Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadricipital elektrisk stimulering hos KOL-patienter Rehabilitering (Reha-Res)

29. august 2017 opdateret af: University Hospital, Rouen

Quadricipital elektrisk stimulation tilføjet til respiratorisk rehabilitering hos KOL-patienter.

Quadricipital elektrisk stimulation (ES) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har vist sig at forbedre både dyspnø og fysisk status. Målet med vores undersøgelse er at demonstrere, at ES tilføjet til respiratorisk rehabiliteringsprogram inducerer en større forbedring af træningstolerance hos sådanne patienter.

Design: 160 patienter med svær KOL vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: enten rehabiliteringsprogram (gruppe 1), enten ES og rehabiliteringsprogram (gruppe 2). I begge grupper omfatter rehabiliteringsprogrammet udholdenhedstræning, 18 - 24 sessioner (6 - 8 uger), sundhedsundervisning, global muskelstyrkelse. I gruppe 2 tilføjes bilateral quadricipital elektrisk stimulation 30 min sessioner 5 dage/uge.

Forsøgspersoner: KOL-patienter med FEV1 < 60 % pred, FEV1/VC < 70 % og TLC > 80 %, med dyspnø, under stabile forhold og 18 > BMI < 35 kg/m².

Intervention: 6 min gåafstand, inkrementelle træningstestdata (aerob kapacitet, arbejdshastighed, ventilatorisk tærskel), fysisk aktivitet med aktivitetsmonitor, sundhedsrelateret livskvalitet vil blive bestemt før og efter træning.

Forkortelser: FEV1 = forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek; VC = vital kapacitet; TLC = total lungekapacitet; BMI = kropsmasseindeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner: KOL-patienter med FEV1 < 60 % pred, FEV1/VC < 70 % og TLC > 80 %, med dyspnø, under stabile tilstande og 18 > BMI < 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • BMI 18 < eller > 35 kg/m²
  • Gravid kvinde
  • perifer neuropati
  • kardiorespiratorisk inkrementel test kontraindikation
  • evolutiv cancer
  • hjerte- eller cerebral pacemaker, implanteret cardio-defibrillator
  • ikke givet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2: quadricipital elektrisk stimulation
stimulering ud over genoptræning (30 min bilateral quadricipital elektrisk stimulation pd, 5 dage om ugen, 8 uger)
Enhed: gruppe 2: quadricipital elektrisk stimulation
bilateral quadricipital elektrisk stimulation 5 sessioner om ugen (6 - 8 uger)
Enhed: muskulær elektrisk stimulation
Bilateral quadricipital elektrisk stimulation 30 min, 5 gange om ugen, 8 uger, foruden lungerehabilitering
Andre navne:
  • Mi-Theta-Pro-enhed (Compex medicinsk SA; CH - 1024 Ecublens); reference 498000; serienummer WB100000.
Aktiv komparator: Gruppe 1 : Lungerehabilitering
Lungerehabilitering 3 til 5 gange om ugen, 8 uger
Andet: lungerehabilitering
træningstræning, 3 til 5 gange om ugen, 8 uger
Andet: lungerehabilitering
træningstræning, 45 min, 3 til 5 gange om ugen, 8 uger
Andre navne:
  • motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: Fra 6 til 8 uger
Fra 6 til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inkrementel cardio-pulmonal træningstest
Tidsramme: Fra 6 til 8 uger
Aerob kapacitet, maksimal opnået arbejdshastighed, ventilatorisk tærskel
Fra 6 til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Registry Identifier: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gruppe 2: quadricipital elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner