Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af intestinal permeabilitet hos patienter med anorexia nervosa (PIANO)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Hos raske mennesker fungerer tarmslimhinden som et absorptionsorgan og en defensiv barriere, der forhindrer passage af giftige stoffer fra tarmens lumen til blodbanen. Underernæring og fravær af eksogene luminale næringsstoffer i mave-tarmkanalen påvirker tyndtarmens morfologi og fysiologi dybt. Mange rapporter har beskrevet ændringer af ion- og næringsstoftransport, slimhindeatrofi og modifikationer i tarmens permeabilitet for makromolekyler i tilfælde af forlænget tarmhvile, som ved alvorlig sult. Disse ændringer kan dæmpe både den absorberende og barrierefunktion af tarmslimhinden.

Vurderingen af ​​intestinal permeabilitet, ved at måle urinudskillelsen af ​​stoffer, der ikke metaboliseres af humant væv og passivt krydser tarmepitelet, er en pålidelig og ikke-invasiv metode til at undersøge den anatomo-funktionelle integritet af tarmslimhinden. Tidligere undersøgelser har vist en stigning i permeabiliteten hos underernærede mennesker. Forøgelsen af ​​kan også øge risikoen for uhensigtsmæssig passage af fødevareantigener og andre skadelige stoffer gennem slimhindebarrieren. I denne henseende har underernærede personers øgede modtagelighed for systemiske infektioner og postoperativ sepsis længe været erkendt.

Anorexia nervosa er en psykiatrisk lidelse karakteriseret ved unormal spiseadfærd med det formål at reducere kropsvægten. Typisk begrænser kvinder med anorexia nervosa madindtagelse op til alvorlig sult. Disse adfærd fører normalt til underernæring og et mere eller mindre langvarigt fravær af luminale næringsstoffer i mave-tarmkanalen. Derfor vil der sandsynligvis forekomme ændringer i integriteten og funktionen af ​​tarmslimhinden i denne tilstand. Der er ingen information om tarmpermeabilitet hos patienter med spiseforstyrrelser. Vi havde en hypotese om, at som det forekommer ved simpel sult og underernæring, bør tarmgennemtrængeligheden øges hos fastende underernærede mennesker med anorexia nervosa og falde efter genfodring. Derfor undersøgte vi i denne undersøgelse intestinal permeabilitet hos 23 forsøgspersoner med anorexia nervosa ved hjælp af lactulose-mannitol-testen og urinsucraloseudskillelse og sammenlignede dem med 46 kontroller.

Desuden er der fundet autoantistoffer (α-MSH ) hos patienter med anorexia nervosa. Oprindelsen af ​​disse autoantistoffer er stadig ukendt, men nogle undersøgelser antydede en fordøjelsesoprindelse. Desuden er modifikationer af tarmflora blevet beskrevet hos patienter med anorexia nervosa. Faktisk er en undersøgelse af tarmbarrieren hos patienter med anorexia nervosa nødvendig. I denne undersøgelse foreslås en sammenligning af tarmpermeabilitet og autoantistoffer (α-MSH) rate før og efter genfodring hos patienter med anorexia nervosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bois-Guillaume, Frankrig, 76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med anorexia nervosa:

  • kvinde,
  • boet i Øvre Normandiet siden mindst 1 år,
  • mellem 18 og 50 år
  • med et BMI mellem 14 og 16 kg/m²,
  • diagnosticeret som anorexia nervosa i henhold til DSM IV-kriterierne
  • indlagt første gang i Ernæringsenheden
  • ikke at være gravid (effektiv prævention og negativ graviditetstest)
  • ikke ammer,
  • HIV-1 negativ,
  • HIV-2 negativ,
  • HBV-negativ (hépatitis B-virus),
  • HCV-negativ (hépatitis C-virus),
  • Tilknyttet det nationale sundhedsvæsen,
  • At give et udfyldt informeret samtykke,
  • Ikke inkluderet i andre undersøgelser

Kontrolelementer:

  • kvinde,
  • boet i Øvre Normandiet siden mindst 1 år,
  • mellem 18 og 50 år,
  • med et BMI mellem 20 og 24,9 kg/m²,
  • uden forudgående eller nuværende diagnose af spiseforstyrrelser (DSM IV-kriterier),
  • uden dyspepsi eller irritabel tyktarm i 6 måneder,
  • ikke at være gravid (effektiv prævention og negativ graviditetstest)
  • ikke ammer,
  • HIV-1 negativ,
  • HIV-2 negativ,
  • HBV-negativ (hépatitis B-virus),
  • HCV-negativ (hépatitis C-virus),
  • Tilknyttet det nationale sundhedsvæsen,
  • At give et udfyldt informeret samtykke,
  • Ikke inkluderet i andre undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

Patienter med anorexia nervosa:

  • Voksen under værgemål,
  • Patient med inflammatorisk tarmsygdom og/eller psykotiske lidelser,
  • Forud for fordøjelseskirurgi,
  • Narkotikamisbrug de sidste 6 måneder,
  • Alkohol og/eller anden misbrugsforstyrrelse,
  • Nuværende immunologisk behandling og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske og/eller kortikosteroider og/eller antikoagulantia og/eller blodpladeantiaggreganter
  • galaktosæmi
  • Lactulose intolerance,
  • Indtagelse af afføringsmidler inden for de sidste 3 dage
  • Forud for fordøjelseskirurgi,

Kontrolelementer:

  • Voksen under værgemål,
  • Patient med inflammatorisk tarmsygdom og/eller psykotiske lidelser,
  • Forud for fordøjelseskirurgi,
  • Narkotikamisbrug de sidste 6 måneder,
  • Alkohol og/eller anden misbrugsforstyrrelse,
  • Nuværende immunologisk behandling og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske og/eller kortikosteroider og/eller antikoagulantia og/eller blodpladeantiaggreganter
  • galaktosæmi
  • Lactulose intolerance,
  • Indtagelse af afføringsmidler inden for de sidste 3 dage
  • Forud for fordøjelseskirurgi,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Vurdering af tarmpermeabilitet i tyndtarm (lactulose/mannitol ratio) i kontroller og kamparison med pateints med anorexia nervosa.
Eksperimentel: patienter med anorexia nervosa
Vurdering af tarmpermeabilitet i tyndtarm (lactulose/mannitol ratio) hos patienter med anorexia nervosa før og efter genfodring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af sukkerudskillelse i urinen
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 17, vurdering efter en 10% vægtøgning under genernæring
intestinal permeabilitetstest - oralt indtag af lactulose - mannitol - sucralose
Fra dag 1 til dag 17, vurdering efter en 10% vægtøgning under genernæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sucralose urinprøver
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 17, vurdering efter en 10% vægtøgning under genernæring
tyktarmspermeabilitetsvurdering
Fra dag 1 til dag 17, vurdering efter en 10% vægtøgning under genernæring

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af autoantistofniveau ((a-MSH) efter genfodring hos patienter med anorexia nervosa
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

5. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Anslået)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med vurdering af tarmens permeabilitet

Abonner