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Untersuchung des Einflusses von Einfrier-Auftau-Verfahren und der längeren Kultur von Embryonen auf die epigenetische Regulation beim Menschen

25. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Für dieses Projekt wurden 4 Gruppen von 38 Säuglingen gebildet, um die Auswirkungen der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) und insbesondere der beiden klassischen Verfahren der ART zu bewerten: das Einfrieren/Auftauen von Embryonen und die verlängerte Embryonenkultur (fünf Tage). einer Kultur unter geeigneten In-vitro-Bedingungen, um die Entwicklung des Embryos zu ermöglichen) im Gegensatz zu einer kürzeren Kultur von nur zwei Tagen.

Die Teilnahme besteht in der Entgegennahme von Proben zur Entnahme bei der Geburt des Säuglings:

  1. aus der Nabelschnur.
  2. aus der Plazenta.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

4 Gruppen von Kleinkindern:

  • natürlich gezeugt
  • geboren nach ART mit IVF/ICSI (Kurzkultur)
  • geboren nach ART mit IVF/ICSI und Einfrieren/Auftauen des Embryos
  • geboren nach ART mit IVF/ICSI (verlängerte Kultur)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben,
  • Patienten mit gesetzlichem Krankenversicherungsschutz,
  • Alter der Mutter bei der Empfängnis zwischen 20 und 43 Jahren,
  • Alter des Vaters bei der Empfängnis zwischen 18 und 50 Jahren,
  • Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

---Mütterliche Krankheit:

  • pulmonal, kardial
  • Nieren- und Stoffwechselerkrankungen (einschließlich Diabetes Typ 1 und 2 vor der Schwangerschaft)
  • systemische entzündliche Erkrankungen
  • Hypertonie
  • neurologische Erkrankungen
  • chronische Hepatitis B oder C
  • HIV infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe E1
Singletons, die nach ART über IVF/ICSI (Kurzkultur) geboren wurden
Sonstiges: Probe von Nabelschnurblut
Sonstiges: Plazentaprobe
Gruppe EC1
Eingeborene, die nach ART über IVF/ICSI und Einfrieren und Auftauen des Embryos geboren wurden
Sonstiges: Probe von Nabelschnurblut
Sonstiges: Plazentaprobe
Gruppe T1
Singletons werden auf natürliche Weise gezeugt
Sonstiges: Probe von Nabelschnurblut
Sonstiges: Plazentaprobe
Gruppe E2
Nach ART mit IVF/ICSI (verlängerte Kultur) geborene Singletons
Sonstiges: Probe von Nabelschnurblut
Sonstiges: Plazentaprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Expression mehrerer Gene, die einer Prägung unterzogen wurden (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 und PLAGL1)
Zeitfenster: Grundlinien
DNA-/RNA-Extraktion
Grundlinien
Analyse der Expression von 3 transponierbaren Elementen (HERV-K, LINE-1 und ALU)
Zeitfenster: Grundlinien
DNA-/RNA-Extraktion
Grundlinien
Grad der Methylierung und Grad der Expression von Genomic Imprinting (GI) und Transposable Elements (TE)
Zeitfenster: Grundlinien
DNA-/RNA-Extraktion
Grundlinien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAUQUE DB 2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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