivinen (hepatiitti B-virus),
  • HCV-negatiivinen (C-hepatiittivirus),
  • Liittyy Kansalliseen terveyspalveluun,
  • Antamalla täytetyn tietoisen suostumuksen,
  • Ei sisälly muihin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on anorexia nervosa:

  • Aikuinen holhouksen alainen,
  • potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus ja/tai psykoottisia häiriöitä,
  • Ruoansulatuskirurgian edeltäjä,
  • Huumeriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • alkoholin ja/tai muiden päihteiden käytön häiriö,
  • Nykyinen immunologinen hoito ja/tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja/tai kortikosteroidit ja/tai antikoagulantit ja/tai verihiutaleiden antiaggregantit
  • galaktosemia
  • Laktoosi-intoleranssi,
  • Laksatiivien saanti viimeisen 3 päivän aikana
  • Ruoansulatuskirurgian edeltäjä,

Säätimet:

  • Aikuinen holhouksen alainen,
  • potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus ja/tai psykoottisia häiriöitä,
  • Ruoansulatuskirurgian edeltäjä,
  • Huumeriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • alkoholin ja/tai muiden päihteiden käytön häiriö,
  • Nykyinen immunologinen hoito ja/tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja/tai kortikosteroidit ja/tai antikoagulantit ja/tai verihiutaleiden antiaggregantit
  • galaktosemia
  • Laktoosi-intoleranssi,
  • Laksatiivien saanti viimeisen 3 päivän aikana
  • Ruoansulatuskirurgian edeltäjä,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Suolen läpäisevyyden arviointi ohutsuolessa (laktuloosi/mannitoli-suhde) kontrolleilla ja anorexia nervosaa sairastavilla pateinteilla.
Kokeellinen: potilailla, joilla on anorexia nervosa
Ohutsuolen suolen läpäisevyyden arviointi (laktuloosi/mannitolisuhde) potilailla, joilla on anoreksia nervosa ennen ja jälkeen ruokintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% sokerin erittymisestä virtsaan
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 17, arviointi 10 %:n painonnousun jälkeen ravitsemuksen alaisena
suolen läpäisevyystesti - laktuloosin nauttiminen suun kautta - mannitoli - sukraloosi
Päivästä 1 päivään 17, arviointi 10 %:n painonnousun jälkeen ravitsemuksen alaisena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sukraloosivirtsan näytteenotto
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 17, arviointi 10 %:n painonnousun jälkeen ravitsemuksen alaisena
paksusuolen läpäisevyyden arviointi
Päivästä 1 päivään 17, arviointi 10 %:n painonnousun jälkeen ravitsemuksen alaisena

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Autovasta-ainetason (a-MSH) kehitys uudelleenruokinnan jälkeen potilailla, joilla on anorexia nervosa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa