Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu procedur zamrażania i rozmrażania oraz przedłużonej hodowli zarodków na regulację epigenetyczną u ludzi

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Na potrzeby tego projektu utworzono 4 grupy po 38 niemowląt, aby ocenić wpływ technologii wspomaganego rozrodu (ART), a w szczególności dwóch procedur klasycznie stosowanych w ART: zamrażanie/rozmrażanie zarodków i przedłużona hodowla zarodków (pięć dni hodowli w odpowiednich warunkach in vitro umożliwiających rozwój zarodka) w przeciwieństwie do krótszej hodowli, trwającej jedynie dwa dni.

Udział polega na przyjęciu próbek do pobrania przy urodzeniu dziecka:

  1. z pępowiny.
  2. z łożyska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25030
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

4 grupy niemowląt:

  • poczęte naturalnie
  • urodzone po ART z IVF/ICSI (krótka kultura)
  • urodzonych po ART z IVF/ICSI i zamrożeniem/rozmrożeniem zarodka
  • urodzone po ART z IVF/ICSI (przedłużona kultura)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę,
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym,
  • Wiek matki w chwili poczęcia od 20 do 43 lat,
  • Wiek ojca w chwili poczęcia od 18 do 50 lat,
  • Ciąża singletonowa

Kryteria wyłączenia:

---Choroba matki:

  • płucne, sercowe
  • choroby nerek i przemiany materii (w tym cukrzyca typu 1 i 2 przed ciążą)
  • ogólnoustrojowe choroby zapalne
  • nadciśnienie
  • choroby neurologiczne
  • przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Zakażenie wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa E1
Single urodzone po ART poprzez IVF/ICSI (krótka kultura)
Inny: Próbka krwi pępowinowej
Inny: Próbka łożyska
Grupa EC1
Single urodzone po ART poprzez IVF/ICSI i zamrażanie-rozmrażanie zarodka
Inny: Próbka krwi pępowinowej
Inny: Próbka łożyska
Grupa T1
Singletony poczęte naturalnie
Inny: Próbka krwi pępowinowej
Inny: Próbka łożyska
Grupa E2
Single urodzone po ART z IVF/ICSI (przedłużona kultura)
Inny: Próbka krwi pępowinowej
Inny: Próbka łożyska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ekspresji kilku genów poddanych imprintingowi (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 i PLAGL1)
Ramy czasowe: Linie bazowe
Ekstrakcja DNA/RNA
Linie bazowe
Analiza ekspresji 3 elementów transpozycyjnych (HERV-K, LINE-1 i ALU)
Ramy czasowe: Linie bazowe
Ekstrakcja DNA/RNA
Linie bazowe
Poziom metylacji i poziom ekspresji imprintingu genomowego (GI) i elementów transpozycyjnych (TE)
Ramy czasowe: Linie bazowe
Ekstrakcja DNA/RNA
Linie bazowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAUQUE DB 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technologia wspomaganego rozrodu

Badania kliniczne na Próbka krwi pępowinowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj