Impacto da interrupção circadiana crônica versus restrição crônica do sono no metabolismo
16 de agosto de 2019 atualizado por: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Os objetivos gerais do estudo proposto são examinar as consequências da interrupção crônica do ritmo circadiano e da restrição crônica do sono na função metabólica em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há muito se reconhece que os padrões de sono mudam com a idade.
Uma característica comum do envelhecimento é o avanço do tempo de sono para horas mais cedo, muitas vezes mais cedo do que o desejado.
Essas alterações relacionadas à idade são encontradas até mesmo em indivíduos saudáveis que não estão tomando medicamentos e que não apresentam distúrbios do sono.
Além desses distúrbios do sono, muitos indivíduos mais velhos reduzem seu sono voluntariamente, relatando taxas semelhantes de restrição do sono (dormir menos de 7 ou menos de 6 horas por noite) quando comparados a adultos jovens.
Seja voluntário ou não, o sono insuficiente tem consequências médicas, de segurança e metabólicas.
De fato, evidências convergentes em adultos jovens sugerem que a restrição do sono por si só pode prejudicar o metabolismo e que a redução da duração do sono está associada ao ganho de peso, obesidade, diabetes, doenças cardiovasculares e mortalidade.
Uma compreensão de como os processos neurobiológicos circadianos e homeostáticos do sono respondem ao aumento da pressão homeostática do sono e os efeitos da restrição do sono no metabolismo em diferentes idades deve fornecer informações sobre a regulação do sono e do metabolismo no envelhecimento, bem como direcionar para tratamentos futuros .
No presente estudo, estudaremos os impactos separados da restrição crônica do sono (minimizando a interrupção circadiana) e da interrupção circadiana crônica (minimizando a interrupção do sono) e uma dieta pobre no metabolismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com tempo de sono-vigília convencional e regular
- não fumantes
- Realização de exames médicos, psicológicos e de triagem do sono
- Capaz de passar 37 dias/noites consecutivos no laboratório
Critério de exclusão:
- História de distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- História de distúrbio do sono ou uso regular de medicação para promover o sono
- Uso atual de medicamentos prescritos, fitoterápicos ou de venda livre
- Viajar por 2 ou mais fusos horários nos últimos 3 meses
- Doar sangue nas últimas 8 semanas
- Trabalhou à noite ou em turnos rotativos nos últimos 3 anos
- Deficiência auditiva
- Dependência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Distúrbio circadiano crônico
Seguindo uma linha de base de tempo adequado na cama, os participantes do estudo passarão 3 semanas em uma programação diária de jet-lag (onde cada dia dura mais de 24 horas).
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Seguindo uma linha de base de tempo adequado na cama, os participantes do estudo passarão 3 semanas em uma programação diária de jet-lag (onde cada dia dura mais de 24 horas).
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EXPERIMENTAL: Restrição crônica do sono
Seguindo uma linha de base de tempo adequado na cama, os participantes do estudo terão uma oportunidade menor de dormir durante cada dia de 24 horas (durante três semanas).
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Seguindo uma linha de base de tempo adequado na cama, os participantes do estudo terão uma oportunidade menor de dormir durante cada dia de 24 horas (durante três semanas).
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle (extensão do sono)
Seguindo uma linha de base de tempo adequado na cama, os participantes do estudo continuarão a ter tempo adequado na cama e oportunidade de dormir durante cada dia de 24 horas, por 3 semanas.
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Seguindo uma linha de base de tempo adequado na cama, os participantes do estudo continuarão a ter tempo adequado na cama e oportunidade de dormir durante cada dia de 24 horas, por 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Baseline dia 3, em 1 semana e em 3 semanas de exposição, e 1 semana em recuperação
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Medida avaliada por grampo hiperinsulinêmico euglicêmico da sensibilidade à insulina
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Baseline dia 3, em 1 semana e em 3 semanas de exposição, e 1 semana em recuperação
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Alterações nos níveis de glicose após refeição padronizada
Prazo: Linha de base dia 2, diariamente durante a 1ª e 3ª semanas de exposição e 1 semana de recuperação
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Amostras de sangue frequentes durante e após refeição padronizada (café da manhã), resposta dos níveis de glicose no sangue
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Linha de base dia 2, diariamente durante a 1ª e 3ª semanas de exposição e 1 semana de recuperação
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Mudança nos níveis de insulina após refeição padronizada
Prazo: Linha de base dia 2, diariamente durante a 1ª e 3ª semanas de exposição e 1 semana de recuperação
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Amostras de sangue frequentes durante e após a refeição padronizada (café da manhã)
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Linha de base dia 2, diariamente durante a 1ª e 3ª semanas de exposição e 1 semana de recuperação
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Mudança nos perfis 24h de leptina
Prazo: Linha de base dia 2, durante desalinhamento circadiano agudo (exposição dia 3) e realinhamento agudo (exposição dia 7)
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Amostras de sangue de hora em hora por 24 horas
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Linha de base dia 2, durante desalinhamento circadiano agudo (exposição dia 3) e realinhamento agudo (exposição dia 7)
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Mudança nos perfis 24h de cortisol
Prazo: Baseline dia 2, em 3 semanas de exposição e 1 semana em recuperação
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Amostras de sangue de hora em hora por 24 horas
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Baseline dia 2, em 3 semanas de exposição e 1 semana em recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa metabólica de repouso
Prazo: Dias de referência 2 e 3, diariamente durante a 1ª e 3ª semanas de exposição e 1 semana de recuperação
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Calorimetria indireta, peso corporal diário, temperatura corporal central
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Dias de referência 2 e 3, diariamente durante a 1ª e 3ª semanas de exposição e 1 semana de recuperação
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Mudança na fase circadiana e/ou período
Prazo: Contínuo ao longo da linha de base de 3 dias, exposição de 3 semanas e recuperação de 1 semana
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Através da medição da temperatura corporal central e melatonina (salivar e plasma)
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Contínuo ao longo da linha de base de 3 dias, exposição de 3 semanas e recuperação de 1 semana
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Alterações na arquitetura do sono/vigília e atividade elétrica cerebral
Prazo: Contínuo ao longo da linha de base de 3 dias, exposição de 3 semanas e recuperação de 1 semana
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Polissonografia durante o sono e vigília
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Contínuo ao longo da linha de base de 3 dias, exposição de 3 semanas e recuperação de 1 semana
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Mudança no desempenho neurocognitivo
Prazo: Diariamente durante a linha de base de 3 dias, exposição de 3 semanas e recuperação de 1 semana
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Bateria de testes cognitivos apresentada via interface de computador
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Diariamente durante a linha de base de 3 dias, exposição de 3 semanas e recuperação de 1 semana
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Alterações na percepção de dor, fome e sonolência
Prazo: Diariamente durante a linha de base de 3 dias, exposição de 3 semanas e recuperação de 1 semana
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Questionários diários
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Diariamente durante a linha de base de 3 dias, exposição de 3 semanas e recuperação de 1 semana
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Alteração nos marcadores inflamatórios e nos níveis hormonais do despertar
Prazo: Dias de referência 2 e 3, diariamente durante a 1ª e 3ª semanas de exposição e 1 semana de recuperação
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Medições em amostras de sangue em jejum
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Dias de referência 2 e 3, diariamente durante a 1ª e 3ª semanas de exposição e 1 semana de recuperação
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Mudanças nos padrões diários de expressão gênica, marcadores epigenéticos ou proteômicos
Prazo: Baseline dia 2, em 1 semana e em 3 semanas de exposição, e 1 semana de recuperação
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Amostras de sangue coletadas a cada 4 horas por 48 horas
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Baseline dia 2, em 1 semana e em 3 semanas de exposição, e 1 semana de recuperação
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Alterações nas medidas de equilíbrio simpatovagal e função autonômica
Prazo: Baseline dia 3, em 1 semana e em 3 semanas de exposição, e 1 semana em recuperação
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ECG, catecolaminas urinárias, amostras de sangue em jejum e pós-prandial para cortisol, epinefrina e norepinefrina
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Baseline dia 3, em 1 semana e em 3 semanas de exposição, e 1 semana em recuperação
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Mudança na absorção de nutrientes
Prazo: Diariamente durante a linha de base de 3 dias, últimos 3 dias da exposição de 3 semanas e últimos três dias da recuperação de 1 semana
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Bomba calorimétrica em amostras de fezes
|
Diariamente durante a linha de base de 3 dias, últimos 3 dias da exposição de 3 semanas e últimos três dias da recuperação de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-P-000243
- 2P01AG009975-16A1 (NIH)
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