Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadricipital elektrisk stimulering hos KOL-patienter Rehabilitering (Reha-Res)

29 augusti 2017 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Quadricipital elektrisk stimulering läggs till respiratorisk rehabilitering hos KOL-patienter.

Quadricipital elektrisk stimulering (ES) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har visat sig förbättra både dyspné och fysisk status. Syftet med vår studie är att visa att ES som lagts till i respiratorisk rehabiliteringsprogram inducerar en större förbättring av träningstolerans hos sådana patienter.

Design: 160 patienter med svår KOL kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper: antingen rehabiliteringsprogram (grupp 1), antingen ES och rehabiliteringsprogram (grupp 2). I båda grupperna omfattar rehabiliteringsprogrammet uthållighetsträning, 18 - 24 pass (6 - 8 veckor), hälsoutbildning, global muskelförstärkning. I grupp 2 läggs bilateral quadricipital elektrisk stimulering 30 min pass 5 dagar/vecka.

Försökspersoner: KOL-patienter med FEV1 < 60 % pred, FEV1/VC < 70 % och TLC > 80 %, med dyspné, under stabila tillstånd och 18 > BMI < 35 kg/m².

Intervention: 6 min gångavstånd, inkrementella träningstestdata (aerob kapacitet, arbetshastighet, andningströskel), fysisk aktivitet med aktivitetsmonitor, hälsorelaterad livskvalitet kommer att bestämmas före och efter träning.

Förkortningar: FEV1 = forcerad utandningsvolym på 1 sek; VC = vital kapacitet; TLC = total lungkapacitet; BMI = body mass index.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner: KOL-patienter med FEV1 < 60 % pred, FEV1/VC < 70 % och TLC > 80 %, med dyspné, under stabila tillstånd och 18 > BMI < 35 kg/m²

Exklusions kriterier:

  • BMI 18 < eller > 35 kg/m²
  • Gravid kvinna
  • perifer neuropati
  • inkrementellt kardiorespiratoriskt test kontraindikation
  • evolutionär cancer
  • hjärt- eller cerebral pacemaker, implanterad hjärtdefibrillator
  • inget informerat samtycke ges

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 2: quadricipital elektrisk stimulering
stimulering utöver rehabilitering (30 min bilateral quadricipital elektrisk stimulering pd, 5 dagar i veckan, 8 veckor)
Enhet: grupp 2: quadricipital elektrisk stimulering
bilateral quadricipital elektrisk stimulering 5 sessioner i veckan, (6 - 8 veckor)
Enhet: muskulär elektrisk stimulering
Bilateral quadricipital elektrisk stimulering 30 min, 5 gånger per vecka, 8 veckor, förutom lungrehabilitering
Andra namn:
  • Mi-Theta-Pro-enhet (Compex Medical SA; CH - 1024 Ecublens); referens 498000 ; serienummer WB100000.
Aktiv komparator: Grupp 1 : Lungrehabilitering
Lungrehabilitering 3 till 5 gånger per vecka, 8 veckor
Övrig: lungrehabilitering
träningsträning, 3 till 5 gånger per vecka, 8 veckor
Övrig: lungrehabilitering
träningsträning, 45 min, 3 till 5 gånger per vecka, 8 veckor
Andra namn:
  • träningsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 minuters gångavstånd
Tidsram: Från 6 till 8 veckor
Från 6 till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stegvis kardiopulmonell träningstest
Tidsram: Från 6 till 8 veckor
Aerob kapacitet, maximal uppnådd arbetshastighet, andningströskel
Från 6 till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Registeridentifierare: AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera