Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadricipitale elektrische stimulatie bij revalidatie van COPD-patiënten (Reha-Res)

29 augustus 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Quadricipitale elektrische stimulatie toegevoegd aan respiratoire revalidatie bij COPD-patiënten.

Het is aangetoond dat quadricipitale elektrische stimulatie (ES) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) zowel kortademigheid als fysieke toestand verbetert. Het doel van onze studie is om aan te tonen dat ES toegevoegd aan respiratoire revalidatieprogramma's een grotere verbetering van de inspanningstolerantie bij dergelijke patiënten teweegbrengt.

Opzet: 160 patiënten met ernstige COPD worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen: ofwel revalidatieprogramma (groep 1), ofwel ES en revalidatieprogramma (groep 2). In beide groepen omvat het revalidatieprogramma duurtraining, 18 - 24 sessies (6 - 8 weken), gezondheidseducatie, algemene spierversterking. In groep 2 wordt bilaterale quadricipitale elektrische stimulatie 30 min sessies toegevoegd 5 dagen / week.

Proefpersonen: COPD-patiënten met FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70% en TLC > 80%, met kortademigheid, in stabiele omstandigheden, en 18 > BMI < 35 kg/m².

Interventie: 6 minuten loopafstand, incrementele inspanningstestgegevens (aerobe capaciteit, werktempo, ademhalingsdrempel), fysieke activiteit met activiteitenmonitor, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden bepaald voor en na de training.

Afkortingen: FEV1 = geforceerd expiratoir volume in 1 sec; VC = vitale capaciteit; TLC = totale longcapaciteit; BMI = body mass index.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen: COPD-patiënten met FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70% en TLC > 80%, met kortademigheid, in stabiele omstandigheden, en 18 > BMI < 35 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • BMI 18 < of > 35 kg/m²
  • Zwangere vrouw
  • perifere neuropathie
  • cardio respiratoire incrementele test contra-indicatie
  • evolutieve kanker
  • cardiale of cerebrale pacemaker, geïmplanteerde cardiodefibrillator
  • geen geïnformeerde toestemming gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 2: quadricipitale elektrische stimulatie
stimulatie naast revalidatie (30 min bilaterale quadricipitale elektrische stimulatie pd, 5 dagen per week, 8 weken)
Apparaat: groep 2: quadricipitale elektrische stimulatie
bilaterale quadricipitale elektrische stimulatie 5 sessies per week (6 - 8 weken)
Apparaat: spier elektrische stimulatie
Bilaterale quadricipitale elektrische stimulatie 30 min, 5 keer per week, 8 weken, naast longrevalidatie
Andere namen:
  • Mi-Theta-Pro-apparaat (Compex medical SA; CH - 1024 Ecublens); referentie 498000 ; serienummer WB100000.
Actieve vergelijker: Groep 1: Longrevalidatie
Longrevalidatie 3 tot 5 keer per week, 8 weken
Ander: long revalidatie
oefening opleiding, 3 tot 5 keer per week, 8 weken
Ander: long revalidatie
krachttraining, 45 min, 3 tot 5 keer per week, 8 weken
Andere namen:
  • Oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Van 6 tot 8 weken
Van 6 tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incrementele cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: Van 6 tot 8 weken
Aërobe capaciteit, maximaal bereikte werktempo, ventilatiedrempel
Van 6 tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Register-ID: AFSSAPS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren