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Estimulação Elétrica Quadricipital na Reabilitação de Pacientes com DPOC (Reha-Res)

29 de agosto de 2017 atualizado por: University Hospital, Rouen

Estimulação elétrica quadricipital adicionada à reabilitação respiratória em pacientes com DPOC.

A estimulação elétrica quadricipital (ES) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) demonstrou melhorar tanto a dispnéia quanto o estado físico. O objetivo do nosso estudo é demonstrar que o ES adicionado ao programa de reabilitação respiratória induz uma melhora maior na tolerância ao exercício nesses pacientes.

Projeto: 160 pacientes com DPOC grave serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: programa de reabilitação (grupo 1), ES e programa de reabilitação (grupo 2). Em ambos os grupos, o programa de reabilitação compreende treinamento de resistência, 18 - 24 sessões (6 - 8 semanas), educação em saúde, fortalecimento muscular global. No grupo 2, são adicionadas sessões de estimulação elétrica quadricipital bilateral de 30 min 5 dias/semana.

Sujeitos: pacientes com DPOC com VEF1 < 60% pred, VEF1/VC < 70% e CPT > 80%, com dispnéia, em condições estáveis ​​e 18 > IMC < 35 kg/m² .

Intervenção: distância de caminhada de 6 minutos, dados de teste de exercício incremental (capacidade aeróbica, taxa de trabalho, limiar ventilatório), atividade física com monitor de atividade, qualidade de vida relacionada à saúde serão determinados antes e após o treinamento.

Abreviaturas: VEF1 = volume expiratório forçado em 1 seg; CV = capacidade vital; CPT = capacidade pulmonar total; IMC = índice de massa corporal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76031
        • Rouen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos: pacientes com DPOC com VEF1 < 60% pred, VEF1/VC < 70% e CPT > 80%, com dispneia, em condições estáveis ​​e 18 > IMC < 35 kg/m²

Critério de exclusão:

  • IMC 18 < ou > 35 kg/m²
  • mulheres grávidas
  • neuropatia periférica
  • contra-indicação do teste cardiorrespiratório incremental
  • câncer evolutivo
  • marcapasso cardíaco ou cerebral, cardiodesfibrilador implantado
  • nenhum consentimento informado dado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 2: estimulação elétrica quadricipital
estimulação além da reabilitação (30 min de estimulação elétrica quadricipital bilateral pd, 5 dias por semana, 8 semanas)
estimulação elétrica quadricipital bilateral 5 sessões por semana, (6 - 8 semanas)
Estimulação elétrica quadricipital bilateral 30 min, 5 vezes por semana, 8 semanas, além de reabilitação pulmonar
Outros nomes:
  • Dispositivo Mi-Theta-Pro (Compex medical SA ; CH - 1024 Ecublens); referência 498000 ; número de série WB100000.
Comparador Ativo: Grupo 1: Reabilitação pulmonar
Reabilitação pulmonar 3 a 5 vezes por semana, 8 semanas
treinamento físico, 3 a 5 vezes por semana, 8 semanas
treinamento físico, 45 min, 3 a 5 vezes por semana, 8 semanas
Outros nomes:
  • treino de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
6 minutos a pé
Prazo: De 6 a 8 semanas
De 6 a 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de exercício cardiopulmonar incremental
Prazo: De 6 a 8 semanas
Capacidade aeróbica, taxa de trabalho máxima alcançada, limiar ventilatório
De 6 a 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Identificador de registro: AFSSAPS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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