ヒトにおけるエピジェネティック制御に対する胚の凍結融解手順および長期培養の影響に関する研究
2024年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
このプロジェクトでは、生殖補助医療 (ART) の影響、特に ART で古典的に使用される 2 つの手順である胚の凍結/融解と胚の長期培養 (5 日間) の影響を評価するために、38 人の乳児からなる 4 つのグループが作成されました。わずか 2 日という短い培養とは対照的に、胚の発育を可能にする適切なインビトロ条件での培養）。
参加には、乳児の誕生時に採取されるサンプルを受け入れることが含まれます。
- へその緒から。
- 胎盤から。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
298
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besancon、フランス、25030
- CHU De Besancon
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
幼児の 4 つのグループ:
- 自然に妊娠した
- ART 後に IVF/ICSI で誕生 (ショートカルチャー)
- ART後にIVF/ICSIと胚の凍結/融解を経て誕生
- ART後にIVF/ICSI（長期培養）で誕生
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供していただいた患者様、
- 国民健康保険に加入している患者さん、
- 受胎時の母親の年齢が20歳から43歳の間であること、
- 受胎時の父親の年齢が18歳から50歳の間であること、
- 単胎妊娠
除外基準:
---母親の病気:
- 肺、心臓
- 腎臓および代謝疾患（妊娠前の1型および2型糖尿病を含む）
- 全身性炎症疾患
- 高血圧
- 神経疾患
- 慢性B型またはC型肝炎
- HIV感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループE1
ART 後に IVF/ICSI 経由で生まれたシングルトン（短培養）
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グループEC1
ART 後に IVF/ICSI および胚の凍結融解によって生まれた単胎子
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グループT1
自然に生まれたシングルトン
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グループE2
IVF/ICSI（長期培養）を伴うART後に生まれたシングルトン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプリンティングの対象となったいくつかの遺伝子の発現解析 (H19、IGF2、IGF2R、MEST、PEG3、SNRPN、IGF2、KCNQ1、GRB10、およびPLAGL1)
時間枠：ベースライン
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DNA/RNA抽出
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ベースライン
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3 つの転移因子 (HERV-K、LINE-1、ALU) の発現解析
時間枠：ベースライン
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DNA/RNA抽出
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ベースライン
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メチル化レベルとゲノムインプリンティング (GI) および転移因子 (TE) の発現レベル
時間枠：ベースライン
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DNA/RNA抽出
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月17日
一次修了 (実際)
2022年5月2日
研究の完了 (実際)
2022年5月2日
試験登録日
最初に提出
2014年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (推定)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FAUQUE DB 2013
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