Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kronisk dygnsstörning kontra kronisk sömnrestriktion på ämnesomsättningen

16 augusti 2019 uppdaterad av: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
De övergripande målen för den föreslagna studien är att undersöka konsekvenserna av kroniska dygnsstörningar och kroniska sömnbegränsningar på metabolisk funktion hos friska vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det har länge varit känt att sömnmönster förändras med åldern. Ett vanligt inslag i åldrandet är att tidpunkten för sömn går framåt till tidigare timmar, ofta tidigare än önskat. Dessa åldersrelaterade förändringar finns även hos friska individer som inte tar mediciner och som är fria från sömnstörningar. Utöver dessa sömnstörningar inskränker många äldre individer sin sömn frivilligt och rapporterar liknande sömnbegränsningar (som sover mindre än 7 eller mindre än 6 timmar per natt) jämfört med unga vuxna. Oavsett om det är frivilligt eller inte, har otillräcklig sömn medicinska, säkerhetsmässiga och metabola konsekvenser. Faktum är att konvergerande bevis hos unga vuxna tyder på att sömnrestriktioner i sig kan försämra ämnesomsättningen och att minskad sömnlängd är associerad med viktökning, fetma, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och dödlighet. En förståelse för hur de dygns- och sömnhomeostatiska neurobiologiska processerna reagerar på ökande homeostatiskt sömntryck, och effekterna av sömnrestriktioner på ämnesomsättningen vid olika åldrar, bör ge information om regleringen av sömn och ämnesomsättning vid åldrande, såväl som riktning för framtida behandlingar . I den här studien kommer vi att studera de separata effekterna av kronisk sömnbegränsning (samtidigt som den minimerar dygnsstörningar) och kroniska dygnsstörningar (samtidigt som vi minimerar sömnstörningar) och en dålig kost på ämnesomsättningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna med konventionell och regelbunden sömn-vaken timing
  • Icke-rökare
  • Slutförande av medicinska, psykologiska och sömnscreeningstester
  • Kan tillbringa 37 dagar/nätter i följd i laboratoriet

Exklusions kriterier:

  • Historik av neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Historik om sömnstörningar eller regelbunden användning av sömnbefrämjande medicin
  • Aktuell användning av receptbelagda, växtbaserade eller receptfria läkemedel
  • Reser över 2 eller fler tidszoner under de senaste 3 månaderna
  • Donerat blod under de senaste 8 veckorna
  • Arbetat natt eller roterande skift under de senaste 3 åren
  • Hörselnedsättning
  • Narkotika- eller alkoholberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kronisk dygnsstörning
Efter en baslinje med tillräcklig tid i sängen kommer studiedeltagarna att spendera 3 veckor på ett dagligt jetlag-schema (där varje dag är längre än 24 timmar).
Efter en baslinje med tillräcklig tid i sängen kommer studiedeltagarna att spendera 3 veckor på ett dagligt jetlag-schema (där varje dag är längre än 24 timmar).
EXPERIMENTELL: Kronisk sömnbegränsning
Efter en baslinje med tillräcklig tid i sängen kommer studiedeltagarna att ha en förkortad möjlighet till sömn under varje 24-timmarsdygn (under tre veckor).
Efter en baslinje med tillräcklig tid i sängen kommer studiedeltagarna att ha en förkortad möjlighet till sömn under varje 24-timmarsdygn (under tre veckor).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll (sömnförlängning)
Efter en baslinje med tillräcklig tid i sängen kommer studiedeltagarna att fortsätta att ha tillräcklig tid i sängen och möjlighet till sömn under varje 24-timmarsdygn, i 3 veckor.
Efter en baslinje med tillräcklig tid i sängen kommer studiedeltagarna att fortsätta att ha tillräcklig tid i sängen och möjlighet till sömn under varje 24-timmarsdygn, i 3 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: Baslinjedag 3, vid 1 vecka och 3 veckors exponering, och 1 vecka till återhämtning
Euglykemiskt hyperinsulinemiskt klämbedömt mått på insulinkänslighet
Baslinjedag 3, vid 1 vecka och 3 veckors exponering, och 1 vecka till återhämtning
Förändringar i glukosnivåer efter standardiserad måltid
Tidsram: Baslinjedag 2, dagligen under 1:a och 3:e veckans exponering och 1 vecka efter återhämtning
Frekventa blodprover under och efter standardiserad måltid (frukost), svar på blodsockernivåer
Baslinjedag 2, dagligen under 1:a och 3:e veckans exponering och 1 vecka efter återhämtning
Förändring av insulinnivåer efter standardiserad måltid
Tidsram: Baslinjedag 2, dagligen under 1:a och 3:e veckans exponering och 1 vecka efter återhämtning
Frekventa blodprover under och efter standardiserad måltid (frukost)
Baslinjedag 2, dagligen under 1:a och 3:e veckans exponering och 1 vecka efter återhämtning
Förändring i 24-timmarsprofiler för leptin
Tidsram: Baslinje dag 2, under akut dygnsförskjutning (exponeringsdag 3) och akut omställning (exponeringsdag 7)
Blodprover varje timme i 24 timmar
Baslinje dag 2, under akut dygnsförskjutning (exponeringsdag 3) och akut omställning (exponeringsdag 7)
Förändring i 24-timmarsprofiler av kortisol
Tidsram: Baslinjedag 2, vid 3 veckors exponering och 1 vecka efter återhämtning
Blodprover varje timme i 24 timmar
Baslinjedag 2, vid 3 veckors exponering och 1 vecka efter återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vilande ämnesomsättning
Tidsram: Baslinjedag 2 och 3, dagligen under första och tredje exponeringsveckan och 1 vecka efter återhämtning
Indirekt kalorimetri, daglig kroppsvikt, kroppstemperatur
Baslinjedag 2 och 3, dagligen under första och tredje exponeringsveckan och 1 vecka efter återhämtning
Förändring i dygnsfas och/eller period
Tidsram: Kontinuerlig under 3 dagars baslinje, 3 veckors exponering och 1 veckas återhämtning
Via mätning av kärnkroppstemperatur och melatonin (saliv och plasma)
Kontinuerlig under 3 dagars baslinje, 3 veckors exponering och 1 veckas återhämtning
Förändringar i sömn/vakna arkitektur och hjärnans elektriska aktivitet
Tidsram: Kontinuerlig under 3 dagars baslinje, 3 veckors exponering och 1 veckas återhämtning
Polysomnografi under sömn och vaken
Kontinuerlig under 3 dagars baslinje, 3 veckors exponering och 1 veckas återhämtning
Förändring i neurokognitiv prestation
Tidsram: Dagligen under 3-dagars baslinjen, 3 veckors exponering och 1 veckas återhämtning
Kognitivt testbatteri presenterat via datorgränssnitt
Dagligen under 3-dagars baslinjen, 3 veckors exponering och 1 veckas återhämtning
Förändringar i uppfattningen om smärta, hunger och sömnighet
Tidsram: Dagligen under 3-dagars baslinjen, 3 veckors exponering och 1 veckas återhämtning
Dagliga frågeformulär
Dagligen under 3-dagars baslinjen, 3 veckors exponering och 1 veckas återhämtning
Förändring av inflammatoriska markörer och nivåer av vakna hormon
Tidsram: Baslinjedag 2 och 3, dagligen under första och tredje exponeringsveckan och 1 vecka efter återhämtning
Mätningar på fastande blodprover
Baslinjedag 2 och 3, dagligen under första och tredje exponeringsveckan och 1 vecka efter återhämtning
Förändringar i dagliga mönster av genuttryck, epigenetiska eller proteomiska markörer
Tidsram: Baslinjedag 2, vid 1 vecka och 3 veckors exponering, och 1 vecka till återhämtning
Blodprover togs var 4:e timme i 48 timmar
Baslinjedag 2, vid 1 vecka och 3 veckors exponering, och 1 vecka till återhämtning
Förändringar i mått på sympathovagal balans och autonom funktion
Tidsram: Baslinjedag 3, vid 1 vecka och 3 veckors exponering, och 1 vecka till återhämtning
EKG, urinkatekolaminer, fasta och postprandiala blodprover för kortisol, adrenalin och noradrenalin
Baslinjedag 3, vid 1 vecka och 3 veckors exponering, och 1 vecka till återhämtning
Förändring i näringsupptaget
Tidsram: Dagligen under 3-dagars baslinjen, sista 3 dagarna av 3-veckors exponering och sista tre dagarna av 1-veckors återhämtning
Bombkalorimetri på avföringsprover
Dagligen under 3-dagars baslinjen, sista 3 dagarna av 3-veckors exponering och sista tre dagarna av 1-veckors återhämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-P-000243
  • 2P01AG009975-16A1 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera