신경성 식욕부진 환자의 장 투과성 연구 (PIANO)
건강한 사람의 경우 장 점막은 흡수 기관 및 장 내강에서 혈류로 독성 물질이 통과하는 것을 방지하는 방어 장벽 역할을 합니다. 영양 실조와 위장관의 외인성 내강 영양분의 부재는 소장 형태와 생리에 심각한 영향을 미칩니다. 많은 보고서에서 이온 및 영양 수송의 변경, 점막 위축 및 심각한 기아와 같이 장기간의 장 휴식의 경우 거대 분자에 대한 장 투과성의 수정을 설명했습니다. 이러한 변화는 장 점막의 흡수 및 장벽 기능을 약화시킬 수 있습니다.
인간 조직에 의해 대사되지 않고 수동적으로 장 상피를 통과하는 물질의 소변 배출을 측정함으로써 장 투과성의 평가는 장 점막의 해부학적 기능적 완전성을 조사하기 위한 신뢰할 수 있고 비침습적인 방법입니다. 이전 연구에서는 영양실조에 걸린 사람의 투과성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 의 증가는 또한 점막 장벽을 가로지르는 식품 항원 및 기타 유해 물질의 부적절한 통과에 대한 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이와 관련하여 전신 감염 및 수술 후 패혈증에 대한 영양 실조 환자의 증가된 감수성이 오랫동안 인식되어 왔습니다.
신경성 식욕부진증은 체중 감소를 목표로 하는 비정상적인 식습관을 특징으로 하는 정신 질환입니다. 일반적으로 신경성 식욕부진증이 있는 여성은 음식 섭취를 심한 굶주림까지 제한합니다. 이러한 행동은 일반적으로 영양실조와 위장관 내 내강 영양소의 장기간 부재를 초래합니다. 따라서 장 점막의 완전성과 기능의 변화가 이 상태에서 발생할 가능성이 높습니다. 섭식 장애 환자의 장 투과성에 대한 정보는 없습니다. 우리는 단순 기아와 영양실조에서 발생하는 것처럼, 장 투과성은 신경성 식욕부진증이 있는 단식한 사람들에서 증가하고 재섭식 후에는 감소해야 한다고 가정했습니다. 따라서 본 연구에서는 신경성 식욕부진 환자 23명을 대상으로 락툴로스-만니톨 검사와 소변 수크랄로스 배설을 통해 장투과성을 알아보고 대조군 46명과 비교하였다.
또한 신경성 식욕부진 환자에게서 자가 항체(α-MSH)가 발견되었습니다. 이러한 자가 항체의 기원은 아직 알려지지 않았지만 일부 연구에서는 소화기 기원을 시사했습니다. 또한, 신경성 식욕부진 환자에게서 장내 세균총의 변형이 설명되었습니다. 실제로 신경성 식욕부진 환자의 장 장벽에 대한 연구가 필요하다. 이 연구에서는 신경성 식욕부진 환자의 재급식 전과 후 장투과성 및 자가항체(α-MSH) 비율의 비교를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bois-Guillaume, 프랑스, 76233
- Hôpital de la Croix Rouge
-
Rouen, 프랑스, 76031
- CHU- Hôpitaux de Rouen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
신경성 식욕부진 환자:
- 여자,
- 최소 1년부터 어퍼 노르망디에 거주
- 18세에서 50세 사이
- BMI가 14~16kg/m²인 경우
- DSM IV 기준에 따라 신경성 식욕부진증으로 진단됨
- 처음으로 영양실에 입원
- 임신하지 않음(효과적인 피임 및 음성 임신 검사)
- 모유 수유가 아닌,
- HIV-1 음성 ,
- HIV-2 음성,
- HBV 음성(B형 간염 바이러스),
- HCV 음성(C형 간염 바이러스),
- 국민건강보험공단 소속
- 정보에 입각한 동의서 제공,
- 다른 연구에는 포함되지 않음
컨트롤:
- 여자,
- 최소 1년부터 어퍼 노르망디에 거주
- 18세에서 50세 사이,
- 20~24.9kg/m² 사이의 BMI,
- 섭식 장애의 이전 또는 현재 진단 없이(DSM IV 기준),
- 6개월간 소화불량이나 과민성대장증후군 없이
- 임신하지 않음(효과적인 피임 및 음성 임신 검사)
- 모유 수유가 아닌,
- HIV-1 음성 ,
- HIV-2 음성,
- HBV 음성(B형 간염 바이러스),
- HCV 음성(C형 간염 바이러스),
- 국민건강보험공단 소속
- 정보에 입각한 동의서 제공,
- 다른 연구에는 포함되지 않음
제외 기준:
신경성 식욕부진 환자:
- 후견인 성인,
- 염증성 장 질환 및/또는 정신병적 장애가 있는 환자,
- 소화기 수술의 선행,
- 지난 6개월간 약물 중독,
- 알코올 및/또는 기타 물질 사용 장애,
- 현재 면역학적 치료 및/또는 비스테로이드성 항염증제 및/또는 코르티코스테로이드 및/또는 항응고제 및/또는 혈소판 항응집제
- 갈락토스혈증
- 락툴로오스 불내성,
- 지난 3일 동안 완하제 섭취량
- 소화기 수술의 선행,
컨트롤:
- 후견인 성인,
- 염증성 장 질환 및/또는 정신병적 장애가 있는 환자,
- 소화기 수술의 선행,
- 지난 6개월간 약물 중독,
- 알코올 및/또는 기타 물질 사용 장애,
- 현재 면역학적 치료 및/또는 비스테로이드성 항염증제 및/또는 코르티코스테로이드 및/또는 항응고제 및/또는 혈소판 항응집제
- 갈락토스혈증
- 락툴로오스 불내성,
- 지난 3일 동안 완하제 섭취량
- 소화기 수술의 선행,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어
신경성 식욕부진이 있는 환자를 대상으로 한 대조군과 야영 환자의 소장에서 장 투과성 평가(락툴로오스/만니톨 비율).
|
|
|
실험적: 신경성 식욕부진 환자
재수유 전후 신경성 식욕부진 환자의 소장에서 장 투과성 평가(락툴로오스/만니톨 비율).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설탕 소변 배설 %
기간: 1일부터 17일까지, 재영양 상태에서 10% 체중 증가 후 평가
|
장 투과성 시험 - 락툴로스 - 만니톨 - 수크랄로스의 경구 섭취
|
1일부터 17일까지, 재영양 상태에서 10% 체중 증가 후 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수크랄로스 소변 샘플링
기간: 1일부터 17일까지, 재영양 상태에서 10% 체중 증가 후 평가
|
결장 투과성 평가
|
1일부터 17일까지, 재영양 상태에서 10% 체중 증가 후 평가
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경성 식욕부진 환자에서 재급식 후 자가항체 수준((a-MSH)의 진화
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/174/HP
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
장 투과성 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은