Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvadricepitální elektrická stimulace při rehabilitaci pacientů s CHOPN (Reha-Res)

29. srpna 2017 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Kvadricipitální elektrická stimulace přidaná k respirační rehabilitaci u pacientů s CHOPN.

Bylo prokázáno, že kvadricepitální elektrická stimulace (ES) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zlepšuje jak dušnost, tak fyzický stav. Cílem naší studie je prokázat, že ES přidané do programu respirační rehabilitace vyvolává u těchto pacientů větší zlepšení tolerance zátěže.

Design: 160 pacientů s těžkou CHOPN bude náhodně rozděleno do 2 skupin: buď rehabilitační program (skupina 1), buď ES a rehabilitační program (skupina 2). Rehabilitační program u obou skupin zahrnuje vytrvalostní trénink, 18 - 24 sezení (6 - 8 týdnů), zdravotní výchovu, celkové posilování svalů. Ve skupině 2 je přidána bilaterální quadricipitální elektrická stimulace 30 minut sezení 5 dní v týdnu.

Subjekty: Pacienti s CHOPN s FEV1 < 60 % před, FEV1/VC < 70 % a TLC > 80 %, s dušností, ve stabilních podmínkách a 18 > BMI < 35 kg/m².

Intervence: 6 minut chůze, údaje z inkrementálního zátěžového testu (aerobní kapacita, pracovní frekvence, ventilační práh), fyzická aktivita s monitorem aktivity, kvalita života související se zdravím bude stanovena před a po tréninku.

Zkratky : FEV1 = objem usilovného výdechu za 1 sekundu; VC = vitální kapacita; TLC = celková kapacita plic; BMI = index tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty: Pacienti s CHOPN s FEV1 < 60 % před, FEV1/VC < 70 % a TLC > 80 %, s dušností, ve stabilních podmínkách a 18 > BMI < 35 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • BMI 18 < nebo > 35 kg/m²
  • Těhotná žena
  • periferní neuropatie
  • kardiorespirační inkrementální test kontraindikace
  • evoluční rakovina
  • srdeční nebo mozkový kardiostimulátor, implantovaný kardiodefibrilátor
  • nebyl poskytnut žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2: quadricipitální elektrická stimulace
stimulace navíc k rehabilitaci (30 min bilaterální quadricipitální elektrická stimulace pd, 5 dní v týdnu, 8 týdnů)
Přístroj: skupina 2: quadricipitální elektrická stimulace
bilaterální quadricipitální elektrická stimulace 5 sezení týdně (6 - 8 týdnů)
Přístroj: elektrická stimulace svalů
Bilaterální quadricipitální elektrická stimulace 30 min, 5x týdně, 8 týdnů, navíc k plicní rehabilitaci
Ostatní jména:
  • Zařízení Mi-Theta-Pro (Compex medical SA; CH - 1024 Ecublens); referenční číslo 498000; sériové číslo WB100000.
Aktivní komparátor: Skupina 1: Plicní rehabilitace
Plicní rehabilitace 3x až 5x týdně, 8 týdnů
Jiný: plicní rehabilitace
cvičební trénink, 3 až 5krát týdně, 8 týdnů
Jiný: plicní rehabilitace
cvičební trénink, 45 minut, 3 až 5krát týdně, 8 týdnů
Ostatní jména:
  • cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6 minut chůze
Časové okno: Od 6 do 8 týdnů
Od 6 do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inkrementální kardiopulmonální zátěžový test
Časové okno: Od 6 do 8 týdnů
Aerobní kapacita, maximální dosažené pracovní tempo, ventilační práh
Od 6 do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/091/HP
  • 2009-A00665-52 (Identifikátor registru: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina 2: quadricipitální elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit