Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadricipitális elektromos stimuláció COPD-s betegek rehabilitációjában (Reha-Res)

2017. augusztus 29. frissítette: University Hospital, Rouen

A quadricipitális elektromos stimuláció kiegészítve a COPD-s betegek légzési rehabilitációjával.

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kvadricipitális elektromos stimulációja (ES) bizonyítottan javítja mind a nehézlégzést, mind a fizikai állapotot. Vizsgálatunk célja annak bizonyítása, hogy a légúti rehabilitációs programhoz hozzáadott ES nagyobb javulást eredményez az ilyen betegek terhelési toleranciájában.

Tervezés: 160 súlyos COPD-s beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: vagy rehabilitációs program (1. csoport), vagy ES és rehabilitációs program (2. csoport). A rehabilitációs program mindkét csoportban állóképességi edzést, 18-24 alkalom (6-8 hét), egészségnevelést, globális izomerősítést tartalmaz. A 2. csoportban kétoldali quadricipitális elektromos stimuláció 30 perces ülésekkel egészül ki, heti 5 naponként.

Alanyok: COPD-s betegek, akiknek FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70% és TLC > 80%, nehézlégzéssel, stabil körülmények között, és 18 > BMI < 35 kg/m².

Beavatkozás: 6 perc sétatáv, növekményes terhelési teszt adatok (aerob kapacitás, munkasebesség, légzési küszöb), fizikai aktivitás aktivitásfigyelővel, egészséggel kapcsolatos életminőség edzés előtt és után kerül meghatározásra.

Rövidítések: FEV1 = kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt; VC = életkapacitás; TLC = teljes tüdőkapacitás; BMI = testtömeg-index.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Rouen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok: COPD-s betegek, akiknek FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70% és TLC > 80%, nehézlégzéssel, stabil körülmények között, és 18 > BMI < 35 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • BMI 18 < vagy > 35 kg/m²
  • Terhes nők
  • perifériás neuropátia
  • szív-légzési inkrementális teszt ellenjavallat
  • evolúciós rák
  • szív- vagy agyi pacemaker, beültetett kardiodefibrillátor
  • nem adott tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2. csoport: quadricipitális elektromos stimuláció
stimuláció a rehabilitáció mellett (30 perc bilaterális quadricipitális elektromos stimuláció pd, heti 5 nap, 8 hét)
Eszköz: 2. csoport: quadricipitális elektromos stimuláció
kétoldali quadricipitális elektromos stimuláció heti 5 alkalom, (6-8 hét)
Eszköz: izom elektromos stimuláció
Kétoldali quadricipitális elektromos stimuláció 30 perc, heti 5 alkalommal, 8 hét, a pulmonalis rehabilitáció mellett
Más nevek:
  • Mi-Theta-Pro készülék (Compex medical SA ; CH - 1024 Ecublens); hivatkozási szám 498000 ; sorozatszáma WB100000.
Aktív összehasonlító: 1. csoport: Tüdőrehabilitáció
Tüdőrehabilitáció heti 3-5 alkalommal, 8 héten keresztül
Egyéb: tüdő rehabilitáció
gyakorlati edzés, heti 3-5 alkalommal, 8 hét
Egyéb: tüdő rehabilitáció
gyakorlati edzés, 45 perc, heti 3-5 alkalommal, 8 hét
Más nevek:
  • gyakorlati képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
6 perc sétára
Időkeret: 6-8 hétig
6-8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inkrementális kardiopulmonális terhelési teszt
Időkeret: 6-8 hétig
Aerob kapacitás, maximális elért munkasebesség, légzési küszöb
6-8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Registry Identifier: AFSSAPS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel