Четырехглавая электростимуляция в реабилитации больных ХОБЛ (Reha-Res)
Четырехглавая электрическая стимуляция добавлена к дыхательной реабилитации у больных ХОБЛ.
Было продемонстрировано, что четырехглавая электрическая стимуляция (ЭС) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) улучшает как одышку, так и физическое состояние. Цель нашего исследования — продемонстрировать, что добавление ЭС в программу респираторной реабилитации вызывает большее улучшение толерантности к физической нагрузке у таких пациентов.
Дизайн: 160 пациентов с тяжелой ХОБЛ будут случайным образом разделены на 2 группы: либо программа реабилитации (группа 1), либо ЭС и программа реабилитации (группа 2). В обеих группах реабилитационная программа включает тренировку на выносливость, 18-24 занятия (6-8 недель), санитарное просвещение, общее укрепление мышц. Во 2-й группе к билатеральной четырехглавой электростимуляции добавляют сеансы по 30 мин 5 дней/неделю.
Субъекты: пациенты с ХОБЛ с ОФВ1 < 60 % на предыдущее, ОФВ1/ЖЕЛ < 70 % и ОТС > 80 %, с одышкой, в стабильном состоянии и 18 > ИМТ < 35 кг/м².
Вмешательство: 6-минутная прогулка, дополнительные данные теста с физической нагрузкой (аэробная способность, скорость работы, дыхательный порог), физическая активность с монитором активности, качество жизни, связанное со здоровьем, будет определяться до и после тренировки.
Сокращения: ОФВ1 = объем форсированного выдоха за 1 секунду; ЖЕЛ = жизненная емкость; TLC = общая емкость легких; ИМТ = индекс массы тела.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты: пациенты с ХОБЛ с ОФВ1 < 60 % до, ОФВ1/ЖЕЛ < 70 % и ОТС > 80 %, с одышкой, в стабильном состоянии и 18 > ИМТ < 35 кг/м².
Критерий исключения:
- ИМТ 18 < или > 35 кг/м²
- Беременные женщины
- периферическая невропатия
- кардиореспираторный добавочный тест противопоказание
- эволюционный рак
- кардиостимулятор или церебральный кардиостимулятор, имплантированный кардиодефибриллятор
- информированное согласие не дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 2: четырехглавая электростимуляция
стимуляция в дополнение к реабилитации (двусторонняя четырехглавая электростимуляция по 30 мин в день, 5 дней в неделю, 8 недель)
|
двусторонняя четырехглавая электростимуляция 5 сеансов в неделю, (6 - 8 недель)
Двусторонняя четырехглавая электростимуляция 30 мин, 5 раз в неделю, 8 недель, в дополнение к легочной реабилитации
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 1: Легочная реабилитация
Легочная реабилитация от 3 до 5 раз в неделю, 8 недель
|
физические упражнения, от 3 до 5 раз в неделю, 8 недель
лечебная физкультура, 45 мин, от 3 до 5 раз в неделю, 8 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: От 6 до 8 недель
|
От 6 до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
добавочный сердечно-легочный нагрузочный тест
Временное ограничение: От 6 до 8 недель
|
Аэробная мощность, максимально достигнутая скорость работы, дыхательный порог
|
От 6 до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/091/HP
- 2009-A00665-52 (Идентификатор реестра: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .