Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chronické cirkadiánní poruchy vs. chronického omezení spánku na metabolismus

16. srpna 2019 aktualizováno: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Celkovým cílem navrhované studie je prozkoumat důsledky chronického cirkadiánního narušení a chronického omezení spánku na metabolické funkce u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již dlouho je známo, že spánkové vzorce se s věkem mění. Společným rysem stárnutí je posun načasování spánku na dřívější hodiny, často dříve, než je žádoucí. Tyto změny související s věkem se vyskytují i ​​u zdravých jedinců, kteří neužívají léky a kteří nemají poruchy spánku. Kromě těchto poruch spánku mnoho starších jedinců omezuje svůj spánek dobrovolně a uvádí podobnou míru omezení spánku (spí méně než 7 nebo méně než 6 hodin za noc) ve srovnání s mladými dospělými. Ať už dobrovolně nebo ne, nedostatečný spánek má zdravotní, bezpečnostní a metabolické důsledky. Konvergující důkazy u mladých dospělých ve skutečnosti naznačují, že omezení spánku samo o sobě může zhoršit metabolismus a že kratší doba spánku je spojena s přibíráním na váze, obezitou, cukrovkou, kardiovaskulárními chorobami a úmrtností. Pochopení toho, jak cirkadiánní a spánkové homeostatické neurobiologické procesy reagují na zvyšující se homeostatický spánkový tlak a účinky omezení spánku na metabolismus v různém věku, by mělo poskytnout informace o regulaci spánku a metabolismu ve stárnutí, stejně jako směr pro budoucí léčbu. . V této studii budeme studovat oddělené dopady chronického omezení spánku (při minimalizaci narušení cirkadiánního narušení) a chronického narušení cirkadiánního narušení (při minimalizaci narušení spánku) a špatné stravy na metabolismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí s konvenčním a pravidelným načasováním spánku a bdění
  • Nekuřáci
  • Absolvování lékařských, psychologických a spánkových screeningových testů
  • Schopnost strávit 37 po sobě jdoucích dnů/nocí v laboratoři

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze
  • Porucha spánku v anamnéze nebo pravidelné užívání léků na podporu spánku
  • Současné užívání léků na předpis, bylinných nebo volně prodejných léků
  • Cestování přes 2 nebo více časových pásem za poslední 3 měsíce
  • Darování krve během posledních 8 týdnů
  • Práce v noci nebo na směny v posledních 3 letech
  • Sluchové postižení
  • Závislost na drogách nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chronická cirkadiánní porucha
Po základní linii přiměřené doby v posteli stráví účastníci studie 3 týdny denním rozvrhem jet-lag (každý den je delší než 24 hodin).
Behaviorální: Cirkadiánní narušení
Po základní linii přiměřené doby v posteli stráví účastníci studie 3 týdny denním rozvrhem jet-lag (každý den je delší než 24 hodin).
EXPERIMENTÁLNÍ: Chronické omezení spánku
Po základní linii přiměřené doby v posteli budou mít účastníci studie zkrácenou příležitost ke spánku během každého 24hodinového dne (po dobu tří týdnů).
Behaviorální: Omezení spánku
Po základní linii přiměřené doby v posteli budou mít účastníci studie zkrácenou příležitost ke spánku během každého 24hodinového dne (po dobu tří týdnů).
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání (prodloužení spánku)
Po základní linii přiměřené doby v posteli budou mít účastníci studie i nadále dostatek času v posteli a příležitost ke spánku během každého 24hodinového dne po dobu 3 týdnů.
Behaviorální: Řízení
Po základní linii přiměřené doby v posteli budou mít účastníci studie i nadále dostatek času v posteli a příležitost ke spánku během každého 24hodinového dne po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Základní den 3, 1 týden a 3 týdny expozice a 1 týden po zotavení
Euglykemická hyperinzulinemická svorka hodnocená měření citlivosti na inzulín
Základní den 3, 1 týden a 3 týdny expozice a 1 týden po zotavení
Změny hladin glukózy po standardizovaném jídle
Časové okno: Základní den 2, denně během 1. a 3. týdne expozice a 1 týden po zotavení
Časté odběry krve během a po standardizovaném jídle (snídani), reakce na hladinu glukózy v krvi
Základní den 2, denně během 1. a 3. týdne expozice a 1 týden po zotavení
Změna hladiny inzulínu po standardizovaném jídle
Časové okno: Základní den 2, denně během 1. a 3. týdne expozice a 1 týden po zotavení
Časté odběry krve během a po standardizovaném jídle (snídani)
Základní den 2, denně během 1. a 3. týdne expozice a 1 týden po zotavení
Změna 24h profilů leptinu
Časové okno: Základní den 2, během akutního cirkadiánního vychýlení (den expozice 3) a akutního přerovnání (den expozice 7)
Hodinové vzorky krve po dobu 24 hodin
Základní den 2, během akutního cirkadiánního vychýlení (den expozice 3) a akutního přerovnání (den expozice 7)
Změna 24h profilů kortizolu
Časové okno: Základní den 2, 3 týdny expozice a 1 týden po zotavení
Hodinové vzorky krve po dobu 24 hodin
Základní den 2, 3 týdny expozice a 1 týden po zotavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: Výchozí dny 2 a 3, denně během 1. a 3. týdne expozice a 1 týden do zotavení
Nepřímá kalorimetrie, denní tělesná hmotnost, tělesná teplota
Výchozí dny 2 a 3, denně během 1. a 3. týdne expozice a 1 týden do zotavení
Změna cirkadiánní fáze a/nebo periody
Časové okno: Kontinuální během 3denní základní linie, 3týdenní expozice a 1týdenního zotavení
Prostřednictvím měření tělesné teploty a melatoninu (slin a plazmy)
Kontinuální během 3denní základní linie, 3týdenní expozice a 1týdenního zotavení
Změny architektury spánku/bdění a elektrické aktivity mozku
Časové okno: Kontinuální během 3denní základní linie, 3týdenní expozice a 1týdenního zotavení
Polysomnografie během spánku a bdění
Kontinuální během 3denní základní linie, 3týdenní expozice a 1týdenního zotavení
Změna neurokognitivní výkonnosti
Časové okno: Denně během 3denní základní linie, 3týdenní expozice a 1týdenního zotavení
Kognitivní testovací baterie prezentovaná přes počítačové rozhraní
Denně během 3denní základní linie, 3týdenní expozice a 1týdenního zotavení
Změny ve vnímání bolesti, hladu a ospalosti
Časové okno: Denně během 3denní základní linie, 3týdenní expozice a 1týdenního zotavení
Denní dotazníky
Denně během 3denní základní linie, 3týdenní expozice a 1týdenního zotavení
Změna zánětlivých markerů a hladiny hormonů v době probuzení
Časové okno: Výchozí dny 2 a 3, denně během 1. a 3. týdne expozice a 1 týden do zotavení
Měření vzorků krve nalačno
Výchozí dny 2 a 3, denně během 1. a 3. týdne expozice a 1 týden do zotavení
Změny v denních vzorcích genové exprese, epigenetické nebo proteomické markery
Časové okno: Základní den 2, 1 týden a 3 týdny expozice a 1 týden po zotavení
Vzorky krve odebrané každé 4 hodiny po dobu 48 hodin
Základní den 2, 1 týden a 3 týdny expozice a 1 týden po zotavení
Změny v měření sympatovagální rovnováhy a autonomní funkce
Časové okno: Základní den 3, 1 týden a 3 týdny expozice a 1 týden po zotavení
EKG, močové katecholaminy, vzorky krve nalačno a po jídle na kortizol, adrenalin a noradrenalin
Základní den 3, 1 týden a 3 týdny expozice a 1 týden po zotavení
Změna vstřebávání živin
Časové okno: Denně během 3denní základní linie, poslední 3 dny 3týdenní expozice a poslední tři dny 1týdenního zotavení
Bomba kalorimetrie na vzorcích stolice
Denně během 3denní základní linie, poslední 3 dny 3týdenní expozice a poslední tři dny 1týdenního zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-P-000243
  • 2P01AG009975-16A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkadiánní narušení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit