Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fagyasztási-olvasztási eljárások és az embriók elnyújtott tenyésztésének hatásának tanulmányozása az emberek epigenetikai szabályozására

2024. március 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ehhez a projekthez 4, 38 csecsemőből álló csoportot hoztak létre, hogy értékeljék az asszisztált reprodukciós technológia (ART) hatását, pontosabban az ART-ban klasszikusan használt két eljárást: az embriók fagyasztását/olvasztását és az elhúzódó embriótenyésztést (5 nap). megfelelő in vitro körülmények között, hogy lehetővé tegye az embrió fejlődését), ellentétben a rövidebb, mindössze kétnapos tenyésztéssel.

A részvétel a csecsemő születésekor leveendő minták átvételéből áll:

  1. a köldökzsinórtól.
  2. a placentából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

298

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besancon, Franciaország, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • CHU de Dijon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4 csecsemőcsoport:

  • természetes úton fogant
  • ART után született IVF/ICSI-vel (rövid tenyészet)
  • ART után született IVF/ICSI-vel és az embrió lefagyasztásával/felolvasztásával
  • ART után született IVF/ICSI-vel (hosszú tenyésztés)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adták,
  • Országos egészségbiztosítással rendelkező betegek,
  • Anyai életkor a fogantatáskor 20 és 43 év között,
  • Apai életkor a fogantatáskor 18 és 50 év között,
  • Egyedülálló terhesség

Kizárási kritériumok:

--- Anyai betegség:

  • tüdő, szív
  • vese- és anyagcsere-betegségek (beleértve az 1-es és 2-es típusú cukorbetegséget a terhesség előtt)
  • szisztémás gyulladásos betegségek
  • magas vérnyomás
  • neurológiai betegségek
  • krónikus hepatitis B vagy C
  • HIV fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
E1 csoport
Egyedülállók, akik IVF/ICSI (rövid tenyésztés) után ART után születtek
Egyéb: Köldökzsinórvér minta
Egyéb: A placenta mintája
EC1 csoport
Egyedülállók ART után IVF/ICSI és az embrió fagyasztása-felolvasztása után
Egyéb: Köldökzsinórvér minta
Egyéb: A placenta mintája
T1 csoport
A szingletonok természetes úton fogantak
Egyéb: Köldökzsinórvér minta
Egyéb: A placenta mintája
E2 csoport
ART után született egyedülállók IVF/ICSI-vel (hosszabbított tenyésztés)
Egyéb: Köldökzsinórvér minta
Egyéb: A placenta mintája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számos imprintingnek alávetett gén (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 és PLAGL1) expressziójának elemzése
Időkeret: Alapvonalak
DNS / RNS extrakció
Alapvonalak
3 transzponálható elem (HERV-K, LINE-1 és ALU) expressziójának elemzése
Időkeret: Alapvonalak
DNS / RNS extrakció
Alapvonalak
A metiláció szintje és a genomiális imprinting (GI) és a transzponálható elemek (TE) expressziós szintje
Időkeret: Alapvonalak
DNS / RNS extrakció
Alapvonalak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 20.

Első közzététel (Becsült)

2014. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAUQUE DB 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asszisztált reprodukciós technológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel