Étude de l'impact des procédures de congélation-décongélation et de la culture prolongée d'embryons sur la régulation épigénétique chez l'homme
Pour ce projet, 4 groupes de 38 nourrissons ont été créés afin d'évaluer l'impact des Technologies de Procréation Assistée (ART) et plus particulièrement des deux procédures classiquement utilisées en ART : la congélation/décongélation des embryons et la culture prolongée d'embryons (cinq jours de culture dans des conditions in vitro appropriées pour permettre le développement de l'embryon), contrairement à une culture plus courte de seulement deux jours.
La participation consiste à accepter des prélèvements à réaliser à la naissance du nourrisson :
- du cordon ombilical.
- du placenta.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25030
- CHU de Besançon
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
4 groupes de nourrissons :
- conçu naturellement
- né suite à un TAR avec FIV/ICSI (culture courte)
- né après un TAR avec FIV/ICSI et congélation/décongélation de l'embryon
- né suite à un TAR avec FIV/ICSI (culture prolongée)
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit,
- Patients bénéficiant d’une couverture maladie nationale,
- Âge maternel à la conception entre 20 et 43 ans,
- Âge paternel à la conception entre 18 et 50 ans,
- Grossesse unique
Critère d'exclusion:
---Maladie maternelle :
- pulmonaire, cardiaque
- maladies rénales et métaboliques (y compris diabète de type 1 et 2 avant la grossesse)
- maladies inflammatoires systémiques
- hypertension
- maladies neurologiques
- hépatite chronique B ou C
- Infection par le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe E1
Célibataires nés après TAR via FIV/ICSI (culture courte)
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Groupe EC1
Célibataires nés après TAR via FIV/ICSI et congélation-décongélation de l'embryon
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Groupe T1
Singletons conçus naturellement
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Groupe E2
Célibataires nés après TAR avec FIV/ICSI (culture prolongée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de l'expression de plusieurs gènes soumis à empreinte (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 et PLAGL1)
Délai: Lignes de base
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Extraction d'ADN/ARN
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Lignes de base
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Analyse de l'expression de 3 éléments transposables (HERV-K, LINE-1 et ALU)
Délai: Lignes de base
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Extraction d'ADN/ARN
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Lignes de base
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Niveau de méthylation et niveau d'expression de l'empreinte génomique (GI) et des éléments transposables (TE)
Délai: Lignes de base
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Extraction d'ADN/ARN
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Lignes de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FAUQUE DB 2013
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