Stimulation électrique quadricipitale dans la réadaptation des patients atteints de MPOC (Reha-Res)
Stimulation électrique quadricipitale ajoutée à la réadaptation respiratoire chez les patients atteints de BPCO.
Il a été démontré que la stimulation électrique quadricipitale (ES) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) améliore à la fois la dyspnée et l'état physique. Le but de notre étude est de démontrer que la SE ajoutée au programme de réadaptation respiratoire induit une plus grande amélioration de la tolérance à l'effort chez ces patients.
Design : 160 patients atteints de BPCO sévère seront randomisés en 2 groupes : soit programme de rééducation (groupe 1), soit ES et programme de rééducation (groupe 2). Dans les deux groupes, le programme de rééducation comprend un entraînement d'endurance, 18 à 24 séances (6 à 8 semaines), une éducation à la santé, un renforcement musculaire global. Dans le groupe 2, des séances bilatérales de stimulation électrique quadricipitale de 30 min sont ajoutées 5 jours/semaine.
Sujets : patients atteints de BPCO avec VEMS < 60 % préd, VEMS/VC < 70 % et TLC > 80 %, avec dyspnée, dans des conditions stables, et 18 > IMC < 35 kg/m² .
Intervention : distance de marche de 6 min, données de test d'effort incrémentiel (capacité aérobie, rythme de travail, seuil ventilatoire), activité physique avec moniteur d'activité, qualité de vie liée à la santé seront déterminées avant et après l'entraînement.
Abréviations : VEMS = volume expiratoire maximal en 1 sec ; CV = capacité vitale ; TLC = capacité pulmonaire totale ; IMC = indice de masse corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets : Patients BPCO avec VEMS < 60 % préd, VEMS/VC < 70 % et TLC > 80 %, avec dyspnée, dans des conditions stables, et 18 > IMC < 35 kg/m²
Critère d'exclusion:
- IMC 18 < ou > 35 kg/m²
- Femmes enceintes
- neuropathie périphérique
- contre-indication au test incrémental cardio-respiratoire
- cancer évolutif
- stimulateur cardiaque ou cérébral, défibrillateur cardiaque implanté
- aucun consentement éclairé donné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 2 : stimulation électrique quadricipitale
stimulation en complément de la rééducation (stimulation électrique quadricipitale bilatérale 30 min pd, 5 jours par semaine, 8 semaines)
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stimulation électrique quadricipitale bilatérale 5 séances par semaine, (6 - 8 semaines)
Stimulation électrique quadricipitale bilatérale 30 min, 5 fois par semaine, 8 semaines, en complément de la rééducation pulmonaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 1 : Rééducation pulmonaire
Rééducation pulmonaire 3 à 5 fois par semaine, 8 semaines
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entraînement physique, 3 à 5 fois par semaine, 8 semaines
entraînement physique, 45 min, 3 à 5 fois par semaine, 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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6 minutes à pied
Délai: De 6 à 8 semaines
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De 6 à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test d'effort cardio-pulmonaire incrémental
Délai: De 6 à 8 semaines
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Capacité aérobie, rythme de travail maximal atteint, seuil ventilatoire
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De 6 à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/091/HP
- 2009-A00665-52 (Identificateur de registre: AFSSAPS)
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