Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadricipital elektrisk stimulering hos KOLS-pasienter Rehabilitering (Reha-Res)

29. august 2017 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Quadricipital elektrisk stimulering lagt til respiratorisk rehabilitering hos KOLS-pasienter.

Quadricipital elektrisk stimulering (ES) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har vist seg å forbedre både dyspné og fysisk status. Målet med vår studie er å demonstrere at ES lagt til respiratorisk rehabiliteringsprogram induserer en større forbedring av treningstoleranse hos slike pasienter.

Design: 160 pasienter med alvorlig KOLS vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper: enten rehabiliteringsprogram (gruppe 1), enten ES og rehabiliteringsprogram (gruppe 2). I begge gruppene omfatter rehabiliteringsprogrammet utholdenhetstrening, 18 - 24 økter (6 - 8 uker), helseopplæring, global muskelstyrking. I gruppe 2 legges bilateral quadricipital elektrisk stimulering 30 min økter 5 dager/uke.

Forsøkspersoner: KOLS-pasienter med FEV1 < 60 % pred, FEV1/VC < 70 % og TLC > 80 %, med dyspné, under stabile tilstander og 18 > BMI < 35 kg/m².

Intervensjon: 6 min gangavstand, inkrementelle treningstestdata (aerob kapasitet, arbeidshastighet, ventilasjonsterskel), fysisk aktivitet med aktivitetsmonitor, helserelatert livskvalitet vil bli bestemt før og etter trening.

Forkortelser : FEV1 = tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sek; VC = vital kapasitet; TLC = total lungekapasitet; BMI = kroppsmasseindeks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner: KOLS-pasienter med FEV1 < 60 % pred, FEV1/VC < 70 % og TLC > 80 %, med dyspné, under stabile tilstander og 18 > BMI < 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • BMI 18 < eller > 35 kg/m²
  • Gravide kvinner
  • perifer nevropati
  • kardio respiratorisk inkrementell test kontraindikasjon
  • evolutiv kreft
  • hjerte- eller cerebral pacemaker, implantert kardiodefibrillator
  • ikke gitt informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 2: quadricipital elektrisk stimulering
stimulering i tillegg til rehabilitering (30 min bilateral quadricipital elektrisk stimulering pd, 5 dager per uke, 8 uker)
Enhet: gruppe 2: quadricipital elektrisk stimulering
bilateral quadricipital elektrisk stimulering 5 økter i uken, (6 - 8 uker)
Enhet: muskulær elektrisk stimulering
Bilateral quadricipital elektrisk stimulering 30 min, 5 ganger per uke, 8 uker, i tillegg til lungerehabilitering
Andre navn:
  • Mi-Theta-Pro-enhet (Compex Medical SA ; CH - 1024 Ecublens); referanse 498000; serienummer WB100000.
Aktiv komparator: Gruppe 1 : Lungerehabilitering
Lungerehabilitering 3 til 5 ganger per uke, 8 uker
Annen: lungerehabilitering
treningstrening, 3 til 5 ganger per uke, 8 uker
Annen: lungerehabilitering
treningstrening, 45 min, 3 til 5 ganger i uken, 8 uker
Andre navn:
  • treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangavstand
Tidsramme: Fra 6 til 8 uker
Fra 6 til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inkrementell kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: Fra 6 til 8 uker
Aerob kapasitet, maksimal oppnådd arbeidshastighet, ventilasjonsterskel
Fra 6 til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Registeridentifikator: AFSSAPS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere