COPD患者のリハビリテーションにおける四頭筋電気刺激 (Reha-Res)
COPD患者の呼吸リハビリテーションに四頭筋電気刺激が追加されました。
慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における四頭筋電気刺激(ES)は、呼吸困難と身体状態の両方を改善することが実証されています。 私たちの研究の目的は、呼吸リハビリテーションプログラムにESを追加すると、そのような患者の運動耐容能が大幅に改善されることを実証することです。
設計: 重度の COPD 患者 160 人が、リハビリテーション プログラム (グループ 1)、ES およびリハビリテーション プログラム (グループ 2) のいずれかの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 どちらのグループでも、リハビリテーション プログラムは持久力トレーニング、18 ~ 24 セッション (6 ~ 8 週間)、健康教育、全体的な筋力強化で構成されます。 グループ 2 では、両側四頭筋電気刺激 30 分間のセッションが週 5 日追加されます。
対象 : FEV1 < 60% pred、FEV1/VC < 70%、TLC > 80%、呼吸困難を伴い、状態が安定しており、18 > BMI < 35 kg/m2 の COPD 患者。
介入 : 6 分間の歩行距離、増分運動テスト データ (有酸素能力、作業量、換気閾値)、活動量モニターによる身体活動、トレーニング前後の健康関連の生活の質が測定されます。
略語 : FEV1 = 1 秒間の努力呼気量。 VC = 肺活量。 TLC = 総肺活量。 BMI = 肥満指数。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象 : FEV1 < 60% pred、FEV1/VC < 70%、TLC > 80%、呼吸困難を伴い、状態が安定しており、18 > BMI < 35 kg/m²の COPD 患者
除外基準:
- BMI 18 < または > 35 kg/m²
- 妊娠中の女性
- 末梢神経障害
- 心肺機能増分検査の禁忌
- 進化性がん
- 心臓または脳のペースメーカー、植込み型除細動器
- インフォームドコンセントが与えられていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 2 : 四頭筋電気刺激
リハビリテーションに加えて刺激を行う(1日あたり30分間の両側四頭筋電気刺激、週5日、8週間)
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両側四頭筋電気刺激 週 5 セッション (6 ~ 8 週間)
呼吸リハビリテーションに加えて、両側四頭筋電気刺激 30 分、週 5 回、8 週間
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ 1 : 呼吸リハビリテーション
呼吸リハビリテーション 週3~5回、8週間
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運動トレーニング、週 3 ~ 5 回、8 週間
運動トレーニング、45 分、週 3 ~ 5 回、8 週間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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徒歩6分
時間枠:6週間から8週間
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6週間から8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増分心肺運動量テスト
時間枠:6週間から8週間
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有酸素能力、最大達成仕事量、換気閾値
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6週間から8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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