Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego w rehabilitacji chorych na POChP (Reha-Res)

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Elektrostymulacja mięśnia czworogłowego dodana do rehabilitacji oddechowej u chorych na POChP.

Wykazano, że stymulacja elektryczna mięśnia czworogłowego (ES) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) poprawia zarówno duszność, jak i stan fizyczny. Celem naszego badania jest wykazanie, że ES dodany do programu rehabilitacji oddechowej powoduje większą poprawę tolerancji wysiłku u takich pacjentów.

Schemat: 160 pacjentów z ciężką postacią POChP zostanie losowo przydzielonych do 2 grup: albo programu rehabilitacji (grupa 1), albo programu ES i programu rehabilitacji (grupa 2). W obu grupach program rehabilitacji obejmuje trening wytrzymałościowy, 18 - 24 sesje (6 - 8 tygodni), edukację zdrowotną, ogólnoustrojowe wzmacnianie mięśni. W grupie 2 dodano 30-minutowe sesje obustronnej stymulacji elektrycznej mięśnia czworogłowego 5 dni w tygodniu.

Pacjenci: Chorzy na POChP z FEV1 < 60% przed, FEV1/VC < 70% i TLC > 80%, z dusznością, w stanie stabilnym i 18 > BMI < 35 kg/m².

Interwencja: 6-minutowy marsz, przyrostowe dane z testu wysiłkowego (wydolność tlenowa, tempo pracy, próg wentylacji), aktywność fizyczna z monitorem aktywności, jakość życia związana ze zdrowiem zostanie określona przed i po treningu.

Skróty: FEV1 = natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy; VC = pojemność życiowa; TLC = całkowita pojemność płuc; BMI = wskaźnik masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: pacjenci z POChP z FEV1 < 60% przed, FEV1/VC < 70% i TLC > 80%, z dusznością, w stabilnych warunkach i 18 > BMI < 35 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • BMI 18 < lub > 35 kg/m²
  • Kobiety w ciąży
  • Neuropatia obwodowa
  • przeciwwskazania do testu przyrostowego układu krążenia
  • ewolucyjny rak
  • rozrusznik serca lub mózg, wszczepiony kardio-defibrylator
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2: elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego
stymulacja jako dodatek do rehabilitacji (30 min obustronna elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego pd, 5 dni w tygodniu, 8 tygodni)
Urządzenie: grupa 2: elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego
elektrostymulacja obustronna mięśnia czworogłowego 5 sesji w tygodniu (6 - 8 tygodni)
Urządzenie: elektryczna stymulacja mięśni
Obustronna elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego 30 min, 5 razy w tygodniu, 8 tygodni, jako uzupełnienie rehabilitacji oddechowej
Inne nazwy:
  • Urządzenie Mi-Theta-Pro (Compex medical SA ; CH - 1024 Ecublens); numer referencyjny 498000 ; numer seryjny WB100000.
Aktywny komparator: Grupa 1: Rehabilitacja pulmonologiczna
Rehabilitacja oddechowa 3 do 5 razy w tygodniu, 8 tygodni
Inny: rehabilitacja oddechowa
trening fizyczny, 3 do 5 razy w tygodniu, 8 tygodni
Inny: rehabilitacja oddechowa
trening fizyczny, 45 min, 3 do 5 razy w tygodniu, 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6 minut pieszo
Ramy czasowe: Od 6 do 8 tygodni
Od 6 do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyrostowy test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: Od 6 do 8 tygodni
Wydolność tlenowa, maksymalne osiągane tempo pracy, próg wentylacyjny
Od 6 do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Identyfikator rejestru: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na grupa 2: elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj