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Estudio de Permeabilidad Intestinal en Pacientes con Anorexia Nervosa (PIANO)

13 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

En humanos sanos, la mucosa intestinal actúa como un órgano de absorción y una barrera defensiva que impide el paso de sustancias tóxicas desde la luz intestinal al torrente sanguíneo. La desnutrición y la ausencia de nutrientes luminales exógenos en el tracto gastrointestinal afectan profundamente la morfología y fisiología del intestino delgado. Muchos reportes han descrito alteraciones del transporte de iones y nutrientes, atrofia de la mucosa y modificaciones en la permeabilidad intestinal a macromoléculas en casos de reposo intestinal prolongado, como en la inanición severa. Estos cambios pueden amortiguar las funciones de absorción y de barrera de la mucosa intestinal.

La evaluación de la permeabilidad intestinal, mediante la medición de la excreción urinaria de sustancias que no son metabolizadas por los tejidos humanos y atraviesan pasivamente el epitelio intestinal, es un método fiable y no invasivo para investigar la integridad anatomo-funcional de la mucosa intestinal. Estudios previos han mostrado un aumento de la permeabilidad en humanos desnutridos. El aumento de también puede aumentar el riesgo de paso inapropiado de antígenos alimentarios y otras sustancias nocivas a través de la barrera mucosa. A este respecto, se ha reconocido desde hace tiempo la mayor susceptibilidad de los sujetos desnutridos a las infecciones sistémicas y la sepsis posoperatoria.

La anorexia nerviosa es un trastorno psiquiátrico caracterizado por conductas alimentarias anormales con el objetivo de disminuir el peso corporal. Por lo general, las mujeres con anorexia nerviosa restringen la ingestión de alimentos hasta la inanición severa. Estos comportamientos suelen conducir a la desnutrición y a una ausencia más o menos prolongada de nutrientes luminales en el tracto gastrointestinal. Por tanto, es probable que en esta patología se produzcan alteraciones en la integridad y funcionamiento de la mucosa intestinal. No hay información sobre la permeabilidad intestinal en pacientes con trastornos alimentarios. Planteamos la hipótesis de que, al igual que ocurre en la inanición simple y la desnutrición, la permeabilidad intestinal debería aumentar en personas desnutridas en ayunas con anorexia nerviosa y disminuir después de la realimentación. Por lo tanto, en el presente estudio, exploramos la permeabilidad intestinal de 23 sujetos con anorexia nerviosa mediante la prueba de lactulosa-manitol y la excreción urinaria de sucralosa y los comparamos con 46 controles.

Además, se han encontrado autoanticuerpos (α-MSH) en pacientes con anorexia nerviosa. El origen de estos autoanticuerpos aún se desconoce, pero algunos estudios sugieren un origen digestivo. Además, se han descrito modificaciones de la flora intestinal en pacientes con anorexia nerviosa. En realidad, es necesario un estudio de la barrera intestinal de los pacientes con anorexia nerviosa. En este estudio se propone una comparación de la permeabilidad intestinal y la tasa de autoanticuerpos (α-MSH) antes y después de la realimentación en pacientes con anorexia nerviosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bois-Guillaume, Francia, 76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con anorexia nerviosa:

  • femenino,
  • viviendo en Alta Normandía desde hace al menos 1 año,
  • entre 18 y 50 años de edad
  • con un IMC entre 14 y 16 kg/m²,
  • diagnosticada como anorexia nerviosa según los criterios del DSM IV
  • hospitalizado por primera vez en la Unidad de Nutrición
  • no estar embarazada (anticoncepción eficaz y prueba de embarazo negativa)
  • no amamantar,
  • VIH-1 negativo,
  • VIH-2 negativo,
  • VHB negativo (virus de la hepatitis B),
  • VHC negativo (virus de la hepatitis C),
  • Afiliado al Servicio Nacional de Salud,
  • Dar un consentimiento informado lleno,
  • No incluido en otros estudios

Control S :

  • femenino,
  • viviendo en Alta Normandía desde hace al menos 1 año,
  • entre 18 y 50 años de edad,
  • con un IMC entre 20 y 24,9 kg/m²,
  • sin antecedente o diagnóstico actual de trastornos alimentarios (criterios DSM IV),
  • sin dispepsia ni colon irritable desde hace 6 meses,
  • no estar embarazada (anticoncepción eficaz y prueba de embarazo negativa)
  • no amamantar,
  • VIH-1 negativo,
  • VIH-2 negativo,
  • VHB negativo (virus de la hepatitis B),
  • VHC negativo (virus de la hepatitis C),
  • Afiliado al Servicio Nacional de Salud,
  • Dar un consentimiento informado lleno,
  • No incluido en otros estudios

Criterio de exclusión:

Pacientes con anorexia nerviosa:

  • Mayor de edad bajo tutela,
  • Paciente con enfermedad inflamatoria intestinal y/o trastornos psicóticos,
  • Antecedente de cirugía digestiva,
  • Drogadicción en los últimos 6 meses,
  • Trastorno por consumo de alcohol y/u otras sustancias,
  • Tratamiento inmunológico actual, y/o antiinflamatorios no esteroideos y/o corticoides y/o anticoagulantes y/o antiagregantes plaquetarios
  • galactosemia
  • intolerancia a la lactulosa,
  • Ingesta de laxantes en los últimos 3 días
  • Antecedente de cirugía digestiva,

Control S :

  • Mayor de edad bajo tutela,
  • Paciente con enfermedad inflamatoria intestinal y/o trastornos psicóticos,
  • Antecedente de cirugía digestiva,
  • Drogadicción en los últimos 6 meses,
  • Trastorno por consumo de alcohol y/u otras sustancias,
  • Tratamiento inmunológico actual, y/o antiinflamatorios no esteroideos y/o corticoides y/o anticoagulantes y/o antiagregantes plaquetarios
  • galactosemia
  • intolerancia a la lactulosa,
  • Ingesta de laxantes en los últimos 3 días
  • Antecedente de cirugía digestiva,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Evaluación de la permeabilidad intestinal en intestino delgado (relación Lactulosa/Manitol) en controles y comparación con pacientes con anorexia nerviosa.
Experimental: pacientes con anorexia nerviosa
Evaluación de la permeabilidad intestinal en intestino delgado (relación Lactulosa/Manitol) en pacientes con anorexia nerviosa antes y después de la realimentación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de excreción urinaria de azúcar
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día 17, evaluación después de un aumento de peso del 10 % con renutrición
prueba de permeabilidad intestinal - ingesta oral de lactulosa - manitol - sucralosa
Desde el día 1 hasta el día 17, evaluación después de un aumento de peso del 10 % con renutrición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muestreo de orina con sucralosa
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día 17, evaluación después de un aumento de peso del 10 % con renutrición
evaluación de la permeabilidad del colon
Desde el día 1 hasta el día 17, evaluación después de un aumento de peso del 10 % con renutrición

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución del nivel de autoanticuerpos ((a-MSH) tras la realimentación en pacientes con anorexia nerviosa
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

5 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/174/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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