- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02171377
Estimulação Elétrica Quadricipital na Reabilitação de Pacientes com DPOC (Reha-Res)
Estimulação elétrica quadricipital adicionada à reabilitação respiratória em pacientes com DPOC.
A estimulação elétrica quadricipital (ES) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) demonstrou melhorar tanto a dispnéia quanto o estado físico. O objetivo do nosso estudo é demonstrar que o ES adicionado ao programa de reabilitação respiratória induz uma melhora maior na tolerância ao exercício nesses pacientes.
Projeto: 160 pacientes com DPOC grave serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: programa de reabilitação (grupo 1), ES e programa de reabilitação (grupo 2). Em ambos os grupos, o programa de reabilitação compreende treinamento de resistência, 18 - 24 sessões (6 - 8 semanas), educação em saúde, fortalecimento muscular global. No grupo 2, são adicionadas sessões de estimulação elétrica quadricipital bilateral de 30 min 5 dias/semana.
Sujeitos: pacientes com DPOC com VEF1 < 60% pred, VEF1/VC < 70% e CPT > 80%, com dispnéia, em condições estáveis e 18 > IMC < 35 kg/m² .
Intervenção: distância de caminhada de 6 minutos, dados de teste de exercício incremental (capacidade aeróbica, taxa de trabalho, limiar ventilatório), atividade física com monitor de atividade, qualidade de vida relacionada à saúde serão determinados antes e após o treinamento.
Abreviaturas: VEF1 = volume expiratório forçado em 1 seg; CV = capacidade vital; CPT = capacidade pulmonar total; IMC = índice de massa corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos: pacientes com DPOC com VEF1 < 60% pred, VEF1/VC < 70% e CPT > 80%, com dispneia, em condições estáveis e 18 > IMC < 35 kg/m²
Critério de exclusão:
- IMC 18 < ou > 35 kg/m²
- mulheres grávidas
- neuropatia periférica
- contra-indicação do teste cardiorrespiratório incremental
- câncer evolutivo
- marcapasso cardíaco ou cerebral, cardiodesfibrilador implantado
- nenhum consentimento informado dado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 2: estimulação elétrica quadricipital
estimulação além da reabilitação (30 min de estimulação elétrica quadricipital bilateral pd, 5 dias por semana, 8 semanas)
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estimulação elétrica quadricipital bilateral 5 sessões por semana, (6 - 8 semanas)
Estimulação elétrica quadricipital bilateral 30 min, 5 vezes por semana, 8 semanas, além de reabilitação pulmonar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 1: Reabilitação pulmonar
Reabilitação pulmonar 3 a 5 vezes por semana, 8 semanas
|
treinamento físico, 3 a 5 vezes por semana, 8 semanas
treinamento físico, 45 min, 3 a 5 vezes por semana, 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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6 minutos a pé
Prazo: De 6 a 8 semanas
|
De 6 a 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de exercício cardiopulmonar incremental
Prazo: De 6 a 8 semanas
|
Capacidade aeróbica, taxa de trabalho máxima alcançada, limiar ventilatório
|
De 6 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/091/HP
- 2009-A00665-52 (Identificador de registro: AFSSAPS)
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