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慢性的な概日リズムの乱れと慢性的な睡眠制限が代謝に及ぼす影響

2019年8月16日 更新者:Charles Andrew Czeisler, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
提案された研究の全体的な目的は、健康な成人の代謝機能に対する慢性的な概日リズムの乱れと慢性的な睡眠制限の結果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

年齢とともに睡眠パターンが変化することは、以前から認識されていました。 老化の一般的な特徴は、睡眠のタイミングが早い時間に進むことであり、多くの場合、希望よりも早くなります。 これらの加齢に伴う変化は、薬を服用しておらず、睡眠障害のない健康な人にも見られます. これらの睡眠障害に加えて、多くの高齢者は自発的に睡眠を短縮し、若年成人と比較した場合、同様の割合の睡眠制限 (1 晩の睡眠時間が 7 時間未満または 6 時間未満) を報告しています。 自発的であろうとなかろうと、不十分な睡眠は医学的、安全性、および代謝に影響を与えます。 実際、若年成人における収束した証拠は、睡眠制限自体が代謝を損なう可能性があり、睡眠時間の短縮が体重増加、肥満、糖尿病、心血管疾患、および死亡率と関連していることを示唆しています. サーカディアンおよび睡眠恒常性の神経生物学的プロセスが恒常性睡眠圧の上昇にどのように反応するか、およびさまざまな年齢での代謝に対する睡眠制限の影響を理解することは、老化における睡眠と代謝の調節に関する情報、および将来の治療の方向性を提供するはずです。 . 本研究では、慢性的な睡眠制限 (概日リズムの乱れを最小限に抑えながら) と慢性的な概日リズムの乱れ (睡眠の乱れを最小限に抑えながら) と貧弱な食事が代謝に及ぼす影響を個別に研究します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 従来の定期的な睡眠覚醒タイミングを持つ健康な成人
  • 非喫煙者
  • 医学的、心理的、および睡眠スクリーニング検査の完了
  • 実験室で連続37日/夜を過ごすことができる

除外基準:

