만성 일주기 장애와 만성 수면 제한이 신진대사에 미치는 영향
2019년 8월 16일 업데이트: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
제안된 연구의 전반적인 목적은 건강한 성인의 대사 기능에 대한 만성 일주기 장애 및 만성 수면 제한의 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나이가 들면서 수면 패턴이 변한다는 사실은 오랫동안 인식되어 왔습니다.
노화의 일반적인 특징은 수면 시간이 원하는 시간보다 이른 시간, 종종 원하는 시간보다 앞당겨지는 것입니다.
이러한 연령 관련 변화는 약물을 복용하지 않고 수면 장애가 없는 건강한 개인에서도 발견됩니다.
이러한 수면 장애 외에도 많은 노인들이 자발적으로 수면을 줄이며 젊은 성인과 비교할 때 수면 제한 비율(밤에 7시간 미만 또는 6시간 미만)을 보고합니다.
자발적이든 아니든 수면 부족은 의학적, 안전 및 신진대사에 영향을 미칩니다.
실제로 젊은 성인의 수렴된 증거는 수면 제한 자체가 신진대사를 손상시킬 수 있으며 수면 시간 감소는 체중 증가, 비만, 당뇨병, 심혈관 질환 및 사망률과 관련이 있음을 시사합니다.
일주기 및 수면 항상성 신경생물학적 과정이 항상성 수면 압력 증가에 어떻게 반응하는지, 그리고 수면 제한이 연령대에 따라 신진대사에 미치는 영향에 대한 이해는 노화에 따른 수면 및 신진대사 조절에 대한 정보와 향후 치료 방향을 제공해야 합니다. .
본 연구에서는 만성 수면 제한(일주기 교란을 최소화하면서)과 만성 일주기 교란(수면 교란을 최소화하면서) 및 열악한 식단이 신진대사에 미치는 별도의 영향을 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전통적이고 규칙적인 수면-각성 시간을 가진 건강한 성인
- 비흡연자
- 의학적, 심리 및 수면 선별 검사 완료
- 실험실에서 연속 37일 밤낮을 보낼 수 있음
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력
- 수면 장애의 병력 또는 수면 촉진 약물의 규칙적인 사용
- 현재 처방약, 약초 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용
- 지난 3개월 이내에 2개 이상의 시간대를 여행
- 지난 8주 이내에 헌혈
- 지난 3년 이내에 야간 근무 또는 교대 근무
- 청각 장애
- 약물 또는 알코올 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 일주기 교란
침대에서 충분한 시간의 기준선에 따라 연구 참가자는 매일 시차로 인한 피로 일정(매일 24시간 이상)으로 3주를 보냅니다.
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침대에서 충분한 시간의 기준선에 따라 연구 참가자는 매일 시차로 인한 피로 일정(매일 24시간 이상)으로 3주를 보냅니다.
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실험적: 만성 수면 제한
침대에서 충분한 시간의 기준선에 따라 연구 참가자는 하루 24시간 동안(3주 동안) 수면 기회가 짧아집니다.
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침대에서 충분한 시간의 기준선에 따라 연구 참가자는 하루 24시간 동안(3주 동안) 수면 기회가 짧아집니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤(수면 연장)
침대에서 충분한 시간의 기준선에 따라 연구 참가자는 3주 동안 매일 24시간 동안 침대에서 충분한 시간과 수면 기회를 계속 갖게 됩니다.
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침대에서 충분한 시간의 기준선에 따라 연구 참가자는 3주 동안 매일 24시간 동안 침대에서 충분한 시간과 수면 기회를 계속 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 기준 3일, 노출 1주 및 3주, 회복 1주
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프 평가 인슐린 감수성 측정
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기준 3일, 노출 1주 및 3주, 회복 1주
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표준화 식사 후 포도당 수치의 변화
기간: 기준일 2일, 노출 1주 및 3주 동안 매일, 회복 1주
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표준화된 식사(아침 식사) 중 및 이후에 자주 혈액 샘플, 혈당 수준의 반응
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기준일 2일, 노출 1주 및 3주 동안 매일, 회복 1주
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표준화 식사 후 인슐린 수치의 변화
기간: 기준일 2일, 노출 1주 및 3주 동안 매일, 회복 1주
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표준화된 식사(아침 식사) 도중 및 이후에 자주 혈액 검체를 채취합니다.
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기준일 2일, 노출 1주 및 3주 동안 매일, 회복 1주
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렙틴의 24시간 프로파일 변화
기간: 기준일 2일, 급성 일주기 어긋남(노출 3일) 및 급성 재정렬(노출 7일) 동안
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24시간 동안 시간당 혈액 샘플
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기준일 2일, 급성 일주기 어긋남(노출 3일) 및 급성 재정렬(노출 7일) 동안
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코티솔의 24시간 프로파일 변화
기간: 기준일 2일, 노출 3주, 회복 1주
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24시간 동안 시간당 혈액 샘플
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기준일 2일, 노출 3주, 회복 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 기준일 2일 및 3일, 노출 1주 및 3주 동안 매일, 회복 1주
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간접 열량계, 일일 체중, 심부 체온
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기준일 2일 및 3일, 노출 1주 및 3주 동안 매일, 회복 1주
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일주기 위상 및/또는 기간의 변화
기간: 기준선 3일, 노출 3주, 회복 1주 동안 지속
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심부 체온 및 멜라토닌(타액 및 혈장) 측정을 통해
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기준선 3일, 노출 3주, 회복 1주 동안 지속
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수면/각성 구조 및 뇌 전기 활동의 변화
기간: 기준선 3일, 노출 3주, 회복 1주 동안 지속
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수면 및 기상 중 수면다원검사
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기준선 3일, 노출 3주, 회복 1주 동안 지속
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신경 인지 성능의 변화
기간: 기준선 3일 동안 매일, 3주 노출 및 1주 회복
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컴퓨터 인터페이스를 통해 제공되는 인지 테스트 배터리
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기준선 3일 동안 매일, 3주 노출 및 1주 회복
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통증, 배고픔 및 졸음에 대한 인식의 변화
기간: 기준선 3일 동안 매일, 3주 노출 및 1주 회복
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일일 설문지
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기준선 3일 동안 매일, 3주 노출 및 1주 회복
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염증 마커 및 기상 시간 호르몬 수치의 변화
기간: 기준일 2일 및 3일, 노출 1주 및 3주 동안 매일, 회복 1주
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금식 혈액 샘플에 대한 측정
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기준일 2일 및 3일, 노출 1주 및 3주 동안 매일, 회복 1주
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유전자 발현, 후생유전학 또는 단백질 마커의 일일 패턴 변화
기간: 기준일 2일, 노출 1주 및 3주, 회복 1주
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48시간 동안 4시간마다 채혈한 혈액 샘플
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기준일 2일, 노출 1주 및 3주, 회복 1주
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Sympathovagal 균형 및 자율 기능 측정의 변화
기간: 기준 3일, 노출 1주 및 3주, 회복 1주
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EKG, 소변 카테콜라민, 코티솔, 에피네프린 및 노르에피네프린에 대한 공복 및 식후 혈액 샘플
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기준 3일, 노출 1주 및 3주, 회복 1주
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영양소 흡수의 변화
기간: 기준선 3일 동안 매일, 3주 노출의 마지막 3일, 1주 회복의 마지막 3일
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대변 샘플에 대한 폭탄 열량계
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기준선 3일 동안 매일, 3주 노출의 마지막 3일, 1주 회복의 마지막 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .