Stimolazione elettrica quadricipite nella riabilitazione dei pazienti con BPCO (Reha-Res)
Stimolazione elettrica quadricipite aggiunta alla riabilitazione respiratoria nei pazienti con BPCO.
È stato dimostrato che la stimolazione elettrica quadricipitale (ES) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) migliora sia la dispnea che lo stato fisico. Lo scopo del nostro studio è dimostrare che l'ES aggiunto al programma di riabilitazione respiratoria induce un maggiore miglioramento della tolleranza all'esercizio in tali pazienti.
Design: 160 pazienti con BPCO grave saranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi: o programma di riabilitazione (gruppo 1), o ES e programma di riabilitazione (gruppo 2). In entrambi i gruppi, il programma riabilitativo comprende allenamento di resistenza, 18 - 24 sessioni (6 - 8 settimane), educazione alla salute, rafforzamento muscolare globale. Nel gruppo 2, la stimolazione elettrica quadricipitale bilaterale di 30 minuti viene aggiunta 5 giorni/settimana.
Soggetti: pazienti con BPCO con FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70% e TLC > 80%, con dispnea, in condizioni stabili, e 18 > BMI < 35 kg/m².
Intervento: 6 minuti di distanza percorsa a piedi, dati di test da sforzo incrementali (capacità aerobica, ritmo di lavoro, soglia ventilatoria), attività fisica con monitoraggio dell'attività, qualità della vita correlata alla salute saranno determinati prima e dopo l'allenamento.
Abbreviazioni: FEV1 = volume espiratorio forzato in 1 sec; VC = capacità vitale; TLC = capacità polmonare totale; BMI = indice di massa corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti: pazienti con BPCO con FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70% e TLC > 80%, con dispnea, in condizioni stabili e 18 > BMI < 35 kg/m²
Criteri di esclusione:
- BMI 18 < o > 35 kg/m²
- Donne incinte
- neuropatia periferica
- controindicazione del test incrementale cardiorespiratorio
- cancro evolutivo
- pace maker cardiaco o cerebrale, defibrillatore cardiaco impiantato
- nessun consenso informato dato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 2: stimolazione elettrica quadricipitale
stimolazione in aggiunta alla riabilitazione (stimolazione elettrica quadricipitale bilaterale 30 min pd, 5 giorni a settimana, 8 settimane)
|
stimolazione elettrica quadricipitale bilaterale 5 sedute a settimana, (6 - 8 settimane)
Stimolazione elettrica quadricipitale bilaterale 30 min, 5 volte a settimana, 8 settimane, in aggiunta alla riabilitazione polmonare
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1: riabilitazione polmonare
Riabilitazione polmonare da 3 a 5 volte a settimana, 8 settimane
|
esercizio fisico, da 3 a 5 volte a settimana, 8 settimane
esercizio fisico, 45 min, da 3 a 5 volte a settimana, 8 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Da 6 a 8 settimane
|
Da 6 a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test da sforzo cardiopolmonare incrementale
Lasso di tempo: Da 6 a 8 settimane
|
Capacità aerobica, ritmo di lavoro massimo raggiunto, soglia ventilatoria
|
Da 6 a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/091/HP
- 2009-A00665-52 (Identificatore di registro: AFSSAPS)
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