Studie van de impact van invries-dooiprocedures en de langdurige cultuur van embryo's op epigenetische regulatie bij mensen
Voor dit project zijn 4 groepen van 38 zuigelingen gecreëerd om de impact van de technologie voor geassisteerde voortplanting (ART) te evalueren, en meer in het bijzonder van de twee procedures die klassiek in ART worden gebruikt: het invriezen/ontdooien van embryo’s en de verlengde embryocultuur (vijf dagen). van kweek onder geschikte in vitro omstandigheden om de ontwikkeling van het embryo mogelijk te maken) in tegenstelling tot een kortere kweek van slechts twee dagen.
Deelname bestaat uit het aanvaarden van monsters die bij de geboorte van het kind moeten worden genomen:
- uit de navelstreng.
- uit de placenta.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- CHU de Besançon
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
4 groepen baby's:
- op natuurlijke wijze bedacht
- geboren na ART met IVF/ICSI (korte kweek)
- geboren na ART met IVF/ICSI en invriezen/dooien van het embryo
- geboren na ART met IVF/ICSI (verlengde kweek)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven,
- Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering,
- Leeftijd van de moeder bij de conceptie tussen 20 en 43 jaar,
- Vaderlijke leeftijd bij de conceptie tussen 18 en 50 jaar,
- Singleton-zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
---Maternale ziekte:
- long, hart
- nier- en stofwisselingsziekten (waaronder diabetes type 1 en 2 vóór de zwangerschap)
- systemische ontstekingsziekten
- hypertensie
- neurologische ziekten
- chronische hepatitis B of C
- HIV-infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep E1
Alleenstaanden geboren na ART via IVF/ICSI (korte cultuur)
|
|
|
Groep EC1
Eenlingen geboren na ART via IVF/ICSI en invriezen-dooien van het embryo
|
|
|
Groep T1
Singletons zijn op natuurlijke wijze verwekt
|
|
|
Groep E2
Alleenstaanden geboren na ART met IVF/ICSI (langdurige cultuur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de expressie van verschillende genen die zijn onderworpen aan imprinting (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 en PLAGL1)
Tijdsspanne: Basislijnen
|
DNA/RNA-extractie
|
Basislijnen
|
|
Analyse van de expressie van 3 transponeerbare elementen (HERV-K, LINE-1 en ALU)
Tijdsspanne: Basislijnen
|
DNA/RNA-extractie
|
Basislijnen
|
|
Niveau van methylering en het niveau van expressie van Genomic Imprinting (GI) en Transposable Elements (TE)
Tijdsspanne: Basislijnen
|
DNA/RNA-extractie
|
Basislijnen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FAUQUE DB 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .