Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación Eléctrica Cuadricipital en la Rehabilitación de Pacientes con EPOC (Reha-Res)

29 de agosto de 2017 actualizado por: University Hospital, Rouen

Estimulación eléctrica cuadricipital añadida a la rehabilitación respiratoria en pacientes con EPOC.

Se ha demostrado que la estimulación eléctrica cuadricipital (ES) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mejora tanto la disnea como el estado físico. El objetivo de nuestro estudio es demostrar que la ES añadida al programa de rehabilitación respiratoria induce una mayor mejora en la tolerancia al ejercicio en estos pacientes.

Diseño: 160 pacientes con EPOC grave se asignarán aleatoriamente a 2 grupos: programa de rehabilitación (grupo 1), ES y programa de rehabilitación (grupo 2). En ambos grupos, el programa de rehabilitación comprende entrenamiento de resistencia, 18 - 24 sesiones (6 - 8 semanas), educación para la salud, fortalecimiento muscular global. En el grupo 2 se añade estimulación eléctrica cuadricipital bilateral sesiones de 30 min 5 días/semana.

Sujetos: Pacientes con EPOC con FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70% y TLC > 80%, con disnea, en condiciones estables y 18 > IMC < 35 kg/m².

Intervención: 6 minutos de caminata, datos de prueba de ejercicio incremental (capacidad aeróbica, tasa de trabajo, umbral ventilatorio), actividad física con monitor de actividad, calidad de vida relacionada con la salud se determinará antes y después del entrenamiento.

Abreviaturas: FEV1 = volumen espiratorio forzado en 1 segundo; VC = capacidad vital; TLC = capacidad pulmonar total; IMC = índice de masa corporal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia, 76031
        • ROUEN university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos: pacientes con EPOC con FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70% y TLC > 80%, con disnea, en condiciones estables y 18 > IMC < 35 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • IMC 18 < o > 35 kg/m²
  • Mujeres embarazadas
  • neuropatía periférica
  • Contraindicación de la prueba incremental cardiorrespiratoria
  • cáncer evolutivo
  • marcapasos cardiaco o cerebral, cardiodesfibrilador implantado
  • no se ha dado consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 2: estimulación eléctrica cuadricipital
estimulación además de rehabilitación (30 min estimulación eléctrica cuadricipital bilateral pd, 5 días a la semana, 8 semanas)
estimulación eléctrica cuadricipital bilateral 5 sesiones a la semana, (6 - 8 semanas)
Estimulación eléctrica cuadricipital bilateral 30 min, 5 veces por semana, 8 semanas, además de rehabilitación pulmonar
Otros nombres:
  • Dispositivo Mi-Theta-Pro (Compex medical SA; CH - 1024 Ecublens); referencia 498000 ; número de serie WB100000.
Comparador activo: Grupo 1 : Rehabilitación pulmonar
Rehabilitación pulmonar 3 a 5 veces por semana, 8 semanas
entrenamiento físico, 3 a 5 veces por semana, 8 semanas
entrenamiento físico, 45 min, 3 a 5 veces por semana, 8 semanas
Otros nombres:
  • entrenamiento de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: De 6 a 8 semanas
De 6 a 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
Periodo de tiempo: De 6 a 8 semanas
Capacidad aeróbica, tasa de trabajo máxima alcanzada, umbral ventilatorio
De 6 a 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Identificador de registro: AFSSAPS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo 2: estimulación eléctrica cuadricipital

3
Suscribir