- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02171377
COPD 환자 재활에서의 4차 전기자극 (Reha-Res)
COPD 환자의 호흡 재활에 4개의 전기 자극이 추가되었습니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 사지 전기 자극(ES)은 호흡곤란과 신체 상태를 모두 개선하는 것으로 입증되었습니다. 우리 연구의 목적은 호흡 재활 프로그램에 추가된 ES가 그러한 환자의 운동 내성에 더 큰 개선을 유도한다는 것을 입증하는 것입니다.
설계: 중증 COPD 환자 160명을 재활 프로그램(그룹 1), ES 및 재활 프로그램(그룹 2)의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 두 그룹 모두에서 재활 프로그램은 지구력 훈련, 18-24 세션(6-8주), 건강 교육, 전반적인 근육 강화로 구성됩니다. 그룹 2에서는 양측 사두근 전기 자극 30분 세션이 주 5일 추가됩니다.
피험자 : FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70%, TLC > 80%, 호흡곤란, 안정된 상태, 18 > BMI < 35 kg/m²인 COPD 환자.
개입: 6분 도보 거리, 증분 운동 테스트 데이터(유산소 능력, 활동률, 환기 역치), 활동 모니터를 통한 신체 활동, 건강 관련 삶의 질이 훈련 전후에 결정됩니다.
약어: FEV1 = 1초간 강제 호기량; VC = 생명력; TLC = 총 폐활량; BMI = 체질량 지수.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자 : FEV1 < 60% pred, FEV1/VC < 70%, TLC > 80%, 호흡곤란 동반, 안정된 상태, 18 > BMI < 35 kg/m²인 COPD 환자
제외 기준:
- BMI 18 < 또는 > 35kg/m²
- 임산부
- 말초 신경증
- 심장 호흡 증분 검사 금기
- 진화하는 암
- 심장 또는 대뇌 페이스 메이커, 이식된 심장 제세동기
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 2 : 사변형 전기자극
재활에 추가된 자극(30분 양측 사지 전기 자극 pd, 주당 5일, 8주)
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양측 사두근 전기 자극 주 5회, (6 - 8주)
양측 사지 전기자극 30분, 주 5회, 8주, 폐재활 병행
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 1 : 폐재활
폐재활 주당 3~5회, 8주
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운동 훈련, 주 3~5회, 8주
운동 훈련, 45분, 주 3~5회, 8주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: 6~8주
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6~8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증분 심폐 운동 검사
기간: 6~8주
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유산소 능력, 최대 달성 작업률, 환기 역치
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6~8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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