Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu postupů zmrazování a rozmrazování a prodloužené kultury embryí na epigenetickou regulaci u lidí

25. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pro tento projekt byly vytvořeny 4 skupiny po 38 kojencích, aby se vyhodnotil dopad technologie asistované reprodukce (ART) a konkrétněji dva postupy klasicky používané v ART: zmrazení/rozmrazení embryí a prodloužená kultivace embryí (pět dní). kultivace ve vhodných podmínkách in vitro umožňujících vývoj embrya) na rozdíl od kratší kultivace pouze dvou dnů.

Účast spočívá v přijímání vzorků, které mají být odebrány při narození dítěte:

  1. z pupeční šňůry.
  2. z placenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

4 skupiny kojenců:

  • počata přirozeně
  • narozený po ART s IVF/ICSI (krátká kultura)
  • narozené po ART s IVF/ICSI a zmrazením/rozmražením embrya
  • narozené po ART s IVF/ICSI (prodloužená kultivace)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas,
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním,
  • Věk matky při početí mezi 20 a 43 lety,
  • otcovský věk při početí mezi 18 a 50 lety,
  • Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

--- Onemocnění matky:

  • plicní, srdeční
  • onemocnění ledvin a metabolismu (včetně diabetu 1. a 2. typu před těhotenstvím)
  • systémová zánětlivá onemocnění
  • hypertenze
  • neurologická onemocnění
  • chronická hepatitida B nebo C
  • HIV infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina E1
Jednotlivci narození po ART prostřednictvím IVF/ICSI (krátká kultura)
Jiný: Vzorek pupečníkové krve
Jiný: Vzorek placenty
Skupina EC1
Jednotlivci narození po ART prostřednictvím IVF/ICSI a zmrazení-rozmrazení embrya
Jiný: Vzorek pupečníkové krve
Jiný: Vzorek placenty
Skupina T1
Singletons počaté přirozeně
Jiný: Vzorek pupečníkové krve
Jiný: Vzorek placenty
Skupina E2
Jednotlivci narození po ART s IVF/ICSI (prodloužená kultivace)
Jiný: Vzorek pupečníkové krve
Jiný: Vzorek placenty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza exprese několika genů podrobených imprintingu (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 a PLAGL1)
Časové okno: Základní linie
Extrakce DNA/RNA
Základní linie
Analýza exprese 3 transponovatelných prvků (HERV-K, LINE-1 a ALU)
Časové okno: Základní linie
Extrakce DNA/RNA
Základní linie
Úroveň methylace a úroveň exprese genomového otisku (GI) a transponovatelných prvků (TE)
Časové okno: Základní linie
Extrakce DNA/RNA
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FAUQUE DB 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek pupečníkové krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit