Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​frysnings-optøningsprocedurer og den forlængede kultur af embryoner på epigenetisk regulering hos mennesker

25. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Til dette projekt er 4 grupper af 38 spædbørn blevet oprettet for at evaluere virkningen af ​​Assisted-Reproduction Technology (ART) og mere specifikt de to procedurer, der klassisk anvendes i ART: frysning/optøning af embryoner og forlænget embryokultur (fem dage) dyrkning under passende in vitro-betingelser for at tillade udvikling af embryonet) i modsætning til kortere dyrkning på kun to dage.

Deltagelse består i at acceptere prøver, der skal tages ved spædbarnets fødsel:

  1. fra navlestrengen.
  2. fra moderkagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

298

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

4 grupper af spædbørn:

  • undfanget naturligt
  • født efter ART med IVF/ICSI (kortkultur)
  • født efter ART med IVF/ICSI og frysning/optøning af embryoet
  • født efter ART med IVF/ICSI (forlænget kultur)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke,
  • Patienter med national sygesikring,
  • Moderens alder ved undfangelse mellem 20 og 43 år,
  • Faderens alder ved undfangelse mellem 18 og 50 år,
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

---Modersygdom:

  • lunge, hjerte
  • nyre- og stofskiftesygdomme (herunder type 1 og 2 diabetes før graviditeten)
  • systemiske inflammatoriske sygdomme
  • forhøjet blodtryk
  • neurologiske sygdomme
  • kronisk hepatitis B eller C
  • HIV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe E1
Singletoner født efter ART via IVF/ICSI (kortkultur)
Andet: Prøve af navlestrengsblod
Andet: Prøve af placenta
Gruppe EC1
Singletoner født efter ART via IVF/ICSI og frysning-optøning af embryonet
Andet: Prøve af navlestrengsblod
Andet: Prøve af placenta
Gruppe T1
Singletoner blev undfanget naturligt
Andet: Prøve af navlestrengsblod
Andet: Prøve af placenta
Gruppe E2
Singletoner født efter ART med IVF/ICSI (forlænget kultur)
Andet: Prøve af navlestrengsblod
Andet: Prøve af placenta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af ekspressionen af ​​flere gener udsat for prægning (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 og PLAGL1)
Tidsramme: Grundlinjer
DNA / RNA ekstraktion
Grundlinjer
Analyse af ekspressionen af ​​3 transponerbare elementer (HERV-K, LINE-1 og ALU)
Tidsramme: Grundlinjer
DNA / RNA ekstraktion
Grundlinjer
Niveau af methylering og niveauet af ekspression af Genomic Imprinting (GI) og Transposable Elements (TE)
Tidsramme: Grundlinjer
DNA / RNA ekstraktion
Grundlinjer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (Anslået)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAUQUE DB 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisteret reproduktionsteknologi

Kliniske forsøg med Prøve af navlestrengsblod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner