冻融程序和胚胎长时间培养对人类表观遗传调控影响的研究
2024年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
在该项目中，创建了 4 组，每组 38 名婴儿，以评估辅助生殖技术 (ART) 的影响，特别是 ART 中传统使用的两种程序：胚胎冷冻/解冻和延长胚胎培养（五天）与仅两天的较短培养相比，在适当的体外条件下进行培养以允许胚胎发育）。
参与包括接受婴儿出生时采集的样本：
- 来自脐带。
- 来自胎盘。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Besancon、法国、25030
- CHU de Besançon
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Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
4组婴儿：
- 自然受孕
- ART 与 IVF/ICSI（短培养）后出生
- ART 治疗后出生，包括 IVF/ICSI 和冷冻/解冻胚胎
- 通过 IVF/ICSI（延长培养）进行 ART 后出生
描述
纳入标准：
- 已提供书面知情同意书的患者，
- 加入国民健康保险的患者，
- 母亲受孕年龄在20至43岁之间，
- 父亲受孕年龄在 18 至 50 岁之间，
- 单胎妊娠
排除标准：
---母体疾病：
- 肺部、心脏
- 肾脏和代谢疾病（包括怀孕前的 1 型和 2 型糖尿病）
- 全身炎症性疾病
- 高血压
- 神经系统疾病
- 慢性乙型或丙型肝炎
- 艾滋病毒感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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E1组
通过 IVF/ICSI 接受 ART 后出生的单身人士（短文化）
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EC1组
通过 IVF/ICSI 和胚胎冻融进行 ART 后出生的单胎
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T1组
自然受孕的单身人士
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E2组
通过 IVF/ICSI（延长培养）进行 ART 后出生的单胎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多个印记基因（H19、IGF2、IGF2R、MEST、PEG3、SNRPN、IGF2、KCNQ1、GRB10 和 PLAGL1）的表达分析
大体时间：基线
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DNA/RNA提取
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基线
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3种转座元件（HERV-K、LINE-1和ALU）的表达分析
大体时间：基线
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DNA/RNA提取
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基线
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甲基化水平以及基因组印记 (GI) 和转座元件 (TE) 的表达水平
大体时间：基线
|
DNA/RNA提取
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月17日
初级完成 (实际的)
2022年5月2日
研究完成 (实际的)
2022年5月2日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月20日
首次发布 (估计的)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FAUQUE DB 2013
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