Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadricipital sähköstimulaatio COPD-potilaiden kuntoutuksessa (Reha-Res)

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Quadricipital sähköstimulaatio lisätty keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden kuntoutukseen.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden nelijalkaisen sähköstimulaation (ES) on osoitettu parantavan sekä hengenahdistusta että fyysistä tilaa. Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa, että hengitysteiden kuntoutusohjelmaan lisätty ES parantaa tällaisten potilaiden rasituksen sietokykyä.

Suunnittelu: 160 vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: joko kuntoutusohjelma (ryhmä 1), joko ES ja kuntoutusohjelma (ryhmä 2). Kummassakin ryhmässä kuntoutusohjelma sisältää kestävyysharjoituksia, 18 - 24 harjoituskertaa (6 - 8 viikkoa), terveyskasvatusta, globaalia lihasten vahvistamista. Ryhmään 2 lisätään kaksipuolinen nelijalkainen sähköstimulaatio 30 minuutin istunnoilla 5 päivää / viikko.

Koehenkilöt: keuhkoahtaumapotilaat, joiden FEV1 < 60 % pred, FEV1/VC < 70 % ja TLC > 80 %, joilla on hengenahdistus, vakaat olosuhteet ja 18 > BMI < 35 kg/m².

Interventio : 6 min kävelymatka, inkrementaaliset rasitustestitiedot (aerobinen kapasiteetti, työnopeus, hengityskynnys), fyysinen aktiivisuus aktiivisuusmittarilla, terveyteen liittyvä elämänlaatu määritetään ennen harjoittelua ja sen jälkeen.

Lyhenteet: FEV1 = pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa; VC = vitaalikapasiteetti; TLC = keuhkojen kokonaiskapasiteetti; BMI = kehon massaindeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt: keuhkoahtaumapotilaat, joiden FEV1 < 60 % pred, FEV1/VC < 70 % ja TLC > 80 %, joilla on hengenahdistusta, vakaissa olosuhteissa ja 18 > BMI < 35 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI 18 < tai > 35 kg/m²
  • Raskaana olevat naiset
  • perifeerinen neuropatia
  • kardiorespiraatiotestin vasta-aihe
  • evoluutiivista syöpää
  • sydämen tai aivotahdistin, istutettu kardiodefibrillaattori
  • tietoista suostumusta ei ole annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2: nelijalkainen sähköstimulaatio
stimulaatio kuntoutuksen lisäksi (30 min bilateral quadricipital sähköstimulaatio pd, 5 päivää viikossa, 8 viikkoa)
Laite: ryhmä 2: nelijalkainen sähköstimulaatio
bilateraalinen nelijalkainen sähköstimulaatio 5 kertaa viikossa (6-8 viikkoa)
Laite: lihasten sähköstimulaatio
Kaksipuolinen nelijalkainen sähköstimulaatio 30 min, 5 kertaa viikossa, 8 viikkoa, keuhkojen kuntoutuksen lisäksi
Muut nimet:
  • Mi-Theta-Pro -laite (Compex medical SA; CH - 1024 Ecublens); viite 498000 ; sarjanumero WB100000.
Active Comparator: Ryhmä 1: Keuhkojen kuntoutus
Keuhkojen kuntoutus 3-5 kertaa viikossa, 8 viikkoa
Muut: keuhkojen kuntoutus
harjoittelu, 3-5 kertaa viikossa, 8 viikkoa
Muut: keuhkojen kuntoutus
liikuntaharjoittelu, 45 min, 3-5 kertaa viikossa, 8 viikkoa
Muut nimet:
  • liikuntaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
6-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti, maksimaalinen saavutettu työnopeus, hengityskynnys
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Rekisterin tunniste: AFSSAPS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa