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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02171884
냉동-해동 절차와 배아의 장기간 배양이 인간의 후생유전적 조절에 미치는 영향에 대한 연구
2024년 3월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 프로젝트에서는 ART(보조 생식 기술)의 영향, 특히 ART에서 일반적으로 사용되는 두 가지 절차인 배아 냉동/해동 및 장기 배아 배양(5일)의 영향을 평가하기 위해 유아 38명으로 구성된 4개 그룹이 만들어졌습니다. 배아 발달을 허용하는 적절한 체외 조건에서 배양) 단 2일의 짧은 배양과 대조적입니다.
참여는 아기가 태어날 때 채취할 샘플을 받는 것으로 구성됩니다.
- 탯줄에서.
- 태반에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
298
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25030
- CHU de Besançon
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유아 4개 그룹:
- 자연스럽게 잉태된
- IVF/ICSI(짧은 문화)로 ART를 따라 탄생
- IVF/ICSI 및 배아 동결/해동을 통한 ART 후에 태어난 경우
- IVF/ICSI(장기 배양)를 사용한 ART 이후에 탄생
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 환자,
- 국민건강보험이 적용되는 환자,
- 산모의 임신 연령은 20~43세,
- 임신 시 부계 연령은 18세에서 50세 사이,
- 싱글톤 임신
제외 기준:
---산모의 질병:
- 폐, 심장
- 신장 및 대사 질환(임신 전 제1형 및 제2형 당뇨병 포함)
- 전신 염증성 질환
- 고혈압
- 신경 질환
- 만성 B형 또는 C형 간염
- HIV 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 E1
IVF/ICSI(짧은 문화)를 통해 ART에 따라 태어난 싱글톤
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그룹 EC1
IVF/ICSI 및 배아의 동결-해동을 통한 ART 이후 태어난 싱글톤
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그룹 T1
자연스럽게 잉태된 싱글톤
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그룹 E2
IVF/ICSI(장기화된 문화)를 사용하여 ART 이후에 태어난 싱글톤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각인된 여러 유전자(H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 및 PLAGL1)의 발현 분석
기간: 기준선
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DNA/RNA 추출
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기준선
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3가지 전치 요소(HERV-K, LINE-1 및 ALU)의 발현 분석
기간: 기준선
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DNA/RNA 추출
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기준선
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메틸화 수준과 게놈 각인(GI) 및 전이 요소(TE)의 발현 수준
기간: 기준선
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DNA/RNA 추출
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FAUQUE DB 2013
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