  • -神経障害または精神障害の病歴
  • -睡眠障害の病歴または睡眠促進薬の定期的な使用
  • 現在の処方薬、ハーブ、または市販薬の使用
  • 過去 3 か月以内に 2 つ以上のタイムゾーンをまたぐ旅行
  • 過去8週間以内に献血
  • 過去3年以内に夜勤または交替勤務
  • 聴覚障害
  • 薬物またはアルコール依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性的な概日リズムの乱れ
ベッドでの十分な時間のベースラインに続いて、研究参加者は毎日時差ぼけのスケジュールで3週間過ごします(毎日が24時間以上).
ベッドでの十分な時間のベースラインに続いて、研究参加者は毎日時差ぼけのスケジュールで3週間過ごします(毎日が24時間以上).
実験的:慢性的な睡眠制限
ベッドでの十分な時間のベースラインに続いて、研究参加者は 24 時間ごとに睡眠の機会が短くなります (3 週間)。
ベッドでの十分な時間のベースラインに続いて、研究参加者は 24 時間ごとに睡眠の機会が短くなります (3 週間)。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール(睡眠延長)
ベッドでの十分な時間のベースラインに続いて、研究参加者は、3 週間、24 時間ごとに十分なベッドでの時間と睡眠の機会を持ち続けます。
ベッドでの十分な時間のベースラインに続いて、研究参加者は、3 週間、24 時間ごとに十分なベッドでの時間と睡眠の機会を持ち続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性の変化
時間枠:ベースラインの 3 日目、暴露 1 週間目と 3 週間目、回復 1 週間目
インスリン感受性の正常血糖高インスリンクランプ評価尺度
ベースラインの 3 日目、暴露 1 週間目と 3 週間目、回復 1 週間目
標準化された食事後のグルコースレベルの変化
時間枠:ベースラインの 2 日目、曝露の 1 週間目と 3 週間目、および回復の 1 週間を通して毎日
標準化された食事(朝食)中および食後の頻繁な血液サンプル、血糖値の反応
ベースラインの 2 日目、曝露の 1 週間目と 3 週間目、および回復の 1 週間を通して毎日
標準化された食事後のインスリンレベルの変化
時間枠:ベースラインの 2 日目、曝露の 1 週間目と 3 週間目、および回復の 1 週間を通して毎日
標準化された食事(朝食)中および食後の頻繁な血液サンプル
ベースラインの 2 日目、曝露の 1 週間目と 3 週間目、および回復の 1 週間を通して毎日
レプチンの 24 時間プロファイルの変化
時間枠:ベースライン 2 日目、急性概日不整合 (暴露 3 日目)、および急性再調整中 (暴露 7 日目)
24 時間毎の血液サンプル
ベースライン 2 日目、急性概日不整合 (暴露 3 日目)、および急性再調整中 (暴露 7 日目)
コルチゾールの 24 時間プロファイルの変化
時間枠:ベースライン 2 日目、暴露 3 週間、回復 1 週間
24 時間毎の血液サンプル
ベースライン 2 日目、暴露 3 週間、回復 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率の変化
時間枠:ベースラインの 2 日目と 3 日目、曝露の 1 週間目と 3 週間目、および回復の 1 週間を通して毎日
間接熱量測定、毎日の体重、深部体温
ベースラインの 2 日目と 3 日目、曝露の 1 週間目と 3 週間目、および回復の 1 週間を通して毎日
概日相および/または周期の変化
時間枠:3 日間のベースライン、3 週間の曝露、1 週間の回復を通じて継続
深部体温とメラトニン(唾液と血漿)の測定による
3 日間のベースライン、3 週間の曝露、1 週間の回復を通じて継続
睡眠/覚醒構造と脳の電気的活動の変化
時間枠:3 日間のベースライン、3 週間の曝露、1 週間の回復を通じて継続
睡眠中および覚醒中の睡眠ポリグラフ検査
3 日間のベースライン、3 週間の曝露、1 週間の回復を通じて継続
神経認知能力の変化
時間枠:3 日間のベースライン、3 週間の暴露、1 週間の回復の間、毎日
コンピューター インターフェイスを介して提示される認知テスト バッテリー
3 日間のベースライン、3 週間の暴露、1 週間の回復の間、毎日
痛み、空腹、眠気の知覚の変化
時間枠:3 日間のベースライン、3 週間の暴露、1 週間の回復の間、毎日
毎日のアンケート
3 日間のベースライン、3 週間の暴露、1 週間の回復の間、毎日
炎症マーカーと覚醒ホルモンレベルの変化
時間枠:ベースラインの 2 日目と 3 日目、曝露の 1 週間目と 3 週間目、および回復の 1 週間を通して毎日
絶食血液サンプルの測定
ベースラインの 2 日目と 3 日目、曝露の 1 週間目と 3 週間目、および回復の 1 週間を通して毎日
遺伝子発現、エピジェネティックまたはプロテオミクス マーカーの毎日のパターンの変化
時間枠:ベースライン 2 日目、暴露 1 週間目と 3 週間目、回復 1 週間目
48時間、4時間ごとに採取された血液サンプル
ベースライン 2 日目、暴露 1 週間目と 3 週間目、回復 1 週間目
交感神経バランスと自律神経機能の測定値の変化
時間枠:ベースラインの 3 日目、暴露 1 週間目と 3 週間目、回復 1 週間目
心電図、尿中カテコールアミン、コルチゾール、エピネフリン、ノルエピネフリンの空腹時および食後の血液サンプル
ベースラインの 3 日目、暴露 1 週間目と 3 週間目、回復 1 週間目
栄養吸収の変化
時間枠:3 日間のベースライン、3 週間の暴露の最後の 3 日間、および 1 週間の回復の最後の 3 日間を通して毎日
糞便サンプルの爆弾熱量測定
3 日間のベースライン、3 週間の暴露の最後の 3 日間、および 1 週間の回復の最後の 3 日間を通して毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月31日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月16日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-P-000243
  • 2P01AG009975-16A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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