COPD 患者康复中的四头肌电刺激 (Reha-Res)
2017年8月29日 更新者：University Hospital, Rouen
四头肌电刺激增加了 COPD 患者的呼吸康复。
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的四头肌电刺激 (ES) 已被证明可以改善呼吸困难和身体状况。 我们研究的目的是证明将 ES 添加到呼吸康复计划中可以更大程度地改善此类患者的运动耐量。
设计：160 名严重 COPD 患者将被随机分配到 2 组：康复计划（第 1 组），ES 和康复计划（第 2 组）。 在两组中，康复计划包括耐力训练、18-24 节课（6-8 周）、健康教育、整体肌肉强化。 在第 2 组中，增加双侧四头肌电刺激 30 分钟，每周 5 天。
受试者：COPD 患者，FEV1 < 60% pred，FEV1/VC < 70%，TLC > 80%，有呼吸困难，病情稳定，18 > BMI < 35 kg/m²。
干预：6 分钟步行距离、增量运动测试数据（有氧能力、工作率、通气阈值）、带活动监测器的身体活动、训练前后与健康相关的生活质量。
缩写：FEV1 = 1 秒内用力呼气量； VC = 肺活量； TLC = 肺总量； BMI = 体重指数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者：COPD 患者，FEV1 < 60% pred，FEV1/VC < 70%，TLC > 80%，呼吸困难，病情稳定，18 > BMI < 35 kg/m²
排除标准：
- BMI 18 < 或 > 35 公斤/平方米
- 孕妇
- 周围神经病变
- 心肺增量试验禁忌证
- 进化癌
- 心脏或大脑起搏器，植入式心脏除颤器
- 未给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 2 组：四头肌电刺激
除了康复之外的刺激（30 分钟双侧四头肌电刺激 pd，每周 5 天，8 周）
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双侧四头肌电刺激每周 5 次，（6 - 8 周）
双侧股四头肌电刺激30分钟，每周5次，8周，除肺康复外
其他名称：
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有源比较器：第 1 组：肺康复
肺康复每周3-5次，8周
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运动训练，每周3-5次，8周
运动训练，45 分钟，每周 3 至 5 次，8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6分钟步行距离
大体时间：从 6 到 8 周
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从 6 到 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增量心肺运动试验
大体时间：从 6 到 8 周
|
有氧能力、最大工作效率、通气阈值
|
从 6 到 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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