Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av intestinal permeabilitet hos pasienter med anorexia nervosa (PIANO)

13. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Hos friske mennesker fungerer tarmslimhinnen som et absorpsjonsorgan og en defensiv barriere som hindrer passasje av giftige stoffer fra tarmens lumen til blodstrømmen. Underernæring og fravær av eksogene luminale næringsstoffer i mage-tarmkanalen påvirker tynntarmens morfologi og fysiologi dypt. Mange rapporter har beskrevet endringer i ione- og næringstransport, slimhinneatrofi og modifikasjoner i tarmens permeabilitet for makromolekyler i tilfeller av langvarig tarmhvile, som ved alvorlig sult. Disse endringene kan dempe både den absorberende og barrierefunksjonen til tarmslimhinnen.

Vurdering av intestinal permeabilitet, ved å måle urinutskillelsen av stoffer som ikke metaboliseres av menneskelig vev og passivt krysser tarmepitelet, er en pålitelig og ikke-invasiv metode for å undersøke den anatomo-funksjonelle integriteten til tarmslimhinnen. Tidligere studier har vist økt permeabilitet hos underernærte mennesker. Økningen av kan også øke risikoen for upassende passasje av matantigener og andre skadelige stoffer over slimhinnebarrieren. I denne forbindelse har underernærte personers økte mottakelighet for systemiske infeksjoner og postoperativ sepsis lenge vært anerkjent.

Anorexia nervosa er en psykiatrisk lidelse preget av unormal spiseatferd som tar sikte på å redusere kroppsvekten. Vanligvis begrenser kvinner med anorexia nervosa matinntak opp til alvorlig sult. Disse atferdene fører vanligvis til underernæring og et mer eller mindre langvarig fravær av luminale næringsstoffer i mage-tarmkanalen. Det er derfor sannsynlig at endringer i integriteten og funksjonen til tarmslimhinnen vil oppstå i denne tilstanden. Det er ingen informasjon om tarmpermeabilitet hos pasienter med spiseforstyrrelser. Vi antok at, ettersom det forekommer ved enkel sult og underernæring, bør tarmpermeabiliteten økes hos fastende underernærte personer med anorexia nervosa og reduseres etter ny fôring. Derfor, i denne studien, undersøkte vi intestinal permeabilitet til 23 personer med anorexia nervosa ved hjelp av laktulose-mannitol-testen og urinsukraloseutskillelse og sammenlignet dem med 46 kontroller.

Dessuten er det funnet autoantistoffer (α-MSH ) hos pasienter med anorexia nervosa. Opprinnelsen til disse autoantistoffene er fortsatt ukjent, men noen studier antydet en fordøyelsesopprinnelse. Dessuten er modifikasjoner av tarmfloraen beskrevet hos pasienter med anorexia nervosa. Egentlig er en studie av tarmbarrieren til pasienter med anorexia nervosa nødvendig. I denne studien er det foreslått en sammenligning av tarmpermeabilitet og autoantistoffer (α-MSH) rate før og etter re-mating hos pasienter med anorexia nervosa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bois-Guillaume, Frankrike, 76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med anorexia nervosa:

  • hunn,
  • bodd i Øvre Normandie siden minst 1 år,
  • mellom 18 og 50 år
  • med en BMI mellom 14 og 16 kg/m²,
  • diagnostisert som anorexia nervosa i henhold til DSM IV-kriteriene
  • innlagt på sykehus for første gang i Ernæringsenheten
  • ikke å være gravid (effektiv prevensjon og negativ graviditetstest)
  • ikke ammer,
  • HIV-1 negativ,
  • HIV-2 negativ,
  • HBV-negativ (hepatitt B-virus),
  • HCV-negativ (hepatitt C-virus),
  • Tilknyttet helsevesenet,
  • å gi et fylt informert samtykke,
  • Ikke inkludert i andre studier

Kontroller:

  • hunn,
  • bodd i Øvre Normandie siden minst 1 år,
  • mellom 18 og 50 år,
  • med en BMI mellom 20 og 24,9 kg/m²,
  • uten forutgående eller nåværende diagnose av spiseforstyrrelser (DSM IV-kriterier),
  • uten dyspepsi eller irritabel tarm i 6 måneder,
  • ikke å være gravid (effektiv prevensjon og negativ graviditetstest)
  • ikke ammer,
  • HIV-1 negativ,
  • HIV-2 negativ,
  • HBV-negativ (hepatitt B-virus),
  • HCV-negativ (hepatitt C-virus),
  • Tilknyttet helsevesenet,
  • å gi et fylt informert samtykke,
  • Ikke inkludert i andre studier

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med anorexia nervosa:

  • Voksen under vergemål,
  • Pasient med inflammatorisk tarmsykdom og/eller psykotiske lidelser,
  • Forløper til fordøyelseskirurgi,
  • Narkotikaavhengighet de siste 6 månedene,
  • alkohol og/eller andre rusforstyrrelser,
  • Gjeldende immunologisk behandling og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske og/eller kortikosteroider og/eller antikoagulantia og/eller blodplateantiaggreganter
  • galaktosemi
  • laktuloseintoleranse,
  • Inntak av avføringsmidler de siste 3 dagene
  • Forløper til fordøyelseskirurgi,

Kontroller:

  • Voksen under vergemål,
  • Pasient med inflammatorisk tarmsykdom og/eller psykotiske lidelser,
  • Forløper til fordøyelseskirurgi,
  • Narkotikaavhengighet de siste 6 månedene,
  • alkohol og/eller andre rusforstyrrelser,
  • Gjeldende immunologisk behandling og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske og/eller kortikosteroider og/eller antikoagulantia og/eller blodplateantiaggreganter
  • galaktosemi
  • laktuloseintoleranse,
  • Inntak av avføringsmidler de siste 3 dagene
  • Forløper til fordøyelseskirurgi,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styre
Vurdering av intestinal permeabilitet i tynntarm (Lactulose/ Mannitol ratio) i kontroller og kamparison med pateints med anorexia nervosa.
Eksperimentell: pasienter med anorexia nervosa
Vurdering av intestinal permeabilitet i tynntarm (laktulose/mannitol ratio) hos pasienter med anorexia nervosa før og etter re-mating.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av sukkerutskillelse i urin
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 17, vurdering etter 10 % vektøkning under gjenernæring
tarmpermeabilitetstest - oralt inntak av laktulose - mannitol - sukralose
Fra dag 1 til dag 17, vurdering etter 10 % vektøkning under gjenernæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sukralose urinprøve
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 17, vurdering etter 10 % vektøkning under gjenernæring
tykktarmspermeabilitetsvurdering
Fra dag 1 til dag 17, vurdering etter 10 % vektøkning under gjenernæring

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evolusjon av autoantistoffnivå ((a-MSH) etter re-mating hos pasienter med anorexia nervosa
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

5. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere