Estudo do impacto dos procedimentos de congelamento e descongelamento e da cultura prolongada de embriões na regulação epigenética em humanos
25 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Para este projeto foram criados 4 grupos de 38 bebês para avaliar o impacto da Tecnologia de Reprodução Assistida (TARV) e mais particularmente dos dois procedimentos classicamente utilizados na TARV: o congelamento/descongelamento de embriões e a cultura prolongada de embriões (cinco dias de cultura em condições in vitro apropriadas para permitir o desenvolvimento do embrião) em contraste com uma cultura mais curta de apenas dois dias.
A participação consiste na aceitação de amostras a serem colhidas no nascimento do bebê:
- do cordão umbilical.
- da placenta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
298
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besancon, França, 25030
- CHU de Besançon
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
4 grupos de bebês:
- concebido naturalmente
- nascido após TARV com fertilização in vitro/ICSI (cultura curta)
- nascido após TARV com fertilização in vitro/ICSI e congelamento/descongelamento do embrião
- nascido após TARV com fertilização in vitro/ICSI (cultura prolongada)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito,
- Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde,
- Idade materna na concepção entre 20 e 43 anos,
- Idade paterna na concepção entre 18 e 50 anos,
- Gravidez única
Critério de exclusão:
---Doença materna:
- pulmonar, cardíaco
- doenças renais e metabólicas (incluindo diabetes tipo 1 e 2 antes da gravidez)
- doenças inflamatórias sistêmicas
- hipertensão
- doenças neurológicas
- hepatite crônica B ou C
- Infecção pelo VIH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo E1
Solteiros nascidos após TARV via fertilização in vitro/ICSI (cultura curta)
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Grupo EC1
Solteiros nascidos após TARV via fertilização in vitro/ICSI e congelamento-descongelamento do embrião
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Grupo T1
Singletons concebidos naturalmente
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Grupo E2
Solteiros nascidos após TARV com fertilização in vitro/ICSI (cultura prolongada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da expressão de diversos genes submetidos a imprinting (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 e PLAGL1)
Prazo: Linhas de base
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Extração de DNA/RNA
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Linhas de base
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Análise da expressão de 3 elementos transponíveis (HERV-K, LINE-1 e ALU)
Prazo: Linhas de base
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Extração de DNA/RNA
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Linhas de base
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Nível de metilação e nível de expressão de Impressão Genômica (GI) e Elementos Transponíveis (TE)
Prazo: Linhas de base
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Extração de DNA/RNA
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Linhas de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FAUQUE DB 2013
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