Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélpermeabilitás vizsgálata anorexiában szenvedő betegeknél (PIANO)

2026. április 13. frissítette: University Hospital, Rouen

Egészséges emberben a bélnyálkahártya abszorpciós szervként és védekező gátként működik, amely megakadályozza a mérgező anyagok átjutását a bél lumenéből a véráramba. Az alultápláltság és az exogén luminális tápanyagok hiánya a gyomor-bél traktusban mélyrehatóan befolyásolja a vékonybél morfológiáját és fiziológiáját. Számos jelentés ír le az ion- és tápanyagtranszport megváltozását, a nyálkahártya atrófiáját és a bél makromolekulák permeabilitásának módosulását hosszan tartó bélnyugalom, például súlyos éhezés esetén. Ezek a változások csillapíthatják a bélnyálkahártya abszorpciós és barrier funkcióját egyaránt.

A bélpermeabilitás értékelése az emberi szövetek által nem metabolizálódó és a bélhámon passzívan áthaladó anyagok vizelettel történő kiválasztódásának mérésével megbízható és nem invazív módszer a bélnyálkahártya anatómiai-funkcionális integritásának vizsgálatára. Korábbi tanulmányok kimutatták az alultáplált emberek permeabilitásának növekedését. A növekedés növelheti annak a kockázatát is, hogy az élelmiszer-antigének és más káros anyagok nem megfelelő módon jutnak át a nyálkahártya gáton. E tekintetben az alultáplált alanyok fokozott érzékenységét a szisztémás fertőzésekre és a posztoperatív szepszisre már régóta felismerték.

Az anorexia nervosa egy pszichiátriai rendellenesség, amelyet a testsúly csökkentését célzó rendellenes étkezési magatartás jellemez. Az anorexia nervosa-ban szenvedő nők általában a súlyos éhezésig korlátozzák a táplálékfelvételt. Ezek a viselkedések általában alultápláltsághoz és a luminális tápanyagok többé-kevésbé hosszabb ideig tartó hiányához vezetnek a gyomor-bél traktusban. Ezért ebben az állapotban valószínűleg a bélnyálkahártya integritása és működése megváltozik. Nincs információ az evészavarban szenvedő betegek bélpermeabilitására vonatkozóan. Feltételeztük, hogy az egyszerű éhezés és alultápláltság esetén a bélpermeabilitást növelni kell az éheztetett, alultáplált anorexia nervosa-ban szenvedő embereknél, és csökkenteni kell az újraetetés után. Ezért jelen tanulmányban 23 anorexia nervosa-ban szenvedő alany bélpermeabilitását vizsgáltuk a laktulóz-mannit teszt és a vizelet szukralóz kiválasztásával, és összehasonlítottuk őket 46 kontrollal.

Ezenkívül autoantitesteket (α-MSH) találtak anorexia nervosában szenvedő betegeknél. Ezeknek az autoantitesteknek az eredete még mindig ismeretlen, de egyes tanulmányok emésztési eredetre utaltak. Ezenkívül a bélflóra módosulását írták le anorexia nervosában szenvedő betegeknél. Valójában szükség van az anorexia nervosában szenvedő betegek bélgátjának vizsgálatára. Ebben a vizsgálatban az intestinalis permeabilitás és az autoantitestek (α-MSH) arányának összehasonlítását javasolják anorexia nervosa-ban szenvedő betegek újraetetése előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bois-Guillaume, Franciaország, 76233
        • Hôpital de la Croix Rouge
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • CHU- Hôpitaux de Rouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Anorexia nervosa-ban szenvedő betegek:

  • női,
  • legalább 1 éve Felső-Normandiában él,
  • 18 és 50 éves kor között
  • 14 és 16 kg/m² közötti BMI-vel,
  • a DSM IV kritériumai szerint anorexia nervosaként diagnosztizálták
  • először került kórházba a Táplálkozási Osztályon
  • nem terhes (hatékony fogamzásgátlás és negatív terhességi teszt)
  • nem szoptat,
  • HIV-1 negatív,
  • HIV-2 negatív,
  • HBV negatív (hepatitis B vírus),
  • HCV negatív (hepatitis C vírus),
  • Az Országos Egészségügyi Szolgálat tagja,
  • Tájékozott beleegyezés megadása,
  • Más tanulmányokban nem szerepel

Vezérlők:

  • női,
  • legalább 1 éve Felső-Normandiában él,
  • 18 és 50 év között,
  • 20 és 24,9 kg/m² közötti BMI-vel,
  • étkezési zavarok korábbi vagy jelenlegi diagnózisa nélkül (DSM IV kritériumok),
  • 6 hónapig dyspepsia vagy irritábilis bél szindróma nélkül,
  • nem terhes (hatékony fogamzásgátlás és negatív terhességi teszt)
  • nem szoptat,
  • HIV-1 negatív,
  • HIV-2 negatív,
  • HBV negatív (hepatitis B vírus),
  • HCV negatív (hepatitis C vírus),
  • Az Országos Egészségügyi Szolgálat tagja,
  • Tájékozott beleegyezés megadása,
  • Más tanulmányokban nem szerepel

Kizárási kritériumok:

Anorexia nervosa-ban szenvedő betegek:

  • Gyámság alatt álló felnőtt,
  • Gyulladásos bélbetegségben és/vagy pszichotikus rendellenességben szenvedő beteg,
  • Az emésztőműtét előzménye,
  • Kábítószer-függőség az elmúlt 6 hónapban,
  • alkohol- és/vagy egyéb szerhasználati zavar,
  • Jelenlegi immunológiai kezelés és/vagy nem szteroid gyulladásgátló és/vagy kortikoszteroidok és/vagy véralvadásgátlók és/vagy vérlemezke-aggregánsok
  • galaktosémia
  • laktulóz intolerancia,
  • Hashajtók bevitele az elmúlt 3 napban
  • Az emésztőműtét előzménye,

Vezérlők:

  • Gyámság alatt álló felnőtt,
  • Gyulladásos bélbetegségben és/vagy pszichotikus rendellenességben szenvedő beteg,
  • Az emésztőműtét előzménye,
  • Kábítószer-függőség az elmúlt 6 hónapban,
  • alkohol- és/vagy egyéb szerhasználati zavar,
  • Jelenlegi immunológiai kezelés és/vagy nem szteroid gyulladásgátló és/vagy kortikoszteroidok és/vagy véralvadásgátlók és/vagy vérlemezke-aggregánsok
  • galaktosémia
  • laktulóz intolerancia,
  • Hashajtók bevitele az elmúlt 3 napban
  • Az emésztőműtét előzménye,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrzés
A vékonybélben lévő bélpermeabilitás felmérése (laktulóz/mannit arány) kontrollokban és anorexia nervosa pateintekkel végzett camparison.
Kísérleti: anorexia nervosában szenvedő betegek
A vékonybél bélpermeabilitásának (laktulóz/mannit arány) értékelése anorexia nervosa-ban szenvedő betegeknél az újraetetés előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukor vizelettel történő kiválasztás %-a
Időkeret: Az 1. naptól a 17. napig 10%-os súlygyarapodás utáni értékelés újratáplálkozás mellett
bél permeabilitási teszt - laktulóz orális bevitele - mannit - szukralóz
Az 1. naptól a 17. napig 10%-os súlygyarapodás utáni értékelés újratáplálkozás mellett

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szukralóz vizeletmintavétel
Időkeret: Az 1. naptól a 17. napig 10%-os súlygyarapodás utáni értékelés újratáplálkozás mellett
vastagbél permeabilitás felmérése
Az 1. naptól a 17. napig 10%-os súlygyarapodás utáni értékelés újratáplálkozás mellett

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az autoantitestek szintjének (a-MSH) alakulása anorexia nervosa-ban szenvedő betegek újraetetése után
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sebastien GRIGIONI, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Első közzététel (Becsült)

2014. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/174/HP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel